脳卒中患者の心肺機能に対する有酸素運動トレーニングの効果
2021年9月16日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
脳卒中患者の心肺機能、バランス、心室再分極指数に対する有酸素運動トレーニングの効果
バックグラウンド：
有酸素運動トレーニングは、脳卒中後の生活の質、運動機能の回復、有酸素持久力に好ましい効果をもたらします。
目的: この研究では、研究者らは、脳卒中生存者の心肺機能に対する反重力トレッドミル歩行訓練と水中歩行療法の効果を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
方法: 2017 年 7 月から 2018 年 1 月の間に、脳卒中の病歴を持つ 70 人の患者が当センターに入院した。
研究に参加した被験者は、反重力トレッドミルトレーニング、水中歩行療法、対照群にランダムに割り当てられた。
研究者らは、治療開始前に6分間の歩行テストとサイクルエルゴメーターテストを使用し、1か月の追跡調査を行って参加者の有酸素能力を検査した。
患者のバランスは、Berg Balance Scale (BBS) を使用して検査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
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Konya
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Meram、Konya、七面鳥
- Konya City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの脳卒中と診断され、脳卒中発症から入院までの期間が3か月以上の患者
- 補助の有無にかかわらず、10メートル以上の自立歩行能力
- 認知的および機能的状態がトレーニングプログラムに適している患者
除外基準:
- 脳卒中の既往歴がある
- 両側性片麻痺
- 脚の長さの差 >2.0 cm
- 固定屈曲拘縮または重度の関節変形
- 膀胱または腸の失禁
- 傷が開く
- 心血管疾患があり、運動トレーニングに耐えられない
- 多発性硬化症（MS）、脊髄損傷（SCI）、外傷性脳損傷（TBI）、パーキンソン病、頭蓋内腫瘍などのその他の神経学的併存疾患
- うっ血性心不全
- 心房細動（AF）、QT持続時間に影響を与える抗不整脈薬の使用、心電図（ECG）上のあらゆる種類の脚ブロック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来療法グループ
13人の患者が4週間にわたって従来の治療を20回受けた
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2017年7月から2018年1月までに、脳卒中の病歴を持つ70人の患者が当センターに入院した。
研究に参加した被験者は、無作為に反重力トレッドミルトレーニング群、水中歩行療法群、対照群に割り当てられた。
治療開始前に6分間の歩行テストとサイクルエルゴメーターテストを使用し、1か月の追跡調査を行って、参加者の有酸素能力を検査しました。
Berg Balance Scale (BBS) を使用して患者のバランスを検査します。
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アクティブコンパレータ：反重力トレッドミルトレーニング
13人の患者が4週間にわたって従来の治療を20セッション受け、Alter-Gトレーニングは週3日、最長30分間で4週間実施された。セッションごとのトレーニングの量。
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2017年7月から2018年1月までに、脳卒中の病歴を持つ70人の患者が当センターに入院した。
研究に参加した被験者は、無作為に反重力トレッドミルトレーニング群、水中歩行療法群、対照群に割り当てられた。
治療開始前に6分間の歩行テストとサイクルエルゴメーターテストを使用し、1か月の追跡調査を行って、参加者の有酸素能力を検査しました。
Berg Balance Scale (BBS) を使用して患者のバランスを検査します。
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アクティブコンパレータ：水中歩行療法グループ
13人の患者は、従来の治療法を4週間にわたって20セッション受け、さらに水中で週45分間の有酸素運動治療を3セッション受けた。
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2017年7月から2018年1月までに、脳卒中の病歴を持つ70人の患者が当センターに入院した。
研究に参加した被験者は、無作為に反重力トレッドミルトレーニング群、水中歩行療法群、対照群に割り当てられた。
治療開始前に6分間の歩行テストとサイクルエルゴメーターテストを使用し、1か月の追跡調査を行って、参加者の有酸素能力を検査しました。
Berg Balance Scale (BBS) を使用して患者のバランスを検査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト
時間枠：4週間後のベースライン安静時心拍数からの変化
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安静時の心拍数
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4週間後のベースライン安静時心拍数からの変化
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6分間の歩行テスト
時間枠：4週間後のベースライン最大心拍数からの変化
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最大心拍数
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4週間後のベースライン最大心拍数からの変化
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6分間の歩行テスト
時間枠：4週間後の歩行距離のベースライン長からの変化
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歩行距離の長さ
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4週間後の歩行距離のベースライン長からの変化
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サイクルエルゴメータートレーニング
時間枠：4週間後のベースライン最大心拍数からの変化
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最大心拍数
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4週間後のベースライン最大心拍数からの変化
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サイクルエルゴメータートレーニング
時間枠：4週間後の検査完了までのベースライン期間からの変化
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試験終了期間
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4週間後の検査完了までのベースライン期間からの変化
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サイクルエルゴメータートレーニング
時間枠：4週間後のベースラインMETsスコアからの変化
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メッツスコア
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4週間後のベースラインMETsスコアからの変化
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サイクルエルゴメータートレーニング
時間枠：4週間後のベースラインVO2 maxからの変化
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VO2最大値
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4週間後のベースラインVO2 maxからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査パラメータ
時間枠：4週間後のベースラインLV駆出率からの変化
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左室駆出率
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4週間後のベースラインLV駆出率からの変化
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心電図パラメータ
時間枠：4週間後のベースラインQTcからの変化
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QTc
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4週間後のベースラインQTcからの変化
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心電図パラメータ
時間枠：4週間後のベースラインTp-e間隔からの変化
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Tp-e間隔
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4週間後のベースラインTp-e間隔からの変化
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心電図パラメータ
時間枠：4週間後のベースラインTp-e/QTからの変化
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Tp-e/QT
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4週間後のベースラインTp-e/QTからの変化
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心電図パラメータ
時間枠：4週間後のベースラインTp-e/QTcからの変化
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Tp-e/QTc
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4週間後のベースラインTp-e/QTcからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月16日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。