알츠하이머병에서 아밀로이드-β 청소 메커니즘 (AmyClearAD)
2025년 7월 1일 업데이트: Robert Perneczky, Ludwig-Maximilians - University of Munich
아밀로이드-β 청소 메커니즘: 알츠하이머병에서 림프, 글림프 및 혈액뇌장벽 기능에 대한 다중 모드 연구
이 연구의 초점은 혈뇌장벽, 글림프계, 뇌림프계 및 효소 분해와 관련하여 단백질-플라크 청소율(Aß)을 조사하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 주관적 인지 저하, 경미한 인지 장애 및 경미한 알츠하이머병이 있는 참가자를 연구할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 이미징 방법을 사용하여 Aß- 침전물의 축적 및 제거의 다양한 메커니즘을 조사하기를 원합니다.
이 연구의 초점 중 하나는 혈액-뇌-장벽 장애(Aβ 축적에 영향을 미치는 것으로 보임)의 향상된 특성화입니다.
또 다른 주요 목표는 최근에 제안된 대뇌 글림프 및 림프 경로와 같은 중요한 구성 요소를 통합하고 서로 다른 구성 요소 간의 상호 작용과 뇌에서 Aβ 제거에 대한 개별 기여도를 다루는 개선된 기계적 클리어런스 모델을 제공하는 것입니다.
수면과 변경된 전송 메커니즘 사이의 가능한 연결이 분석됩니다.
전향적 연구 코호트(N ~60)에는 경도 인지 장애, 경도 임상 AD 및 주관적 인지 저하가 있는 환자가 포함될 것입니다.
모든 연구 참여자는 표준화된 프로토콜(i.a.
MRI, PET, CSF, 액티그래피).
후속 평가는 현재 프로젝트에서 수행되지 않지만 추가 자금 지원이 있을 때까지 후속 연구에서 계획됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lena Burow, M.Sc.
- 전화번호: +4989440055898
- 이메일: lena.burow@med.uni-muenchen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Perneczky, Prof.Dr.med.
- 전화번호: +4989440055863
- 이메일: PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
연구 장소
-
-
Bayern
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München, Bayern, 독일, 80336
- 모병
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
-
연락하다:
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 89 4400 55863
- 이메일: PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
연락하다:
- Lena Burow, M.Sc.
- 전화번호: +49 89 4400 55898
- 이메일: lena.burow@med.uni-muenchen.de
-
부수사관:
- Carolin Kurz, Dr.med.
-
부수사관:
- Boris-Stephan Rauchmann, Dr. med.
-
부수사관:
- Selim Gürsel
-
부수사관:
- Matthias Brendel, PD Dr. med.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SCD, MCI 또는 AD
설명
포함 기준:
- 기억상실성 MCI 또는 AD 치매의 진단 또는 임상적 정상
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 연구 특정 평가 전 4일 이내에 변경되지 않은 약물 요법
- 독일어에 능통
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 법적 보호자가 있는 경우
- 기타 중증 정신 장애, 예. 정신 분열증 또는 양극성 정동 장애
- 임상적으로 관련된 우울증
- 급성 자살
- 현재 알코올, 약물 또는 약물 남용
- 포함 전 3개월 이내에 심각한 외상성 뇌손상 이력
- 기저핵 또는 뇌간의 구조적 병변
- 간질, 전신 장애, 뇌졸중, 반복적 일과성 허혈 발작, 뇌두개내압 증가, 정상압 수두증을 포함하지만 이에 국한되지 않는 중증 신경학적 장애
- 심부전, 호흡 부전, 조절되지 않는 심한 동맥성 고혈압을 포함하지만 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 장애
- 전자 임플란트(예: 심장 박동기) 또는 기타 MRI 금기
- 신부전 > 3기(GFR < 30mL/min)
- 임신
- 포함 전 2년 이내에 해결되지 않은 악성 종양
- 심각한 현재 감염 또는 기타 만성 또는 전신 장애
- 기타 조사자의 판단에 따라 참여가 불가능한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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알츠하이머병
알츠하이머병 진단을 받은 환자
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18-Flutemetamol PET(임상 지시)를 방문 시 시행할 예정입니다.
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가벼운 인지 장애
경도 인지 장애 진단을 받은 환자
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18-Flutemetamol PET(임상 지시)를 방문 시 시행할 예정입니다.
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주관적 인지 저하
주관적 인지기능 저하 진단을 받은 환자
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18-Flutemetamol PET(임상 지시)를 방문 시 시행할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하위 그룹 간의 뇌-혈액-장벽 파괴의 차이
기간: 기준선
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측정 이름: Ktrans; 측정 도구: DCI 시퀀스(MRI); 단위: 분 -1
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기준선
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클리어런스 메커니즘 및 글림프 또는 대뇌 림프계
기간: 기준선
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AD, MCI 또는 SCD 환자에서 글림프계 또는 대뇌 림프계를 통한 대뇌 청소율의 중단이 입증될 수 있습니까? 측정 이름: DTI ALPS; 측정 도구: DTI MRI; 단위: 평균(Dxpro, Dypro)/평균(Dypro, Dzasc) |
기준선
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휴식 네트워크의 구조적/기능적 연결성과 클리어런스 메커니즘 간의 연결
기간: 기준선
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대담한 변동/트랙 수와 DTI ALPS 지수의 상관 관계
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기준선
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SCD, MCI 및 AD에서 수면과 활동의 차이; 그들은 BBB 중단 및 Aß 병리와 관련하여 중재자 역할을 합니까?
기간: 기준선
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측정 이름: 수면 효율, 수면 시간, PIM, TAT, ZCM; 측정 도구: Actigraphy; 단위: 분, 카운트
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기준선
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임상 증상, Aß 병리 및 BBB 장애 간의 연관성
기간: 기준선
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Clinical Dementia Rating Sum of Boxes, CSF 마커(pg/ml) 및 Aß PET, SUVr 및 Ktrans 맵 간의 상관관계
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Perneczky, Prof.Dr.med., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-606 (기타 보조금/기금 번호: Stiftung Verum)
- 1081 (Förderung, Forschung und Lehre der LMU;)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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