Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы выведения амилоида-β при болезни Альцгеймера (AmyClearAD)

1 июля 2025 г. обновлено: Robert Perneczky, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Механизмы выведения амилоида-β: мультимодальное исследование лимфатической, лимфатической и гематоэнцефалической барьерной функции при болезни Альцгеймера

Основное внимание в этом исследовании уделяется изучению клиренса белковых бляшек (Aß) в отношении гематоэнцефалического барьера, глимфатической системы, лимфатической системы головного мозга и ферментативной деградации. Для достижения этой цели исследователи намерены исследовать участников с субъективным снижением когнитивных функций, легкими когнитивными нарушениями и легкой формой болезни Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи хотят изучить различные механизмы накопления и удаления отложений Aβ с помощью методов визуализации. Одним из направлений исследования является улучшенная характеристика нарушения гематоэнцефалического барьера (которое, по-видимому, влияет на накопление Aß). Другая основная цель состоит в том, чтобы предоставить улучшенную механистическую модель клиренса, которая объединяет важные компоненты, такие как недавно предложенные церебральные глимфатические и лимфатические пути, и которая рассматривает взаимодействие между различными компонентами и их индивидуальный вклад в удаление Aβ из мозга. Будет проанализирована возможная связь между сном и измененным транспортным механизмом. Проспективная когорта исследования (N ~ 60) будет включать пациентов с легкими когнитивными нарушениями, легкой клинической БА и субъективным снижением когнитивных функций. Все участники исследования пройдут подробное клиническое и нейропсихологическое обследование в соответствии со стандартизированным протоколом (т.е. МРТ, ПЭТ, ЦСЖ, актиграфия). Последующие оценки не будут проводиться в рамках настоящего проекта, но запланированы в последующем исследовании в ожидании дальнейшего финансирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
    • Bayern
      • München, Bayern, Германия, 80336
        • Рекрутинг
        • Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Carolin Kurz, Dr.med.
        • Младший исследователь:
          • Boris-Stephan Rauchmann, Dr. med.
        • Младший исследователь:
          • Selim Gürsel
        • Младший исследователь:
          • Matthias Brendel, PD Dr. med.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

SCD, MCI или AD

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз амнестической MCI или AD деменции или клинической нормальности
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Неизменная фармакотерапия в течение 4 дней до начала исследования.
  • Свободно говорит по-немецки

Критерий исключения:

  • Не может дать информированное согласие или имеет законного опекуна
  • Другое тяжелое психическое расстройство, например. шизофрения или биполярное аффективное расстройство
  • Клинически значимая депрессия
  • Острая суицидальность
  • Текущее злоупотребление алкоголем, наркотиками или лекарствами
  • История тяжелой черепно-мозговой травмы в течение 3 месяцев до включения
  • Структурные поражения базальных ганглиев или ствола головного мозга
  • Тяжелое неврологическое расстройство, включая (но не ограничиваясь) эпилепсию, системные расстройства, инсульт, повторные транзиторные ишемические атаки, повышение внутричерепного давления, нормотензивную гидроцефалию
  • Тяжелые медицинские расстройства, включая (но не ограничиваясь) сердечную недостаточность, дыхательную недостаточность, неконтролируемую тяжелую артериальную гипертензию
  • Электронные имплантаты (например, кардиостимулятор) или другие противопоказания к МРТ.
  • Почечная недостаточность > 3 стадии (СКФ < 30 мл/мин)
  • Беременность
  • Неразрешенные злокачественные новообразования в течение двух лет до включения
  • Тяжелые текущие инфекции или другие хронические или системные заболевания
  • Иные обстоятельства, исключающие участие по постановлению следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Альцгеймера
Пациенты с диагнозом болезнь Альцгеймера
Радиация: позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
ПЭТ с 18-флутеметамолом (по клиническим показаниям) будет проводиться во время визита.
Легкое когнитивное нарушение
Пациенты с диагнозом легких когнитивных нарушений
Радиация: позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
ПЭТ с 18-флутеметамолом (по клиническим показаниям) будет проводиться во время визита.
Субъективное когнитивное снижение
Пациенты с субъективным диагнозом снижения когнитивных функций
Радиация: позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
ПЭТ с 18-флутеметамолом (по клиническим показаниям) будет проводиться во время визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в нарушении мозгового гематоэнцефалического барьера между подгруппами
Временное ограничение: Базовый уровень
Наименование измерения: Ктранс; Инструмент измерения: последовательность DCI (MRI); Единица: мин -1
Базовый уровень
Механизмы клиренса и глимфатическая или мозговая лимфатическая система
Временное ограничение: Базовый уровень

Можно ли доказать нарушение церебрального клиренса через глимфатическую или церебрально-лимфатическую систему у пациентов с БА, ЛКН или ВСС?

Название измерения: DTI ALPS; Инструмент измерения: DTI MRI; Единица: среднее (Dxpro, Dypro)/ среднее (Dypro, Dzasc)
Базовый уровень
Связь между структурной/функциональной связностью покоящихся сетей и механизмами очистки
Временное ограничение: Базовый уровень
Корреляции между корреляциями смелых колебаний/количества участков и индексом DTI ALPS.
Базовый уровень
Различия между сном и активностью при ВСС, ЛКН и БА; Имеют ли они медиаторную роль в ассоциации нарушения ГЭБ и патологии Ас?
Временное ограничение: Базовый уровень
Название измерения: эффективность сна, время сна, PIM, TAT, ZCM; инструмент измерения: актиграфия; Единицы: минуты, счет
Базовый уровень
Связь между клиническими симптомами, патологией АС и нарушением ГЭБ
Временное ограничение: Базовый уровень
Корреляция между суммой квадратов клинического рейтинга деменции, маркерами ЦСЖ (пг/мл) и картой Aß PET, SUVr и Ktrans
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Robert Perneczky, Prof.Dr.med., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-606 (Другой номер гранта/финансирования: Stiftung Verum)
  • 1081 (Förderung, Forschung und Lehre der LMU;)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться