Účinky tréninku aerobního cvičení na kardiorespirační zdatnost u pacientů s mrtvicí
16. září 2021 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Účinky tréninku aerobního cvičení na kardiorespirační zdatnost, funkční kapacitu, rovnováhu a indexy ventrikulární repolarizace u pacientů s mrtvicí
Pozadí:
Aerobní cvičení má příznivé účinky na kvalitu života, regeneraci motoriky a aerobní vytrvalost po mrtvici.
Cíle: V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání účinků antigravitačního tréninku chůze na běžeckém pásu a terapie chůze pod vodou na kardiorespirační zdatnost u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Metodika: V období od července 2017 do ledna 2018 bylo do našeho centra přijato 70 pacientů s anamnézou cévní mozkové příhody.
Subjekty, které se zúčastnily studie, byly náhodně přiděleny do antigravitačního tréninku na běžeckém pásu, terapie pod vodou a do kontrolní skupiny.
Výzkumníci zkoumali aerobní kapacitu účastníků pomocí 6minutového testu chůze a testování na cykloergometru před zahájením léčby spolu s jednoměsíčním sledováním.
Rovnováha pacienta byla vyšetřena pomocí Berg Balance Scale (BBS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Krocan
- Konya City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 80 let, u kterých byla diagnostikována cévní mozková příhoda a doba od jejího vzniku po přijetí byla delší než tři měsíce
- Schopnost samostatné chůze více než 10 metrů s pomocí nebo bez pomoci
- Pacienti, jejichž kognitivní a funkční stav byl vhodný pro tréninkový program
Kritéria vyloučení:
- V minulosti měl mrtvici
- Bilaterální hemiplegie
- Rozdíl v délce nohou >2,0 cm
- Fixovaná flekční kontraktura nebo těžká kloubní deformita
- Inkontinence močového měchýře nebo střev
- Otevřená rána
- Kardiovaskulární potíže a nemohou tolerovat cvičení
- Další neurologické komorbidity včetně roztroušené sklerózy (MS), poranění míchy (SCI), traumatického poranění mozku (TBI), Parkinsonovy choroby a intrakraniálních nádorů
- Městnavé srdeční selhání
- Fibrilace síní (AF), užívání antiarytmik ovlivňujících trvání QT, jakýkoli typ blokády raménka na elektrokardiogramu (EKG)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční terapie
13 pacientů dostalo dvacet sezení konvenční terapie po dobu čtyř týdnů
|
V období od července 2017 do ledna 2018 bylo do našeho centra přijato 70 pacientů s anamnézou cévní mozkové příhody.
Subjekty účastnící se studie byly náhodně rozděleny do antigravitačního tréninku na běžeckém pásu, terapie pod vodou a do kontrolní skupiny.
Zkoumali jsme aerobní kapacitu účastníků pomocí 6minutového testu chůze a testování na cykloergometru před zahájením léčby spolu s měsíčním sledováním.
Rovnováha pacienta vyšetřena pomocí Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Aktivní komparátor: Antigravitační trénink na běžeckém pásu
13 pacientů dostalo dvacet sezení konvenční terapie po dobu čtyř týdnů a trénink Alter-G byl prováděn 3 dny/týden po dobu 4 týdnů, s až 30 minutami. tréninku na relaci.
|
V období od července 2017 do ledna 2018 bylo do našeho centra přijato 70 pacientů s anamnézou cévní mozkové příhody.
Subjekty účastnící se studie byly náhodně rozděleny do antigravitačního tréninku na běžeckém pásu, terapie pod vodou a do kontrolní skupiny.
Zkoumali jsme aerobní kapacitu účastníků pomocí 6minutového testu chůze a testování na cykloergometru před zahájením léčby spolu s měsíčním sledováním.
Rovnováha pacienta vyšetřena pomocí Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina terapie podvodní chůze
13 pacientů dostalo dvacet sezení konvenční terapie po dobu čtyř týdnů a tři sezení aerobního cvičení po 45 minutách týdně pod vodou
|
V období od července 2017 do ledna 2018 bylo do našeho centra přijato 70 pacientů s anamnézou cévní mozkové příhody.
Subjekty účastnící se studie byly náhodně rozděleny do antigravitačního tréninku na běžeckém pásu, terapie pod vodou a do kontrolní skupiny.
Zkoumali jsme aerobní kapacitu účastníků pomocí 6minutového testu chůze a testování na cykloergometru před zahájením léčby spolu s měsíčním sledováním.
Rovnováha pacienta vyšetřena pomocí Berg Balance Scale (BBS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozí klidové srdeční frekvence po 4 týdnech
|
Klidová tepová frekvence
|
Změna od výchozí klidové srdeční frekvence po 4 týdnech
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozí maximální tepové frekvence po 4 týdnech
|
Maximální tepová frekvence
|
Změna od výchozí maximální tepové frekvence po 4 týdnech
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozí délky vzdálenosti chůze po 4 týdnech
|
Délka docházkové vzdálenosti
|
Změna od výchozí délky vzdálenosti chůze po 4 týdnech
|
|
Trénink na ergometru
Časové okno: Změna od výchozí maximální tepové frekvence po 4 týdnech
|
Maximální tepová frekvence
|
Změna od výchozí maximální tepové frekvence po 4 týdnech
|
|
Trénink na ergometru
Časové okno: Změna od základního období dokončení testu za 4 týdny
|
Doba dokončení testu
|
Změna od základního období dokončení testu za 4 týdny
|
|
Trénink na ergometru
Časové okno: Změna od výchozího skóre METs po 4 týdnech
|
METs skóre
|
Změna od výchozího skóre METs po 4 týdnech
|
|
Trénink na ergometru
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VO2 max po 4 týdnech
|
VO2 max
|
Změna od výchozí hodnoty VO2 max po 4 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Echokardiografické parametry
Časové okno: Změna od výchozí ejekční frakce LK po 4 týdnech
|
Ejekční frakce LK
|
Změna od výchozí ejekční frakce LK po 4 týdnech
|
|
Elektrokardiografické parametry
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty QTc po 4 týdnech
|
QTc
|
Změna od výchozí hodnoty QTc po 4 týdnech
|
|
Elektrokardiografické parametry
Časové okno: Změna od výchozího intervalu Tp-e po 4 týdnech
|
Interval Tp-e
|
Změna od výchozího intervalu Tp-e po 4 týdnech
|
|
Elektrokardiografické parametry
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Tp-e/QT po 4 týdnech
|
Tp-e/QT
|
Změna od výchozí hodnoty Tp-e/QT po 4 týdnech
|
|
Elektrokardiografické parametry
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Tp-e/QTc po 4 týdnech
|
Tp-e/QTc
|
Změna od výchozí hodnoty Tp-e/QTc po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .