MyFitnessPal 파일럿 연구
2023년 7월 18일 업데이트: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic
과체중 환자의 1차 진료 제공자의 체중 감량을 위한 무료 스마트폰 앱(MyFitnessPal) 사용 촉진: 무작위 통제 파일럿 연구
이 프로젝트는 MyFitnessPal을 체중 감량 보조제로 사용하는 환자가 환자의 주치의로부터 전통적인 의학적 지도만 받는 환자보다 더 많은 성공을 거두는지 여부를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 연구에 참여할 환자의 적격성을 결정하는 설문 조사를 받게 됩니다.
결과에 따라 환자는 동의를 얻은 다음 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹은 환자의 스마트폰에 MyFitnessPal을 다운로드하고 체중 감량을 돕기 위해 애플리케이션 사용 방법에 대한 지침을 제공합니다.
대조군은 의사로부터 전통적인 체중 감량 상담을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 환자의 초기 방문 시 체중, 혈압 및 허리 둘레에 대한 측정값을 기록하게 됩니다.
모든 환자는 환자의 첫 방문 후 1개월, 3개월 및 6개월에 환자의 체중, 혈압 및 허리 둘레에 대한 측정을 기록하기 위해 무료로 클리닉에 다시 방문해야 합니다.
연구가 끝날 때 개입 그룹에 속한 환자들은 환자의 MyFitnessPal 응용 프로그램 사용에 관한 최종 설문 조사에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI>/= 25
- 스마트폰을 가지고
- 환자는 체중 감량을 원합니다.
제외 기준:
- 스마트폰이 없으신 분
- 임신(현재 임신, 계획 임신 또는 6개월 이내 이전 임신)
- 이미 영양사를 만났다
- 체중 감량 약물에
- 외부 체중 감량 프로그램 사용
- 체중 감량에 대한 관심 부족
- 혈액 투석 환자
- 기대 수명이 6개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MyFitnessPal 사용자
환자의 스마트폰에 MyFitnessPal을 다운로드하고 사용하는 방법이 환자에게 표시됩니다.
환자는 최대 6개월 동안 환자의 체중 감량 계획을 돕기 위해 응용 프로그램을 사용하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 환자의 체중 감량 목표를 돕기 위해 MyFitnessPal 애플리케이션을 사용하는 방법에 대해 상담을 받게 됩니다.
의사는 1, 3, 6개월에 방문하여 최대 6개월 동안 환자의 체중, 혈압 및 허리 둘레를 모니터링합니다.
환자는 연구가 끝날 때 환자의 응용 프로그램 사용에 대해 질문을 받습니다.
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간섭 없음: 전통적인 체중 감량 상담
환자는 의사로부터 전통적인 체중 감량 상담을 받고 최대 6개월 동안 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소율
기간: 1-6개월
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체중은 파운드로 측정되며 방문할 때마다 기록됩니다.
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1-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리둘레의 변화
기간: 1-6개월
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허리 둘레는 센티미터 단위로 측정되며 각 방문 시 기록됩니다.
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1-6개월
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혈압의 변화
기간: 1-6개월
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방문할 때마다 혈압을 측정하고 기록합니다.
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1-6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 선별 조사
기간: 첫 방문
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환자는 체중 감량에 참여하려는 의지와 기타 포함/제외 질문에 대해 질문을 받게 됩니다.
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첫 방문
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개입 후 설문조사
기간: 3~6개월
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환자는 응용 프로그램의 전반적인 사용과 그것이 체중 감소에 어떤 영향을 미쳤는지에 대해 질문을 받게 됩니다.
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3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .