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Les effets de l'entraînement aérobique sur la condition cardiorespiratoire chez les patients victimes d'AVC

16 septembre 2021 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Les effets de l'entraînement aérobique sur la condition cardiorespiratoire, la capacité fonctionnelle, l'équilibre et les indices de repolarisation ventriculaire chez les patients victimes d'AVC

Arrière-plan:

L'entraînement physique aérobie a des effets favorables sur la qualité de vie, la récupération motrice et l'endurance aérobie après un AVC.

Objectifs : Dans cette étude, les chercheurs visaient à explorer les effets de l'entraînement à la marche sur tapis roulant anti-gravité et de la thérapie de marche sous l'eau sur la condition cardiorespiratoire chez les survivants d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : Soixante-dix patients ayant des antécédents d'AVC ont été admis dans notre centre entre juillet 2017 et janvier 2018. Les sujets qui ont participé à l'étude ont été assignés au hasard à un entraînement sur tapis roulant anti-gravité, à une thérapie de marche sous l'eau et à un groupe témoin. Les enquêteurs ont examiné la capacité aérobie des participants en utilisant le test de marche de 6 minutes et le test de l'ergomètre à vélo avant de commencer le traitement avec un suivi d'un mois. L'équilibre du patient a été examiné à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
    • Konya
      • Meram, Konya, Turquie
        • Konya City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 80 ans et diagnostiqués d'un AVC et le délai entre le début de l'AVC et l'admission était supérieur à trois mois
  • Capacité de marche autonome de plus de 10 mètres avec ou sans assistance
  • Patients dont l'état cognitif et fonctionnel était adapté au programme d'entraînement

Critère d'exclusion:

  • Avait des antécédents d'AVC
  • Hémiplégie bilatérale
  • Différence de longueur de jambe > 2,0 cm
  • Contracture en flexion fixe ou déformation articulaire grave
  • Incontinence urinaire ou fécale
  • Blessure ouverte
  • Troubles cardiovasculaires et ne tolère pas l'entraînement physique
  • Autres comorbidités neurologiques, notamment la sclérose en plaques (SEP), les lésions de la moelle épinière (SCI), les lésions cérébrales traumatiques (TBI), la maladie de Parkinson et les tumeurs intracrâniennes
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Fibrillation auriculaire (FA), utilisation de médicaments antiarythmiques affectant la durée de l'intervalle QT, tout type de bloc de branche à l'électrocardiogramme (ECG)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de thérapie conventionnelle
13 patients ont reçu vingt séances de thérapie conventionnelle pendant quatre semaines
Autre: Les effets de l'entraînement aérobique sur la condition cardiorespiratoire, la capacité fonctionnelle, l'équilibre et les indices de repolarisation ventriculaire chez les patients victimes d'AVC
Soixante-dix patients ayant des antécédents d'AVC admis dans notre centre entre juillet 2017 et janvier 2018. Les sujets participant à l'étude ont été assignés au hasard à un entraînement sur tapis roulant anti-gravité, à une thérapie de marche sous l'eau et à un groupe témoin. Nous avons examiné la capacité aérobie des participants à l'aide d'un test de marche de 6 minutes et d'un test d'ergomètre à vélo avant de commencer le traitement avec un suivi d'un mois. Équilibre du patient examiné à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Comparateur actif: Entraînement sur tapis roulant anti-gravité
13 patients ont reçu vingt séances de thérapie conventionnelle pendant quatre semaines et l'entraînement Alter-G a été effectué 3 jours/semaine pendant 4 semaines, avec jusqu'à 30 min. de formation par session.
Autre: Les effets de l'entraînement aérobique sur la condition cardiorespiratoire, la capacité fonctionnelle, l'équilibre et les indices de repolarisation ventriculaire chez les patients victimes d'AVC
Soixante-dix patients ayant des antécédents d'AVC admis dans notre centre entre juillet 2017 et janvier 2018. Les sujets participant à l'étude ont été assignés au hasard à un entraînement sur tapis roulant anti-gravité, à une thérapie de marche sous l'eau et à un groupe témoin. Nous avons examiné la capacité aérobie des participants à l'aide d'un test de marche de 6 minutes et d'un test d'ergomètre à vélo avant de commencer le traitement avec un suivi d'un mois. Équilibre du patient examiné à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Comparateur actif: Groupe de thérapie par la marche sous-marine
13 patients ont reçu vingt séances de thérapie conventionnelle pendant quatre semaines et trois séances d'exercices aérobiques de 45 minutes par semaine sous l'eau
Autre: Les effets de l'entraînement aérobique sur la condition cardiorespiratoire, la capacité fonctionnelle, l'équilibre et les indices de repolarisation ventriculaire chez les patients victimes d'AVC
Soixante-dix patients ayant des antécédents d'AVC admis dans notre centre entre juillet 2017 et janvier 2018. Les sujets participant à l'étude ont été assignés au hasard à un entraînement sur tapis roulant anti-gravité, à une thérapie de marche sous l'eau et à un groupe témoin. Nous avons examiné la capacité aérobie des participants à l'aide d'un test de marche de 6 minutes et d'un test d'ergomètre à vélo avant de commencer le traitement avec un suivi d'un mois. Équilibre du patient examiné à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 4 semaines
Fréquence cardiaque au repos
Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 4 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque maximale de base à 4 semaines
Fréquence cardiaque maximale
Changement par rapport à la fréquence cardiaque maximale de base à 4 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la longueur de base de la distance de marche à 4 semaines
Longueur de la distance de marche
Changement par rapport à la longueur de base de la distance de marche à 4 semaines
Entraînement vélo ergomètre
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque maximale de base à 4 semaines
Fréquence cardiaque maximale
Changement par rapport à la fréquence cardiaque maximale de base à 4 semaines
Entraînement vélo ergomètre
Délai: Changement par rapport à la période de référence d'achèvement du test à 4 semaines
Période d'achèvement du test
Changement par rapport à la période de référence d'achèvement du test à 4 semaines
Entraînement vélo ergomètre
Délai: Changement par rapport aux scores MET de base à 4 semaines
Scores MET
Changement par rapport aux scores MET de base à 4 semaines
Entraînement vélo ergomètre
Délai: Changement de VO2 max par rapport à la ligne de base à 4 semaines
VO2 max
Changement de VO2 max par rapport à la ligne de base à 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres échocardiographiques
Délai: Changement par rapport à la fraction d'éjection initiale du VG à 4 semaines
Fraction d'éjection VG
Changement par rapport à la fraction d'éjection initiale du VG à 4 semaines
Paramètres électrocardiographiques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base QTc à 4 semaines
QTc
Changement par rapport à la ligne de base QTc à 4 semaines
Paramètres électrocardiographiques
Délai: Changement par rapport à l'intervalle Tp-e initial à 4 semaines
Intervalle Tp-e
Changement par rapport à l'intervalle Tp-e initial à 4 semaines
Paramètres électrocardiographiques
Délai: Changement par rapport au Tp-e/QT initial à 4 semaines
Tp-e/ QT
Changement par rapport au Tp-e/QT initial à 4 semaines
Paramètres électrocardiographiques
Délai: Changement par rapport au Tp-e/QTc initial à 4 semaines
Tp-e/QTc
Changement par rapport au Tp-e/QTc initial à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

27 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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