Влияние аэробных упражнений на кардиореспираторную выносливость у пациентов с инсультом
16 сентября 2021 г. обновлено: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Влияние аэробных упражнений на кардиореспираторную выносливость, функциональные возможности, баланс и показатели реполяризации желудочков у пациентов с инсультом
Фон:
Аэробные упражнения положительно влияют на качество жизни, двигательное восстановление и аэробную выносливость после инсульта.
Цели: В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние тренировок ходьбы на антигравитационной беговой дорожке и терапии подводной ходьбой на кардиореспираторную выносливость у перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Методы. В период с июля 2017 г. по январь 2018 г. в наш центр поступило 70 пациентов с инсультом в анамнезе.
Субъекты, участвовавшие в исследовании, были случайным образом распределены в группы для тренировок на антигравитационной беговой дорожке, терапии подводной ходьбой и контрольной группы.
Исследователи изучили аэробные способности участников, используя тест 6-минутной ходьбы и тестирование на велоэргометре перед началом лечения, а также последующее наблюдение в течение одного месяца.
Равновесие пациента оценивали с помощью шкалы баланса Берга (BBS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Турция
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом инсульт, время от начала инсульта до госпитализации составило более трех месяцев.
- Способность к самостоятельной ходьбе более 10 метров с посторонней помощью или без нее
- Пациенты, чей когнитивный и функциональный статус подходил для программы обучения
Критерий исключения:
- В анамнезе был инсульт
- Двусторонняя гемиплегия
- Разница в длине ног >2,0 см
- Фиксированная сгибательная контрактура или выраженная деформация сустава
- Недержание мочевого пузыря или кишечника
- Открытая рана
- Жалобы на сердечно-сосудистую систему и непереносимость физических упражнений
- Другие неврологические сопутствующие заболевания, включая рассеянный склероз (РС), повреждение спинного мозга (ТСН), черепно-мозговую травму (ЧМТ), болезнь Паркинсона и внутричерепные опухоли.
- Хроническая сердечная недостаточность
- Мерцательная аритмия (ФП), прием антиаритмических препаратов, влияющих на продолжительность интервала QT, любой тип блокады ножек пучка Гиса на электрокардиограмме (ЭКГ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционной терапии
13 пациентов получили двадцать сеансов традиционной терапии в течение четырех недель.
|
В период с июля 2017 года по январь 2018 года в наш центр поступило 70 пациентов с инсультом в анамнезе.
Субъекты, участвовавшие в исследовании, были случайным образом распределены в группы для тренировок на антигравитационной беговой дорожке, терапии подводной ходьбой и контрольной группы.
Мы изучили аэробные способности участников с помощью теста 6-минутной ходьбы и тестирования на велоэргометре перед началом лечения, а также в течение одного месяца наблюдения.
Баланс пациента проверяют с помощью шкалы баланса Берга (BBS).
|
|
Активный компаратор: Тренировка на антигравитационной беговой дорожке
13 пациентов получили двадцать сеансов традиционной терапии в течение четырех недель, а обучение Alter-G проводилось 3 дня в неделю в течение 4 недель продолжительностью до 30 минут. тренировок за занятие.
|
В период с июля 2017 года по январь 2018 года в наш центр поступило 70 пациентов с инсультом в анамнезе.
Субъекты, участвовавшие в исследовании, были случайным образом распределены в группы для тренировок на антигравитационной беговой дорожке, терапии подводной ходьбой и контрольной группы.
Мы изучили аэробные способности участников с помощью теста 6-минутной ходьбы и тестирования на велоэргометре перед началом лечения, а также в течение одного месяца наблюдения.
Баланс пациента проверяют с помощью шкалы баланса Берга (BBS).
|
|
Активный компаратор: Группа лечебной подводной ходьбы
13 пациентов получили двадцать сеансов традиционной терапии в течение четырех недель и три сеанса аэробных упражнений по 45 минут в неделю под водой.
|
В период с июля 2017 года по январь 2018 года в наш центр поступило 70 пациентов с инсультом в анамнезе.
Субъекты, участвовавшие в исследовании, были случайным образом распределены в группы для тренировок на антигравитационной беговой дорожке, терапии подводной ходьбой и контрольной группы.
Мы изучили аэробные способности участников с помощью теста 6-минутной ходьбы и тестирования на велоэргометре перед началом лечения, а также в течение одного месяца наблюдения.
Баланс пациента проверяют с помощью шкалы баланса Берга (BBS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ЧСС в покое через 4 недели
|
ЧСС в покое
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЧСС в покое через 4 недели
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение исходной максимальной частоты сердечных сокращений через 4 недели
|
Максимальная частота сердечных сокращений
|
Изменение исходной максимальной частоты сердечных сокращений через 4 недели
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение дистанции ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Длина пешеходной дистанции
|
Изменение дистанции ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Тренировка на велоэргометре
Временное ограничение: Изменение исходной максимальной частоты сердечных сокращений через 4 недели
|
Максимальная частота сердечных сокращений
|
Изменение исходной максимальной частоты сердечных сокращений через 4 недели
|
|
Тренировка на велоэргометре
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным периодом завершения теста через 4 недели
|
Срок завершения теста
|
Изменение по сравнению с исходным периодом завершения теста через 4 недели
|
|
Тренировка на велоэргометре
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями MET через 4 недели
|
Баллы МЕТ
|
Изменение по сравнению с исходными показателями MET через 4 недели
|
|
Тренировка на велоэргометре
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2 max через 4 недели
|
VO2 макс.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2 max через 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиографические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем фракции выброса ЛЖ через 4 недели
|
Фракция выброса ЛЖ
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фракции выброса ЛЖ через 4 недели
|
|
Электрокардиографические параметры
Временное ограничение: Изменение QTc по сравнению с исходным через 4 недели
|
QTc
|
Изменение QTc по сравнению с исходным через 4 недели
|
|
Электрокардиографические параметры
Временное ограничение: Изменение интервала Tp-e по сравнению с исходным через 4 недели
|
Интервал Tp-e
|
Изменение интервала Tp-e по сравнению с исходным через 4 недели
|
|
Электрокардиографические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Tp-e/QT через 4 недели
|
Тп-э/ QT
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Tp-e/QT через 4 недели
|
|
Электрокардиографические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Tp-e/QTc через 4 недели
|
Tp-e/QTc
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Tp-e/QTc через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .