Effekterna av aerob träning på kardiorespiratorisk kondition hos strokepatienter
16 september 2021 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Effekterna av aerob träning på kardiorespiratorisk kondition, funktionell kapacitet, balans och ventrikulära repolarisationsindex hos strokepatienter
Bakgrund:
Aerob träning har gynnsamma effekter på livskvalitet, motorisk återhämtning och aerob uthållighet efter stroke.
Mål: I den här studien syftade forskarna till att undersöka effekterna av antigravitation löpbandsgångträning och undervattensgångterapi på kardiorespiratorisk kondition hos strokeöverlevande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metod: 70 patienter med stroke i anamnesen togs in på vårt center mellan juli 2017 och januari 2018.
Försökspersoner som deltog i studien tilldelades slumpmässigt till anti-gravitation löpbandsträning, undervattens gångterapi och kontrollgrupp.
Utredarna undersökte deltagarnas aeroba kapacitet genom att använda 6-minuters gångtest och cykelergometertestning innan behandlingen påbörjades tillsammans med en uppföljning på en månad.
Patientens balans undersöktes med hjälp av Berg Balance Scale (BBS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Kalkon
- Konya City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 80 år och diagnostiserade med stroke och tiden från strokedebut till inläggning var längre än tre månader
- Självständig gångförmåga mer än 10 meter med eller utan assistans
- Patienter vars kognitiva och funktionella status var lämpliga för träningsprogrammet
Exklusions kriterier:
- Hade en tidigare historia av stroke
- Bilateral hemiplegi
- Benlängdsskillnad >2,0 cm
- Fast flexionskontraktur eller svår leddeformitet
- Inkontinens i urinblåsan eller tarmen
- Öppet sår
- Kardiovaskulära besvär och kan inte tolerera träningsträning
- Andra neurologiska komorbiditeter inklusive multipel skleros (MS), ryggmärgsskada (SCI), traumatisk hjärnskada (TBI), Parkinsons sjukdom och intrakraniella tumörer
- Hjärtsvikt
- Förmaksflimmer (AF), användning av antiarytmika som påverkar QT-längden, alla typer av grenblock på elektrokardiogram (EKG)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapigrupp
13 patienter fick tjugo sessioner med konventionell terapi under fyra veckor
|
Sjuttio patienter med stroke anamnes togs in på vårt center mellan juli 2017 och januari 2018.
Försökspersoner som deltog i studien tilldelades slumpmässigt till antigravitationsträning på löpband, undervattensbehandling och kontrollgrupp.
Vi undersökte deltagarnas aeroba kapacitet genom att använda 6-minuters gångtest och cykelergometertestning innan behandlingen påbörjades tillsammans med en månads uppföljning.
Patientens balans undersöks med hjälp av Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Aktiv komparator: Löpbandsträning mot gravitation
13 patienter fick tjugo sessioner med konventionell terapi under fyra veckor och Alter-G-träning utfördes 3 dagar/vecka under 4 veckor, med upp till 30 min. träning per pass.
|
Sjuttio patienter med stroke anamnes togs in på vårt center mellan juli 2017 och januari 2018.
Försökspersoner som deltog i studien tilldelades slumpmässigt till antigravitationsträning på löpband, undervattensbehandling och kontrollgrupp.
Vi undersökte deltagarnas aeroba kapacitet genom att använda 6-minuters gångtest och cykelergometertestning innan behandlingen påbörjades tillsammans med en månads uppföljning.
Patientens balans undersöks med hjälp av Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Aktiv komparator: Undervattensvandringsterapigrupp
13 patienter fick tjugo sessioner av konventionell terapi under fyra veckor och tre sessioner av aerob träningsbehandling på 45 minuter per vecka under vattnet
|
Sjuttio patienter med stroke anamnes togs in på vårt center mellan juli 2017 och januari 2018.
Försökspersoner som deltog i studien tilldelades slumpmässigt till antigravitationsträning på löpband, undervattensbehandling och kontrollgrupp.
Vi undersökte deltagarnas aeroba kapacitet genom att använda 6-minuters gångtest och cykelergometertestning innan behandlingen påbörjades tillsammans med en månads uppföljning.
Patientens balans undersöks med hjälp av Berg Balance Scale (BBS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Ändring från baslinjens vilopuls vid 4 veckor
|
Vilopuls
|
Ändring från baslinjens vilopuls vid 4 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Ändring från baslinjens maximala hjärtfrekvens vid 4 veckor
|
Maxpuls
|
Ändring från baslinjens maximala hjärtfrekvens vid 4 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Ändring från baslinjens längd på gångavstånd vid 4 veckor
|
Längd på gångavstånd
|
Ändring från baslinjens längd på gångavstånd vid 4 veckor
|
|
Cykelergometerträning
Tidsram: Ändring från baslinjens maximala hjärtfrekvens vid 4 veckor
|
Maxpuls
|
Ändring från baslinjens maximala hjärtfrekvens vid 4 veckor
|
|
Cykelergometerträning
Tidsram: Ändring från baslinjeperioden för slutförande av testet vid 4 veckor
|
Testperiodens slutförande
|
Ändring från baslinjeperioden för slutförande av testet vid 4 veckor
|
|
Cykelergometerträning
Tidsram: Ändring från baslinjens METs-poäng efter 4 veckor
|
METs poäng
|
Ändring från baslinjens METs-poäng efter 4 veckor
|
|
Cykelergometerträning
Tidsram: Ändring från baslinjens VO2 max vid 4 veckor
|
VO2 max
|
Ändring från baslinjens VO2 max vid 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekokardiografiska parametrar
Tidsram: Ändring från baslinje LV ejektionsfraktion vid 4 veckor
|
LV ejektionsfraktion
|
Ändring från baslinje LV ejektionsfraktion vid 4 veckor
|
|
Elektrokardiografiska parametrar
Tidsram: Ändring från baslinje QTc vid 4 veckor
|
QTc
|
Ändring från baslinje QTc vid 4 veckor
|
|
Elektrokardiografiska parametrar
Tidsram: Ändring från baslinjens Tp-e-intervall vid 4 veckor
|
Tp-e intervall
|
Ändring från baslinjens Tp-e-intervall vid 4 veckor
|
|
Elektrokardiografiska parametrar
Tidsram: Ändring från baslinje Tp-e/QT vid 4 veckor
|
Tp-e/ QT
|
Ändring från baslinje Tp-e/QT vid 4 veckor
|
|
Elektrokardiografiska parametrar
Tidsram: Ändring från baslinje Tp-e/QTc vid 4 veckor
|
Tp-e/QTc
|
Ändring från baslinje Tp-e/QTc vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .