阿尔茨海默病中的淀粉样蛋白-β 清除机制 (AmyClearAD)
2025年7月1日 更新者：Robert Perneczky、Ludwig-Maximilians - University of Munich
淀粉样蛋白-β 清除机制：阿尔茨海默病淋巴、淋巴和血脑屏障功能的多模式研究
本研究的重点是检查与血脑屏障、淋巴系统、脑淋巴系统和酶促降解相关的蛋白质斑块清除率 (Aß)。
为了实现这一目标，研究人员打算对患有主观认知衰退、轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病的参与者进行研究。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员希望通过成像方法检查 Aß- 沉积物积累和清除的不同机制。
该研究的一个重点是改进血脑屏障疾病的特征（这似乎对 Aß 蓄积有影响）。
另一个主要目标是提供一种改进的机械清除模型，该模型整合了关键成分，例如最近提出的脑淋巴和淋巴通路，并解决了不同成分之间的相互作用及其对从大脑中去除 Aβ 的个体贡献。
将分析睡眠与改变的传输机制之间的可能联系。
前瞻性研究队列（N ~ 60）将包括轻度认知障碍、轻度临床 AD 和主观认知衰退的患者。
所有研究参与者都将根据标准化方案（即
MRI、PET、CSF、活动记录仪）。
目前的项目不会进行后续评估，但计划在后续研究中进行，等待进一步资助。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lena Burow, M.Sc.
- 电话号码：+4989440055898
- 邮箱：lena.burow@med.uni-muenchen.de
研究联系人备份
- 姓名：Robert Perneczky, Prof.Dr.med.
- 电话号码：+4989440055863
- 邮箱：PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
学习地点
-
-
Bayern
-
München、Bayern、德国、80336
- 招聘中
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
-
接触：
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- 电话号码：+49 89 4400 55863
- 邮箱：PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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接触：
- Lena Burow, M.Sc.
- 电话号码：+49 89 4400 55898
- 邮箱：lena.burow@med.uni-muenchen.de
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副研究员：
- Carolin Kurz, Dr.med.
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副研究员：
- Boris-Stephan Rauchmann, Dr. med.
-
副研究员：
- Selim Gürsel
-
副研究员：
- Matthias Brendel, PD Dr. med.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
SCD、MCI 或 AD
描述
纳入标准：
- 遗忘性 MCI 或 AD 痴呆或临床正常的诊断
- 能够提供书面知情同意书
- 研究特定评估前 4 天内未改变药物疗法
- 德语流利
排除标准：
- 无法给予知情同意或有法定监护人
- 其他严重的精神障碍，例如 精神分裂症或双相情感障碍
- 临床相关的抑郁症
- 急性自杀倾向
- 当前酒精、药物或药物滥用
- 入组前 3 个月内有严重创伤性脑损伤史
- 基底神经节或脑干的结构性病变
- 严重的神经系统疾病，包括（但不限于）癫痫、全身性疾病、中风、反复短暂性脑缺血发作、脑颅内压升高、正常压力脑积水
- 严重的内科疾病，包括（但不限于）心力衰竭、呼吸衰竭、不受控制的严重动脉高血压
- 电子植入物（例如 心脏起搏器）或其他 MRI 禁忌症
- 肾功能衰竭 > 3 期（GFR < 30 mL/min）
- 怀孕
- 纳入前两年内未解决的恶性肿瘤
- 当前严重感染或其他慢性或全身性疾病
- 其他经研究者判断不能参加的情形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阿尔茨海默氏病
患有阿尔茨海默病诊断的患者
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18-Flutemetamol PET（临床指示）将在就诊时进行。
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轻度认知障碍
患有轻度认知障碍诊断的患者
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18-Flutemetamol PET（临床指示）将在就诊时进行。
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主观认知衰退
有主观认知衰退诊断的患者
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18-Flutemetamol PET（临床指示）将在就诊时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亚组之间脑血屏障破坏的差异
大体时间：基线
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计量名称：Ktrans；测量工具：DCI序列（MRI）；单位：分-1
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基线
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清除机制和淋巴或脑淋巴系统
大体时间：基线
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能否在 AD、MCI 或 SCD 患者中证明通过 glymphatic 或脑淋巴系统的脑清除中断？ 测量名称：DTI ALPS；测量工具：DTI MRI；单位：平均值（Dxpro，Dypro）/平均值（Dypro，Dzasc） |
基线
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休息网络的结构/功能连接与清除机制之间的连接
大体时间：基线
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大胆波动/大片数量的相关性与 DTI ALPS 指数之间的相关性
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基线
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SCD、MCI 和 AD 中睡眠和活动的差异；他们在 BBB 破坏和 Aß 病理学的关联中有中介作用吗？
大体时间：基线
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测量名称：睡眠效率、睡眠时间、PIM、TAT、ZCM；测量工具：Actigraphy；单位：分钟，计数
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基线
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临床症状、Aß 病理学和 BBB 障碍之间的联系
大体时间：基线
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方框临床痴呆评分总和、CSF 标记物 (pg/ml) 与 Aß PET、SUVr 和 Ktrans 图之间的相关性
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Perneczky, Prof.Dr.med.、Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月1日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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