Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyloidi-β-puhdistumamekanismit Alzheimerin taudissa (AmyClearAD)

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Robert Perneczky, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Amyloidi-β-puhdistumamekanismit: Multimodaalinen tutkimus lymfaattisen, glumfaattisen ja veri-aivoesteen toiminnasta Alzheimerin taudissa

Tämän tutkimuksen painopiste on tutkia proteiiniplakin puhdistumaa (Aß) suhteessa veri-aivoesteeseen, glymfaattiseen järjestelmään, aivojen lymfaattiseen järjestelmään ja entsymaattiseen hajoamiseen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat aikovat tutkia osallistujia, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja lievä Alzheimerin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia Aß-kertymien kertymisen ja puhdistumisen eri mekanismeja kuvantamismenetelmillä. Yksi tutkimuksen painopisteistä on veri-aivoesteen häiriön (jolla näyttää olevan vaikutusta Aß-kerääntymiseen) parannettu karakterisointi. Toinen päätavoite on tarjota parannettu mekaaninen puhdistumamalli, joka integroi tärkeitä komponentteja, kuten äskettäin ehdotetut aivojen glymfaattiset ja lymfaattiset reitit, ja joka käsittelee eri komponenttien välistä vuorovaikutusta ja niiden yksittäistä osuutta Aβ:n poistamisessa aivoista. Unen ja muuttuneen kuljetusmekanismin välinen mahdollinen yhteys analysoidaan. Prospektiivinen tutkimuskohortti (N ~60) sisältää potilaita, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, lievä kliininen AD ja subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen. Kaikille tutkimukseen osallistujille suoritetaan yksityiskohtainen kliininen ja neuropsykologinen arviointi standardoidun protokollan mukaisesti (esim. MRI, PET, CSF, aktigrafia). Seurantaarviointeja ei tehdä tässä hankkeessa, vaan ne suunnitellaan myöhemmässä tutkimuksessa lisärahoitusta odotettaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • München, Bayern, Saksa, 80336
        • Rekrytointi
        • Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Carolin Kurz, Dr.med.
        • Alatutkija:
          • Boris-Stephan Rauchmann, Dr. med.
        • Alatutkija:
          • Selim Gürsel
        • Alatutkija:
          • Matthias Brendel, PD Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SCD, MCI tai AD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amnestisen MCI- tai AD-dementian diagnoosi tai kliininen normaali
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Muuttumaton farmakoterapia 4 päivän sisällä ennen tutkimuskohtaisia ​​arviointeja
  • Sujuva saksaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai hänellä on laillinen huoltaja
  • Muut vakavat mielenterveyshäiriöt, esim. skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Kliinisesti merkittävä masennus
  • Akuutti itsemurha
  • Nykyinen alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö
  • Aiempi vakava traumaattinen aivovamma 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Tyviganglioiden tai aivorungon rakenteelliset vauriot
  • Vaikea neurologinen häiriö, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) epilepsia, systeemiset häiriöt, aivohalvaus, toistuvat ohimenevät iskeemiset kohtaukset, aivojen kohonnut kallonsisäinen paine, normaalipaineinen vesipää
  • Vakavat lääketieteelliset häiriöt, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, hallitsematon vaikea valtimoverenpaine
  • Elektroniset implantit (esim. sydämentahdistin) tai muu MRI vasta-aihe
  • Munuaisten vajaatoiminta > vaihe 3 (GFR < 30 ml/min)
  • Raskaus
  • Ratkaisemattomat pahanlaatuiset kasvaimet kahden vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Vaikeat infektiot tai muut krooniset tai systeemiset sairaudet
  • Muut olosuhteet, jotka estävät osallistumisen tutkijan harkinnan perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alzheimerin tauti
Potilaat, joilla on Alzheimerin taudin diagnoosi
Säteily: positroniemissiotomografia (PET)
18-Flutemetamol PET (kliininen indikaatio) tehdään käynnillä.
Lievä kognitiivinen heikentyminen
Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Säteily: positroniemissiotomografia (PET)
18-Flutemetamol PET (kliininen indikaatio) tehdään käynnillä.
Subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminen
Potilaat, joilla on subjektiivinen kognitiivisen heikkenemisen diagnoosi
Säteily: positroniemissiotomografia (PET)
18-Flutemetamol PET (kliininen indikaatio) tehdään käynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot aivo-veriesteen katkeamisessa alaryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Mittauksen nimi: Ktrans; Mittaustyökalu: DCI-sekvenssi (MRI); Yksikkö: min -1
Perustaso
Puhdistusmekanismit ja glymfaattinen tai aivojen lymfaattinen järjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso

Voidaanko aivopuhdistuman häiriö glymfaattisen tai aivolymfaattisen järjestelmän kautta osoittaa potilailla, joilla on AD, MCI tai SCD?

Mittauksen nimi: DTI ALPS; Mittaustyökalu: DTI MRI; Yksikkö: keskiarvo (Dxpro, Dypro) / keskiarvo (Dypro, Dzasc)
Perustaso
Lepoverkkojen rakenteellisen/toiminnallisen liitettävyyden ja tyhjennysmekanismien välinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso
Korrelaatiot lihavoitujen vaihteluiden / traktaattien lukumäärän ja DTI ALPS -indeksin välillä
Perustaso
Erot unen ja aktiivisuuden välillä SCD:ssä, MCI:ssä ja AD:ssa; Onko heillä välittäjän rooli BBB-häiriön ja Aß-patologian yhteydessä?
Aikaikkuna: Perustaso
Mittauksen nimi: Unitehokkuus, Uniaika, PIM, TAT, ZCM; Mittaustyökalu: Actigraphy; Yksiköt: minuutit, määrä
Perustaso
Kliinisten oireiden, Aß-patologian ja BBB-häiriön välinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso
Korrelaatiot kliinisen dementian arvioinnin laatikoiden summan, CSF-markkerien (pg/ml) ja Aß PET:n, SUVr- ja Ktrans-kartan välillä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Perneczky, Prof.Dr.med., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-606 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Stiftung Verum)
  • 1081 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Förderung, Forschung und Lehre der LMU;)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti (AD)

Kliiniset tutkimukset positroniemissiotomografia (PET)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa