Mécanismes de clairance de l'amyloïde-β dans la maladie d'Alzheimer (AmyClearAD)
1 juillet 2025 mis à jour par: Robert Perneczky, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Mécanismes de clairance de l'amyloïde-β : une étude multimodale sur la fonction lymphatique, glymphatique et de la barrière hémato-encéphalique dans la maladie d'Alzheimer
L'objectif de cette étude est d'examiner la clairance de la plaque protéique (Aß) en relation avec la barrière hémato-encéphalique, le système glymphatique, le système lymphatique cérébral et la dégradation enzymatique.
Afin d'atteindre cet objectif, les chercheurs ont l'intention d'étudier des participants présentant un déclin cognitif subjectif, une déficience cognitive légère et une maladie d'Alzheimer légère.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs veulent examiner les différents mécanismes de l'accumulation et de la clairance des dépôts Aß- avec des méthodes d'imagerie.
L'un des objectifs de l'étude est une meilleure caractérisation d'un trouble de la barrière hémato-encéphalique (qui semble avoir un impact sur l'accumulation d'Aß).
Un autre objectif principal est de fournir un modèle de clairance mécaniste amélioré, qui intègre des composants cruciaux tels que les voies glymphatiques et lymphatiques cérébrales récemment proposées, et qui traite de l'interaction entre les différents composants et de leur contribution individuelle à l'élimination de l'Aβ du cerveau.
Un lien possible entre le sommeil et un mécanisme de transport altéré sera analysé.
La cohorte de l'étude prospective (N ~ 60) comprendra des patients atteints de troubles cognitifs légers, de MA clinique légère et de déclin cognitif subjectif.
Tous les participants à l'étude subiront une évaluation clinique et neuropsychologique détaillée selon un protocole standardisé (c.-à-d.
IRM, TEP, LCR, actigraphie).
Des évaluations de suivi ne seront pas effectuées dans le cadre du présent projet, mais sont prévues dans une étude ultérieure, en attendant un financement supplémentaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lena Burow, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +4989440055898
- E-mail: lena.burow@med.uni-muenchen.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert Perneczky, Prof.Dr.med.
- Numéro de téléphone: +4989440055863
- E-mail: PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Lieux d'étude
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Bayern
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München, Bayern, Allemagne, 80336
- Recrutement
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
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Contact:
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 89 4400 55863
- E-mail: PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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Contact:
- Lena Burow, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +49 89 4400 55898
- E-mail: lena.burow@med.uni-muenchen.de
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Sous-enquêteur:
- Carolin Kurz, Dr.med.
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Sous-enquêteur:
- Boris-Stephan Rauchmann, Dr. med.
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Sous-enquêteur:
- Selim Gürsel
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Sous-enquêteur:
- Matthias Brendel, PD Dr. med.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
SCD, MCI ou AD
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de MCI amnésique ou de démence AD ou cliniquement normal
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Pharmacothérapie inchangée dans les 4 jours précédant les évaluations spécifiques à l'étude
- Courant en allemand
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé ou a un tuteur légal
- Autre trouble mental grave, par ex. schizophrénie ou trouble affectif bipolaire
- Dépression cliniquement pertinente
- Suicidalité aiguë
- Abus actuel d'alcool, de drogues ou de médicaments
- Antécédents de traumatisme crânien grave dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Lésions structurelles des ganglions de la base ou du tronc cérébral
- Trouble neurologique sévère incluant (mais sans s'y limiter) l'épilepsie, les troubles systémiques, les accidents vasculaires cérébraux, les accidents ischémiques transitoires répétés, l'augmentation de la pression intracrânienne cérébrale, l'hydrocéphalie à pression normale
- Troubles médicaux graves, y compris (mais sans s'y limiter) insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire, hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Les implants électroniques (par ex. stimulateur cardiaque) ou autre contre-indication IRM
- Insuffisance rénale > stade 3 (DFG < 30 mL/min)
- Grossesse
- Malignités non résolues dans les deux ans précédant l'inclusion
- Infections courantes graves ou autres troubles chroniques ou systémiques
- Autres circonstances qui empêchent la participation sur la base du jugement de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La maladie d'Alzheimer
Patients avec un diagnostic de maladie d'Alzheimer
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La TEP au 18-Flutemetamol (indiqué cliniquement) va être réalisée lors de la visite.
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Déficience cognitive légère
Patients avec un diagnostic de déficience cognitive légère
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La TEP au 18-Flutemetamol (indiqué cliniquement) va être réalisée lors de la visite.
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Déclin cognitif subjectif
Patients avec un diagnostic subjectif de déclin cognitif
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La TEP au 18-Flutemetamol (indiqué cliniquement) va être réalisée lors de la visite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans la perturbation de la barrière hémato-encéphalique entre les sous-groupes
Délai: Ligne de base
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Nom de la mesure : Ktrans ; Outil de mesure : Séquence DCI (IRM) ; Unité : min -1
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Ligne de base
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Mécanismes de clairance et système lymphatique glymphatique ou cérébral
Délai: Ligne de base
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Une perturbation de la clairance cérébrale par le système glymphatique ou lymphatique cérébral peut-elle être prouvée chez des patients atteints de MA, de MCI ou de SCD ? Nom de la mesure : DTI ALPS ; Outil de mesure : IRM DTI ; Unité : moyenne (Dxpro, Dypro)/ moyenne (Dypro, Dzasc) |
Ligne de base
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Connexion entre la connectivité structurelle/fonctionnelle des réseaux au repos et les mécanismes de dégagement
Délai: Ligne de base
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Corrélations entre les corrélations des fluctuations audacieuses/nombre de parcelles et l'indice DTI ALPS
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Ligne de base
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Différences entre le sommeil et l'activité dans SCD, MCI et AD ; Ont-ils un rôle médiateur dans l'association de la perturbation BBB et de la pathologie Aß ?
Délai: Ligne de base
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Nom de la mesure : efficacité du sommeil, temps de sommeil, PIM, TAT, ZCM ; outil de mesure : actigraphie ; Unités : minutes, décompte
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Ligne de base
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Lien entre les symptômes cliniques, la pathologie Aß et le trouble BHE
Délai: Ligne de base
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Corrélations entre la somme des boîtes d'évaluation de la démence clinique, les marqueurs du LCR (pg/ml) et la carte TEP Aß, SUVr et Ktrans
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Perneczky, Prof.Dr.med., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Première publication (Réel)
28 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-606 (Autre subvention/numéro de financement: Stiftung Verum)
- 1081 (Förderung, Forschung und Lehre der LMU;)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .