Wpływ ćwiczeń aerobowych na wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów z udarem mózgu
16 września 2021 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Wpływ ćwiczeń aerobowych na wydolność krążeniowo-oddechową, wydolność funkcjonalną, równowagę i wskaźniki repolaryzacji komór u pacjentów z udarem mózgu
Tło:
Trening aerobowy ma korzystny wpływ na jakość życia, regenerację motoryczną i wytrzymałość tlenową po udarze mózgu.
Cele: W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu treningu chodu na bieżni antygrawitacyjnej i terapii chodzenia pod wodą na wydolność krążeniowo-oddechową osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Metody: W okresie od lipca 2017 r. do stycznia 2018 r. do naszego ośrodka przyjęto 70 pacjentów z udarem mózgu w wywiadzie.
Osoby biorące udział w badaniu zostały losowo przydzielone do treningu na bieżni antygrawitacyjnej, terapii marszu pod wodą oraz do grupy kontrolnej.
Badacze zbadali wydolność tlenową uczestników za pomocą testu 6-minutowego marszu i testu na ergometrze rowerowym przed rozpoczęciem leczenia wraz z miesięcznym okresem obserwacji.
Równowagę pacjenta zbadano za pomocą skali Berg Balance Scale (BBS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Indyk
- Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat ze zdiagnozowanym udarem i czas od wystąpienia udaru do przyjęcia byli dłużsi niż trzy miesiące
- Zdolność samodzielnego chodzenia powyżej 10 metrów z pomocą lub bez pomocy
- Pacjenci, których stan poznawczy i funkcjonalny był odpowiedni do programu treningowego
Kryteria wyłączenia:
- Miał poprzednią historię udaru
- Hemiplegia obustronna
- Różnica długości nóg > 2,0 cm
- Stały przykurcz zginający lub poważna deformacja stawu
- Nietrzymanie pęcherza lub jelit
- Otwarta rana
- Dolegliwości sercowo-naczyniowe i nie tolerują ćwiczeń fizycznych
- Inne współistniejące choroby neurologiczne, w tym stwardnienie rozsiane (MS), uraz rdzenia kręgowego (SCI), urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), choroba Parkinsona i guzy wewnątrzczaszkowe
- Zastoinowa niewydolność serca
- Migotanie przedsionków (AF), stosowanie leków antyarytmicznych wpływających na długość odstępu QT, każdy rodzaj bloku odnogi pęczka Hisa w elektrokardiogramie (EKG)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa terapii konwencjonalnej
13 pacjentów otrzymało dwadzieścia sesji terapii konwencjonalnej przez cztery tygodnie
|
Siedemdziesięciu pacjentów z wywiadem udaru mózgu przyjętych do naszego ośrodka w okresie od lipca 2017 r. do stycznia 2018 r.
Osoby biorące udział w badaniu zostały losowo przydzielone do treningu na bieżni antygrawitacyjnej, terapii marszu podwodnego oraz do grupy kontrolnej.
Zbadano wydolność tlenową uczestników za pomocą testu 6-minutowego marszu oraz testu na ergometrze rowerowym przed rozpoczęciem leczenia wraz z miesięcznym okresem kontrolnym.
Równowaga pacjenta badana za pomocą skali Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Aktywny komparator: Trening na bieżni antygrawitacyjnej
13 pacjentów otrzymało dwadzieścia sesji terapii konwencjonalnej przez cztery tygodnie, a trening Alter-G wykonywano 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, do 30 min. treningu na sesję.
|
Siedemdziesięciu pacjentów z wywiadem udaru mózgu przyjętych do naszego ośrodka w okresie od lipca 2017 r. do stycznia 2018 r.
Osoby biorące udział w badaniu zostały losowo przydzielone do treningu na bieżni antygrawitacyjnej, terapii marszu podwodnego oraz do grupy kontrolnej.
Zbadano wydolność tlenową uczestników za pomocą testu 6-minutowego marszu oraz testu na ergometrze rowerowym przed rozpoczęciem leczenia wraz z miesięcznym okresem kontrolnym.
Równowaga pacjenta badana za pomocą skali Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Aktywny komparator: Grupa terapii podwodnego spaceru
13 pacjentów otrzymało dwadzieścia sesji terapii konwencjonalnej przez cztery tygodnie i trzy sesje ćwiczeń aerobowych trwających 45 minut tygodniowo pod wodą
|
Siedemdziesięciu pacjentów z wywiadem udaru mózgu przyjętych do naszego ośrodka w okresie od lipca 2017 r. do stycznia 2018 r.
Osoby biorące udział w badaniu zostały losowo przydzielone do treningu na bieżni antygrawitacyjnej, terapii marszu podwodnego oraz do grupy kontrolnej.
Zbadano wydolność tlenową uczestników za pomocą testu 6-minutowego marszu oraz testu na ergometrze rowerowym przed rozpoczęciem leczenia wraz z miesięcznym okresem kontrolnym.
Równowaga pacjenta badana za pomocą skali Berg Balance Scale (BBS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana tętna spoczynkowego od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Tętno spoczynkowe
|
Zmiana tętna spoczynkowego od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego maksymalnego tętna po 4 tygodniach
|
Tętno maksymalne
|
Zmiana od początkowego maksymalnego tętna po 4 tygodniach
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana długości dystansu marszu w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
Długość spaceru
|
Zmiana długości dystansu marszu w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
|
Trening na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego maksymalnego tętna po 4 tygodniach
|
Tętno maksymalne
|
Zmiana od początkowego maksymalnego tętna po 4 tygodniach
|
|
Trening na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Zmiana okresu zakończenia testu w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Okres zakończenia testu
|
Zmiana okresu zakończenia testu w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Trening na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników MET po 4 tygodniach
|
Wyniki MET
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników MET po 4 tygodniach
|
|
Trening na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej VO2 max po 4 tygodniach
|
VO2 maks
|
Zmiana od wartości wyjściowej VO2 max po 4 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry echokardiograficzne
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej frakcji wyrzutowej LV po 4 tygodniach
|
Frakcja wyrzutowa LV
|
Zmiana od początkowej frakcji wyrzutowej LV po 4 tygodniach
|
|
Parametry elektrokardiograficzne
Ramy czasowe: Zmiana odstępu QTc od wartości początkowej po 4 tygodniach
|
QTc
|
Zmiana odstępu QTc od wartości początkowej po 4 tygodniach
|
|
Parametry elektrokardiograficzne
Ramy czasowe: Zmiana odstępu Tp-e od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Interwał Tp-e
|
Zmiana odstępu Tp-e od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Parametry elektrokardiograficzne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Tp-e/QT po 4 tygodniach
|
Tp-e/QT
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Tp-e/QT po 4 tygodniach
|
|
Parametry elektrokardiograficzne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Tp-e/QTc po 4 tygodniach
|
Tp-e/QTc
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Tp-e/QTc po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, układ sercowo-naczyniowy
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany