Az aerob gyakorlatok hatása a szív- és légzőszervi fittségre stroke-os betegeknél
2021. szeptember 16. frissítette: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Az aerob gyakorlatok hatása a szív- és légzőrendszer edzettségére, a funkcionális kapacitásra, az egyensúlyra és a kamrai repolarizációs indexekre stroke-os betegeknél
Háttér:
Az aerob gyakorlatok kedvezően befolyásolják az életminőséget, a motoros regenerációt és az aerob állóképességet a stroke után.
Célkitűzések: Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy feltárják az antigravitációs futópados járástréning és a víz alatti sétaterápia hatását a stroke-túlélők kardiorespiratorikus alkalmasságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Módszerek: 2017 júliusa és 2018 januárja között hetven stroke-os beteget vettek fel központunkba.
A vizsgálatban részt vevő alanyokat véletlenszerűen besorolták az antigravitációs futópados edzésbe, a víz alatti sétaterápiába és a kontrollcsoportba.
A kutatók a kezelés megkezdése előtt 6 perces sétateszttel és kerékpár-ergométeres teszttel vizsgálták a résztvevők aerob kapacitását, valamint egy hónapos utánkövetést.
A beteg egyensúlyát a Berg Balance Scale (BBS) segítségével vizsgáltuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Pulyka
- Konya City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 és 80 év közötti betegek, akiknél stroke-ot diagnosztizáltak, és a stroke kezdetétől a felvételig eltelt idő három hónapnál hosszabb volt
- Önálló járási képesség több mint 10 méteren segítséggel vagy anélkül
- Olyan betegek, akiknek kognitív és funkcionális állapota megfelelt a képzési programnak
Kizárási kritériumok:
- Korábban stroke-ja volt
- Kétoldali hemiplegia
- Lábhossz különbség >2,0 cm
- Rögzített flexiós kontraktúra vagy súlyos ízületi deformitás
- Hólyag- vagy bélinkontinencia
- Nyílt seb
- Szív- és érrendszeri panaszok és nem tolerálják az edzést
- Egyéb neurológiai társbetegségek, beleértve a sclerosis multiplexet (MS), a gerincvelő-sérülést (SCI), a traumás agysérülést (TBI), a Parkinson-kórt és az intrakraniális daganatokat
- Pangásos szívelégtelenség
- Pitvarfibrilláció (AF), a QT időtartamát befolyásoló antiaritmiás szerek alkalmazása, bármilyen típusú köteg elágazás blokád az elektrokardiogramon (EKG)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápiás csoport
13 beteg kapott húsz alkalommal hagyományos terápiát négy héten keresztül
|
2017 júliusa és 2018 januárja között hetven stroke-os beteget vettek fel központunkba.
A vizsgálatban részt vevő alanyokat véletlenszerűen besorolták az antigravitációs futópados edzésbe, a víz alatti sétaterápiába és a kontrollcsoportba.
A kezelés megkezdése előtt 6 perces sétateszttel és kerékpárergométeres teszttel vizsgáltuk a résztvevők aerob kapacitását egy hónapos követéssel.
A páciens egyensúlyát a Berg-egyensúly skála (BBS) segítségével vizsgáltuk.
|
|
Aktív összehasonlító: Anti gravitációs futópad edzés
13 beteg húsz alkalommal kapott hagyományos terápiát négy héten keresztül, és az Alter-G tréninget heti 3 napon keresztül végezték 4 héten keresztül, legfeljebb 30 percig. edzésenkénti edzés.
|
2017 júliusa és 2018 januárja között hetven stroke-os beteget vettek fel központunkba.
A vizsgálatban részt vevő alanyokat véletlenszerűen besorolták az antigravitációs futópados edzésbe, a víz alatti sétaterápiába és a kontrollcsoportba.
A kezelés megkezdése előtt 6 perces sétateszttel és kerékpárergométeres teszttel vizsgáltuk a résztvevők aerob kapacitását egy hónapos követéssel.
A páciens egyensúlyát a Berg-egyensúly skála (BBS) segítségével vizsgáltuk.
|
|
Aktív összehasonlító: Víz alatti sétaterápiás csoport
13 beteg kapott húsz alkalommal hagyományos terápiát négy héten keresztül, és három alkalommal heti 45 perces aerob gyakorlatot a víz alatt.
|
2017 júliusa és 2018 januárja között hetven stroke-os beteget vettek fel központunkba.
A vizsgálatban részt vevő alanyokat véletlenszerűen besorolták az antigravitációs futópados edzésbe, a víz alatti sétaterápiába és a kontrollcsoportba.
A kezelés megkezdése előtt 6 perces sétateszttel és kerékpárergométeres teszttel vizsgáltuk a résztvevők aerob kapacitását egy hónapos követéssel.
A páciens egyensúlyát a Berg-egyensúly skála (BBS) segítségével vizsgáltuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: Változás a kiindulási nyugalmi pulzusszámhoz képest 4 héten belül
|
Nyugalmi pulzusszám
|
Változás a kiindulási nyugalmi pulzusszámhoz képest 4 héten belül
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: Változás a kiindulási maximális pulzusszámhoz képest 4 héten belül
|
Maximális pulzusszám
|
Változás a kiindulási maximális pulzusszámhoz képest 4 héten belül
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: Változás a sétatávolság kiindulási hosszához képest 4 hét után
|
A gyalogos távolság hossza
|
Változás a sétatávolság kiindulási hosszához képest 4 hét után
|
|
Kerékpárergométer edzés
Időkeret: Változás a kiindulási maximális pulzusszámhoz képest 4 héten belül
|
Maximális pulzusszám
|
Változás a kiindulási maximális pulzusszámhoz képest 4 héten belül
|
|
Kerékpárergométer edzés
Időkeret: Változás a vizsgálat befejezésének kiindulási időszakához képest a 4. héten
|
A teszt teljesítésének időtartama
|
Változás a vizsgálat befejezésének kiindulási időszakához képest a 4. héten
|
|
Kerékpárergométer edzés
Időkeret: Változás a kiindulási MET-értékekhez képest 4 hét után
|
METs pontszámok
|
Változás a kiindulási MET-értékekhez képest 4 hét után
|
|
Kerékpárergométer edzés
Időkeret: Változás a kiindulási VO2 max értékhez képest 4 héten belül
|
VO2 max
|
Változás a kiindulási VO2 max értékhez képest 4 héten belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Echokardiográfiás paraméterek
Időkeret: Változás a kiindulási LV ejekciós frakcióhoz képest a 4. héten
|
LV ejekciós frakció
|
Változás a kiindulási LV ejekciós frakcióhoz képest a 4. héten
|
|
Elektrokardiográfiás paraméterek
Időkeret: Változás a kiindulási QTc-hez képest 4 héten belül
|
QTc
|
Változás a kiindulási QTc-hez képest 4 héten belül
|
|
Elektrokardiográfiás paraméterek
Időkeret: Változás a kiindulási Tp-e intervallumhoz képest 4 héten belül
|
Tp-e intervallum
|
Változás a kiindulási Tp-e intervallumhoz képest 4 héten belül
|
|
Elektrokardiográfiás paraméterek
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Tp-e/QT 4 héten belül
|
Tp-e/ QT
|
Változás a kiindulási értékhez képest Tp-e/QT 4 héten belül
|
|
Elektrokardiográfiás paraméterek
Időkeret: Változás a kiindulási Tp-e/QTc-hez képest 4 héten belül
|
Tp-e/QTc
|
Változás a kiindulási Tp-e/QTc-hez képest 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .