Effekterne af aerob træning på kardiorespiratorisk kondition hos patienter med slagtilfælde
16. september 2021 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Effekterne af aerob træning på kardiorespiratorisk kondition, funktionel kapacitet, balance og ventrikulær repolariseringsindeks hos patienter med slagtilfælde
Baggrund:
Aerob træning har gunstige effekter på livskvalitet, motorisk restitution og aerob udholdenhed efter slagtilfælde.
Formål: I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at udforske virkningerne af anti-gravitation løbebånds gangtræning og undervandsgangterapi på kardiorespiratorisk kondition hos slagtilfældeoverlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Halvfjerds patienter med en historie med slagtilfælde blev indlagt på vores center mellem juli 2017 og januar 2018.
Forsøgspersoner, der deltog i undersøgelsen, blev tilfældigt fordelt til anti-tyngdekraftsløbebåndstræning, undervandsvandringsterapi og kontrolgruppe.
Forskere undersøgte deltagernes aerobe kapacitet ved at bruge 6-minutters gangtest og cyklusergometertest, før behandlingen påbegyndtes sammen med en en måneds opfølgning.
Patientens balance blev undersøgt ved brug af Berg Balance Scale (BBS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Kalkun
- Konya City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 80 år og diagnosticeret med slagtilfælde og tid fra slagtilfældedebut til indlæggelse var længere end tre måneder
- Selvstændig gangevne mere end 10 meter med eller uden assistance
- Patienter, hvis kognitive og funktionelle status var egnet til træningsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere haft slagtilfælde
- Bilateral hemiplegi
- Benlængdeforskel >2,0 cm
- Fast fleksionskontraktur eller alvorlig leddeformitet
- Blære- eller tarminkontinens
- Åbent sår
- Kardiovaskulære plager og kan ikke tolerere træningstræning
- Andre neurologiske komorbiditeter, herunder multipel sklerose (MS), rygmarvsskade (SCI), traumatisk hjerneskade (TBI), Parkinsons sygdom og intrakranielle tumorer
- Kongestiv hjertesvigt
- Atrieflimren (AF), brug af antiarytmiske lægemidler, der påvirker QT-varigheden, enhver form for bundtgrenblok på elektrokardiogram (EKG)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapigruppe
13 patienter fik tyve sessioner med konventionel terapi i fire uger
|
Halvfjerds patienter med anamnese med slagtilfælde indlagt på vores center mellem juli 2017 og januar 2018.
Forsøgspersonerne, der deltog i undersøgelsen, blev tilfældigt fordelt til anti-tyngdekraftsløbebåndstræning, undervandsgangterapi og kontrolgruppe.
Vi undersøgte deltagernes aerobe kapacitet ved at bruge 6-minutters gangtest og cyklusergometertest, før behandlingen startede sammen med en måneds opfølgning.
Patientens balance undersøgt ved brug af Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Aktiv komparator: Træning af løbebånd mod tyngdekraft
13 patienter modtog tyve sessioner med konventionel terapi i fire uger, og Alter-G-træning blev udført 3 dage/uge i 4 uger med op til 30 min. træning per session.
|
Halvfjerds patienter med anamnese med slagtilfælde indlagt på vores center mellem juli 2017 og januar 2018.
Forsøgspersonerne, der deltog i undersøgelsen, blev tilfældigt fordelt til anti-tyngdekraftsløbebåndstræning, undervandsgangterapi og kontrolgruppe.
Vi undersøgte deltagernes aerobe kapacitet ved at bruge 6-minutters gangtest og cyklusergometertest, før behandlingen startede sammen med en måneds opfølgning.
Patientens balance undersøgt ved brug af Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Aktiv komparator: Undervandsvandringsterapigruppe
13 patienter modtog tyve sessioner med konventionel terapi i fire uger og tre sessioner med aerob træningsbehandling på 45 minutter om ugen under vandet
|
Halvfjerds patienter med anamnese med slagtilfælde indlagt på vores center mellem juli 2017 og januar 2018.
Forsøgspersonerne, der deltog i undersøgelsen, blev tilfældigt fordelt til anti-tyngdekraftsløbebåndstræning, undervandsgangterapi og kontrolgruppe.
Vi undersøgte deltagernes aerobe kapacitet ved at bruge 6-minutters gangtest og cyklusergometertest, før behandlingen startede sammen med en måneds opfølgning.
Patientens balance undersøgt ved brug af Berg Balance Scale (BBS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline hvilepuls efter 4 uger
|
Hvilepuls
|
Ændring fra baseline hvilepuls efter 4 uger
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline maksimal puls efter 4 uger
|
Maksimal puls
|
Ændring fra baseline maksimal puls efter 4 uger
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline længde af gåafstand ved 4 uger
|
Længde af gåafstand
|
Ændring fra baseline længde af gåafstand ved 4 uger
|
|
Cykel ergometer træning
Tidsramme: Ændring fra baseline maksimal puls efter 4 uger
|
Maksimal puls
|
Ændring fra baseline maksimal puls efter 4 uger
|
|
Cykel ergometer træning
Tidsramme: Ændring fra baseline periode for afslutning af testen ved 4 uger
|
Periode for afslutning af prøven
|
Ændring fra baseline periode for afslutning af testen ved 4 uger
|
|
Cykel ergometer træning
Tidsramme: Ændring fra baseline METs-score efter 4 uger
|
METs score
|
Ændring fra baseline METs-score efter 4 uger
|
|
Cykel ergometer træning
Tidsramme: Ændring fra baseline VO2 max efter 4 uger
|
VO2 max
|
Ændring fra baseline VO2 max efter 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografiske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline LV ejektionsfraktion efter 4 uger
|
LV ejektionsfraktion
|
Ændring fra baseline LV ejektionsfraktion efter 4 uger
|
|
Elektrokardiografiske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline QTc efter 4 uger
|
QTc
|
Ændring fra baseline QTc efter 4 uger
|
|
Elektrokardiografiske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline Tp-e interval efter 4 uger
|
Tp-e interval
|
Ændring fra baseline Tp-e interval efter 4 uger
|
|
Elektrokardiografiske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline Tp-e/QT efter 4 uger
|
Tp-e/ QT
|
Ændring fra baseline Tp-e/QT efter 4 uger
|
|
Elektrokardiografiske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline Tp-e/QTc efter 4 uger
|
Tp-e/QTc
|
Ændring fra baseline Tp-e/QTc efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2021
Først opslået (Faktiske)
27. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slagtilfælde, kardiovaskulær
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada