Gli effetti dell'allenamento aerobico sull'idoneità cardiorespiratoria nei pazienti con ictus
16 settembre 2021 aggiornato da: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Gli effetti dell'allenamento aerobico su fitness cardiorespiratorio, capacità funzionale, equilibrio e indici di ripolarizzazione ventricolare nei pazienti con ictus
Sfondo:
L'allenamento aerobico ha effetti favorevoli sulla qualità della vita, sul recupero motorio e sulla resistenza aerobica dopo l'ictus.
Obiettivi: In questo studio, i ricercatori miravano a esplorare gli effetti dell'allenamento dell'andatura su tapis roulant antigravitazionale e della terapia della camminata subacquea sull'idoneità cardiorespiratoria nei sopravvissuti all'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodi: Settanta pazienti con una storia di ictus sono stati ricoverati nel nostro centro tra luglio 2017 e gennaio 2018.
I soggetti che hanno partecipato allo studio sono stati assegnati in modo casuale all'allenamento su tapis roulant antigravitazionale, alla terapia della camminata subacquea e al gruppo di controllo.
I ricercatori hanno esaminato la capacità aerobica dei partecipanti utilizzando il test del cammino di 6 minuti e il test del cicloergometro prima di iniziare il trattamento insieme a un mese di follow-up.
L'equilibrio del paziente è stato esaminato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
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Konya
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Meram, Konya, Tacchino
- Konya City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di ictus e tempo dall'insorgenza dell'ictus al ricovero erano più lunghi di tre mesi
- Capacità di camminare autonomamente per più di 10 metri con o senza assistenza
- Pazienti il cui stato cognitivo e funzionale era adatto al programma di allenamento
Criteri di esclusione:
- Aveva una precedente storia di ictus
- Emiplegia bilaterale
- Differenza di lunghezza delle gambe >2,0 cm
- Contrattura in flessione fissa o grave deformità articolare
- Incontinenza vescicale o intestinale
- Ferita aperta
- Disturbi cardiovascolari e non possono tollerare l'allenamento fisico
- Altre comorbilità neurologiche tra cui sclerosi multipla (SM), lesioni del midollo spinale (SCI), lesioni cerebrali traumatiche (TBI), morbo di Parkinson e tumori intracranici
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Fibrillazione atriale (FA), uso di farmaci antiaritmici che influenzano la durata del QT, qualsiasi tipo di blocco di branca all'elettrocardiogramma (ECG)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di terapia convenzionale
13 pazienti hanno ricevuto venti sessioni di terapia convenzionale per quattro settimane
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Settanta pazienti con storia di ictus ricoverati nel nostro centro tra luglio 2017 e gennaio 2018.
I soggetti che hanno partecipato allo studio sono stati assegnati in modo casuale all'allenamento su tapis roulant antigravitazionale, alla terapia della camminata subacquea e al gruppo di controllo.
Abbiamo esaminato la capacità aerobica dei partecipanti utilizzando il test del cammino di 6 minuti e il test del cicloergometro prima di iniziare il trattamento insieme a un mese di follow-up.
Equilibrio del paziente esaminato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS).
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Comparatore attivo: Allenamento su tapis roulant anti gravità
13 pazienti hanno ricevuto venti sessioni di terapia convenzionale per quattro settimane e l'allenamento Alter-G è stato eseguito 3 giorni/settimana per 4 settimane, con un massimo di 30 min. di allenamento per sessione.
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Settanta pazienti con storia di ictus ricoverati nel nostro centro tra luglio 2017 e gennaio 2018.
I soggetti che hanno partecipato allo studio sono stati assegnati in modo casuale all'allenamento su tapis roulant antigravitazionale, alla terapia della camminata subacquea e al gruppo di controllo.
Abbiamo esaminato la capacità aerobica dei partecipanti utilizzando il test del cammino di 6 minuti e il test del cicloergometro prima di iniziare il trattamento insieme a un mese di follow-up.
Equilibrio del paziente esaminato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS).
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Comparatore attivo: Gruppo di terapia della camminata subacquea
13 pazienti hanno ricevuto venti sessioni di terapia convenzionale per quattro settimane e tre sessioni di trattamento di esercizio aerobico di 45 minuti a settimana sott'acqua
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Settanta pazienti con storia di ictus ricoverati nel nostro centro tra luglio 2017 e gennaio 2018.
I soggetti che hanno partecipato allo studio sono stati assegnati in modo casuale all'allenamento su tapis roulant antigravitazionale, alla terapia della camminata subacquea e al gruppo di controllo.
Abbiamo esaminato la capacità aerobica dei partecipanti utilizzando il test del cammino di 6 minuti e il test del cicloergometro prima di iniziare il trattamento insieme a un mese di follow-up.
Equilibrio del paziente esaminato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca a riposo basale a 4 settimane
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Battiti del cuore a riposo
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Variazione dalla frequenza cardiaca a riposo basale a 4 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca massima basale a 4 settimane
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Frequenza cardiaca massima
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Variazione dalla frequenza cardiaca massima basale a 4 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla lunghezza basale della distanza percorsa a piedi a 4 settimane
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Lunghezza della distanza a piedi
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Variazione rispetto alla lunghezza basale della distanza percorsa a piedi a 4 settimane
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Allenamento con cicloergometro
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca massima basale a 4 settimane
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Frequenza cardiaca massima
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Variazione dalla frequenza cardiaca massima basale a 4 settimane
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Allenamento con cicloergometro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al periodo basale di completamento del test a 4 settimane
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Periodo di completamento del test
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Variazione rispetto al periodo basale di completamento del test a 4 settimane
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Allenamento con cicloergometro
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi MET al basale a 4 settimane
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Punteggi MET
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Variazione dai punteggi MET al basale a 4 settimane
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Allenamento con cicloergometro
Lasso di tempo: Variazione dal basale VO2 max a 4 settimane
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VO2max
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Variazione dal basale VO2 max a 4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri ecocardiografici
Lasso di tempo: Variazione dalla frazione di eiezione del ventricolo sinistro al basale a 4 settimane
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Frazione di eiezione del ventricolo sinistro
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Variazione dalla frazione di eiezione del ventricolo sinistro al basale a 4 settimane
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Parametri elettrocardiografici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al QTc basale a 4 settimane
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QTC
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Variazione rispetto al QTc basale a 4 settimane
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Parametri elettrocardiografici
Lasso di tempo: Variazione dall'intervallo Tp-e al basale a 4 settimane
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Intervallo tp-e
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Variazione dall'intervallo Tp-e al basale a 4 settimane
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Parametri elettrocardiografici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Tp-e/QT a 4 settimane
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Tp-e/QT
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Variazione rispetto al basale Tp-e/QT a 4 settimane
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Parametri elettrocardiografici
Lasso di tempo: Variazione dal basale di Tp-e/QTc a 4 settimane
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Tp-e/QTc
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Variazione dal basale di Tp-e/QTc a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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