De effecten van aerobe training op cardiorespiratoire fitheid bij patiënten met een beroerte
16 september 2021 bijgewerkt door: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
De effecten van aerobe training op cardiorespiratoire fitheid, functionele capaciteit, balans en ventriculaire repolarisatie-indices bij patiënten met een beroerte
Achtergrond:
Aerobe bewegingstraining heeft gunstige effecten op de kwaliteit van leven, het motorisch herstel en het aerobe uithoudingsvermogen na een beroerte.
Doelstellingen: In deze studie wilden de onderzoekers de effecten onderzoeken van anti-zwaartekrachtlooptraining op de loopband en onderwaterlooptherapie op de cardiorespiratoire fitheid bij overlevenden van een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Zeventig patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte werden tussen juli 2017 en januari 2018 in ons centrum opgenomen.
Proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek werden willekeurig toegewezen aan anti-zwaartekracht loopbandtraining, onderwaterlooptherapie en controlegroep.
Onderzoekers onderzochten de aerobe capaciteit van de deelnemers door gebruik te maken van de 6 minuten durende looptest en fietsergometertesten voordat ze met de behandeling begonnen, samen met een follow-up van een maand.
Het evenwicht van de patiënt werd onderzocht met behulp van de Berg Balance Scale (BBS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Kalkoen
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 80 jaar bij wie een beroerte werd vastgesteld en de tijd vanaf het begin van de beroerte tot opname was langer dan drie maanden
- Zelfstandig meer dan 10 meter kunnen lopen met of zonder hulp
- Patiënten van wie de cognitieve en functionele status geschikt was voor het trainingsprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Had een voorgeschiedenis van een beroerte
- Bilaterale hemiplegie
- Beenlengteverschil >2,0 cm
- Vaste flexiecontractuur of ernstige gewrichtsmisvorming
- Blaas- of darmincontinentie
- Open wond
- Cardiovasculaire klachten en kan geen inspanningstraining verdragen
- Andere neurologische comorbiditeiten, waaronder multiple sclerose (MS), ruggenmergletsel (SCI), traumatisch hersenletsel (TBI), de ziekte van Parkinson en intracraniale tumoren
- Congestief hartfalen
- Boezemfibrilleren (AF), gebruik van antiaritmica die de QT-duur beïnvloeden, elk type bundeltakblok op elektrocardiogram (ECG)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapiegroep
13 patiënten kregen vier weken lang twintig sessies conventionele therapie
|
Zeventig patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte opgenomen in ons centrum tussen juli 2017 en januari 2018.
Proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek werden willekeurig toegewezen aan anti-zwaartekrachtloopbandtraining, onderwaterlooptherapie en controlegroep.
We onderzochten de aerobe capaciteit van de deelnemers door middel van een 6 minuten durende looptest en fietsergometertesten voordat de behandeling werd gestart, samen met een follow-up van een maand.
Het evenwicht van de patiënt onderzocht met behulp van de Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Actieve vergelijker: Training tegen zwaartekracht op de loopband
13 patiënten kregen twintig sessies conventionele therapie gedurende vier weken en Alter-G-training werd gedurende 4 weken 3 dagen per week uitgevoerd, met maximaal 30 minuten. van training per sessie.
|
Zeventig patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte opgenomen in ons centrum tussen juli 2017 en januari 2018.
Proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek werden willekeurig toegewezen aan anti-zwaartekrachtloopbandtraining, onderwaterlooptherapie en controlegroep.
We onderzochten de aerobe capaciteit van de deelnemers door middel van een 6 minuten durende looptest en fietsergometertesten voordat de behandeling werd gestart, samen met een follow-up van een maand.
Het evenwicht van de patiënt onderzocht met behulp van de Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Actieve vergelijker: Onderwater wandeltherapie groep
13 patiënten kregen twintig sessies conventionele therapie gedurende vier weken en drie sessies aërobe oefentherapie van 45 minuten per week onder water
|
Zeventig patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte opgenomen in ons centrum tussen juli 2017 en januari 2018.
Proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek werden willekeurig toegewezen aan anti-zwaartekrachtloopbandtraining, onderwaterlooptherapie en controlegroep.
We onderzochten de aerobe capaciteit van de deelnemers door middel van een 6 minuten durende looptest en fietsergometertesten voordat de behandeling werd gestart, samen met een follow-up van een maand.
Het evenwicht van de patiënt onderzocht met behulp van de Berg Balance Scale (BBS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering van baseline rusthartslag na 4 weken
|
Rustende hartslag
|
Verandering van baseline rusthartslag na 4 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline maximale hartslag na 4 weken
|
Maximale hartslag
|
Verandering vanaf baseline maximale hartslag na 4 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering van baseline lengte van loopafstand na 4 weken
|
Lengte van loopafstand
|
Verandering van baseline lengte van loopafstand na 4 weken
|
|
Opleiding fietsergometer
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline maximale hartslag na 4 weken
|
Maximale hartslag
|
Verandering vanaf baseline maximale hartslag na 4 weken
|
|
Opleiding fietsergometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnperiode van voltooiing van de test na 4 weken
|
Periode van voltooiing van de test
|
Verandering ten opzichte van de basislijnperiode van voltooiing van de test na 4 weken
|
|
Opleiding fietsergometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline METs-scores na 4 weken
|
MET's scoort
|
Verandering ten opzichte van baseline METs-scores na 4 weken
|
|
Opleiding fietsergometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VO2 max na 4 weken
|
VO2-max
|
Verandering ten opzichte van baseline VO2 max na 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiografische parameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline LV ejectiefractie na 4 weken
|
LV ejectiefractie
|
Verandering ten opzichte van baseline LV ejectiefractie na 4 weken
|
|
Elektrocardiografische parameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline QTc na 4 weken
|
QTc
|
Verandering ten opzichte van baseline QTc na 4 weken
|
|
Elektrocardiografische parameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Tp-e-interval na 4 weken
|
Tp-e-interval
|
Verandering ten opzichte van baseline Tp-e-interval na 4 weken
|
|
Elektrocardiografische parameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Tp-e/ QT na 4 weken
|
Tp-e/ QT
|
Verandering ten opzichte van baseline Tp-e/ QT na 4 weken
|
|
Elektrocardiografische parameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Tp-e/QTc na 4 weken
|
Tp-e/QTc
|
Verandering ten opzichte van baseline Tp-e/QTc na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .