MyFitnessPal-pilotstudie
18 juli 2023 bijgewerkt door: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic
Bevordering van het gebruik van de gratis smartphone-app (MyFitnessPal) voor gewichtsverlies door eerstelijnszorgverleners bij patiënten met overgewicht: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
In dit project wordt onderzocht of patiënten die MyFitnessPal gebruiken als hulpmiddel bij het afvallen meer succes hebben dan patiënten die alleen traditionele medische begeleiding krijgen van de arts van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten krijgen een enquête waarin wordt bepaald of de patiënt in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek.
Op basis van de resultaten zullen patiënten worden goedgekeurd en vervolgens gerandomiseerd in twee armen.
De interventiegroep downloadt MyFitnessPal op de smartphone van de patiënt en krijgt advies over het gebruik van de applicatie om te helpen bij het afvallen.
De controlegroep krijgt traditioneel advies over gewichtsverlies van de arts.
Bij beide groepen wordt bij het eerste bezoek van de patiënt de meting geregistreerd voor gewicht, bloeddruk en middelomtrek.
Alle patiënten zullen worden gevraagd om kosteloos terug te keren naar de kliniek om metingen te laten registreren voor het gewicht, de bloeddruk en de middelomtrek van de patiënt 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het eerste bezoek van de patiënt.
Aan het einde van het onderzoek zullen patiënten die in de interventiegroep zaten worden gevraagd om een laatste enquête in te vullen over het gebruik van de MyFitnessPal-applicatie door de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI>/= 25
- Heb een smartphone
- Patiënt is bereid om af te vallen
Uitsluitingscriteria:
- Heb geen smartphone
- zwanger (huidige, geplande of eerdere zwangerschap binnen 6 maanden)
- ben al bij een voedingsdeskundige geweest
- op medicatie voor gewichtsverlies
- het gebruik van externe programma's voor gewichtsverlies
- gebrek aan interesse in gewichtsverlies
- hemodialyse patiënt
- heeft een levensverwachting van minder dan 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MyFitnessPal-gebruiker
Patiënten zullen worden getoond hoe ze MyFitnessPal kunnen downloaden en gebruiken op de smartphone van de patiënt.
De patiënt zal worden gevraagd om de applicatie te gebruiken om te helpen bij het gewichtsverliesplan van de patiënt gedurende maximaal zes maanden.
|
Patiënten krijgen advies over het gebruik van de MyFitnessPal-applicatie om te helpen bij het bereiken van de doelstellingen voor gewichtsverlies van de patiënt.
De arts zal het gewicht, de bloeddruk en de middelomtrek van de patiënt gedurende een periode van maximaal zes maanden controleren met bezoeken na 1, 3 en 6 maanden.
Aan het einde van het onderzoek zullen patiënten worden gevraagd naar het gebruik van de applicatie door de patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: Traditionele begeleiding bij gewichtsverlies
Patiënten krijgen traditioneel advies over gewichtsverlies van de arts en worden gedurende maximaal zes maanden gecontroleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1-6 maanden
|
Het gewicht wordt gemeten in ponden en geregistreerd bij elk bezoek
|
1-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: 1-6 maanden
|
De tailleomtrek wordt gemeten in centimeters en geregistreerd bij elk bezoek
|
1-6 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 1-6 maanden
|
Bij elk bezoek wordt de bloeddruk gemeten en geregistreerd
|
1-6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête vóór het scherm
Tijdsspanne: Eerste bezoek
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar de bereidheid om deel te nemen aan gewichtsverlies en andere inclusie-/uitsluitingsvragen
|
Eerste bezoek
|
|
Enquête na interventie
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar het algehele gebruik van de applicatie en hoe dit het gewichtsverlies heeft beïnvloed.
|
3 tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0907
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .