Aerobisen harjoittelun vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon aivohalvauspotilailla
torstai 16. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Aerobisen harjoittelun vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon, toimintakykyyn, tasapainoon ja kammioiden repolarisaatioindekseihin aivohalvauspotilailla
Tausta:
Aerobisella harjoittelulla on suotuisia vaikutuksia elämänlaatuun, motoriikkaan palautumiseen ja aerobiseen kestävyyteen aivohalvauksen jälkeen.
Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan painovoiman vastaisen juoksumattoharjoittelun ja vedenalaisen kävelyterapian vaikutuksia sydän- ja hengityselimistön kuntoon aivohalvauksesta selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on ollut aivohalvaus, otettiin keskukseemme heinäkuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana.
Tutkimukseen osallistuneet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti painovoiman vastaiseen juoksumattoharjoitteluun, vedenalaiseen kävelyterapiaan ja kontrolliryhmään.
Tutkijat tutkivat osallistujien aerobista kapasiteettia käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä ja pyöräergometritestiä ennen hoidon aloittamista sekä yhden kuukauden seurantaa.
Potilaan tasapainoa tutkittiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turkki
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnosoitu aivohalvaus ja aika aivohalvauksen alkamisesta hoitoon, olivat yli kolme kuukautta
- Itsenäinen kävelykyky yli 10 metriä avustamalla tai ilman
- Potilaat, joiden kognitiivinen ja toiminnallinen tila sopivat harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä oli aiemmin aivohalvaus
- Kahdenvälinen hemiplegia
- Jalkojen pituusero >2,0 cm
- Kiinteä taivutuskontraktuuri tai vakava nivelen epämuodostuma
- Virtsarakon tai suolen inkontinenssi
- Avohaava
- Sydän- ja verisuonivaivoja, eivätkä kestä harjoittelua
- Muut neurologiset liitännäissairaudet, mukaan lukien multippeliskleroosi (MS), selkäydinvaurio (SCI), traumaattinen aivovaurio (TBI), Parkinsonin tauti ja kallonsisäiset kasvaimet
- Sydämen vajaatoiminta
- Eteisvärinä (AF), QT-aikaan vaikuttavien rytmihäiriölääkkeiden käyttö, minkä tahansa tyyppinen haarakatkos EKG:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen terapiaryhmä
13 potilasta sai kaksikymmentä tavanomaista hoitokertaa neljän viikon ajan
|
Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on ollut aivohalvaus, saapui keskukseemme heinäkuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana.
Tutkimukseen osallistuneet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti painovoiman vastaiseen juoksumattoharjoitteluun, vedenalaiseen kävelyterapiaan ja kontrolliryhmään.
Tutkimme osallistujien aerobista suorituskykyä 6 minuutin kävelytestillä ja pyöräergometritestillä ennen hoidon aloittamista sekä kuukauden seurantaa.
Potilaan tasapaino tutkittiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
|
|
Active Comparator: Painovoiman vastainen juoksumattoharjoittelu
13 potilasta sai kaksikymmentä tavanomaista hoitokertaa neljän viikon ajan ja Alter-G-koulutusta suoritettiin 3 päivää/viikko 4 viikon ajan, enintään 30 minuuttia. koulutusta per istunto.
|
Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on ollut aivohalvaus, saapui keskukseemme heinäkuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana.
Tutkimukseen osallistuneet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti painovoiman vastaiseen juoksumattoharjoitteluun, vedenalaiseen kävelyterapiaan ja kontrolliryhmään.
Tutkimme osallistujien aerobista suorituskykyä 6 minuutin kävelytestillä ja pyöräergometritestillä ennen hoidon aloittamista sekä kuukauden seurantaa.
Potilaan tasapaino tutkittiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
|
|
Active Comparator: Vedenalainen kävelyterapiaryhmä
13 potilasta sai kaksikymmentä tavanomaista hoitokertaa neljän viikon ajan ja kolme kertaa 45 minuutin aerobista harjoittelua viikossa veden alla.
|
Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on ollut aivohalvaus, saapui keskukseemme heinäkuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana.
Tutkimukseen osallistuneet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti painovoiman vastaiseen juoksumattoharjoitteluun, vedenalaiseen kävelyterapiaan ja kontrolliryhmään.
Tutkimme osallistujien aerobista suorituskykyä 6 minuutin kävelytestillä ja pyöräergometritestillä ennen hoidon aloittamista sekä kuukauden seurantaa.
Potilaan tasapaino tutkittiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosykkeestä 4 viikon kohdalla
|
Leposyke
|
Muutos lähtötasosykkeestä 4 viikon kohdalla
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason maksimisykkeestä 4 viikon kohdalla
|
Maksimisyke
|
Muutos lähtötason maksimisykkeestä 4 viikon kohdalla
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos kävelymatkan peruspituudesta 4 viikon kohdalla
|
Kävelymatkan pituus
|
Muutos kävelymatkan peruspituudesta 4 viikon kohdalla
|
|
Pyöräergometriharjoittelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason maksimisykkeestä 4 viikon kohdalla
|
Maksimisyke
|
Muutos lähtötason maksimisykkeestä 4 viikon kohdalla
|
|
Pyöräergometriharjoittelu
Aikaikkuna: Muutos testin suorittamisen lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Testin suorittamisaika
|
Muutos testin suorittamisen lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Pyöräergometriharjoittelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MET-pisteistä 4 viikon kohdalla
|
MET:n tulokset
|
Muutos lähtötason MET-pisteistä 4 viikon kohdalla
|
|
Pyöräergometriharjoittelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta VO2 max 4 viikon kohdalla
|
VO2 max
|
Muutos lähtötilanteesta VO2 max 4 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos LV-ejektiofraktion lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
LV-poistofraktio
|
Muutos LV-ejektiofraktion lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Elektrokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen QTc:stä 4 viikon kohdalla
|
QTc
|
Muutos lähtötilanteen QTc:stä 4 viikon kohdalla
|
|
Elektrokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen Tp-e-välistä 4 viikon kohdalla
|
Tp-e intervalli
|
Muutos lähtötilanteen Tp-e-välistä 4 viikon kohdalla
|
|
Elektrokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Tp-e/QT 4 viikon kohdalla
|
Tp-e/QT
|
Muutos lähtötilanteesta Tp-e/QT 4 viikon kohdalla
|
|
Elektrokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Tp-e/QTc 4 viikon kohdalla
|
Tp-e/QTc
|
Muutos lähtötilanteesta Tp-e/QTc 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .