Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie MyFitnessPal

18. července 2023 aktualizováno: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic

Podpora používání bezplatné aplikace pro chytré telefony (MyFitnessPal) pro hubnutí poskytovateli primární péče u pacientů s nadváhou: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Tento projekt studuje, zda pacienti, kteří používají MyFitnessPal jako pomůcku při hubnutí, mají větší úspěch než pacienti, kteří dostávají pouze tradiční lékařskou pomoc od lékaře pacienta.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům bude poskytnut průzkum, který určí, zda je pacient způsobilý být součástí studie. Na základě výsledků budou pacienti odsouhlaseni a poté randomizováni do dvou ramen. Intervenční skupina si stáhne MyFitnessPal do pacientova smartphonu a poskytne mu pokyny, jak aplikaci používat, aby pomohla s hubnutím. Kontrolní skupině se dostane tradičního poradenství v oblasti hubnutí od lékaře. Obě skupiny budou mít při první návštěvě pacienta zaznamenány měření hmotnosti, krevního tlaku a obvodu pasu. Všichni pacienti budou požádáni, aby se bezplatně vrátili na kliniku a nechali si zaznamenat měření hmotnosti pacienta, krevního tlaku a obvodu pasu 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po první návštěvě pacienta. Na závěr studie budou pacienti, kteří byli v intervenční skupině, požádáni, aby provedli závěrečný průzkum týkající se pacientova používání aplikace MyFitnessPal.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI>/= 25
  • Mít chytrý telefon
  • Pacient je ochoten zhubnout

Kritéria vyloučení:

  • Nemějte chytrý telefon
  • těhotná (současné, plánované nebo předchozí těhotenství do 6 měsíců)
  • už jsem navštívil výživového poradce
  • na lécích na hubnutí
  • pomocí externích programů na hubnutí
  • nedostatek zájmu o hubnutí
  • hemodialyzovaný pacient
  • má očekávanou délku života méně než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatel MyFitnessPal
Pacientům bude ukázáno, jak si stáhnout a používat MyFitnessPal do smartphonu pacienta. Pacient bude požádán, aby použil aplikaci jako pomoc v pacientově plánu hubnutí po dobu až šesti měsíců.
Behaviorální: Uživatel MyFitnessPal
Pacienti budou informováni o tom, jak používat aplikaci MyFitnessPal, která jim pomůže s cíli snížení hmotnosti pacienta. Lékař bude monitorovat hmotnost pacienta, krevní tlak a obvod pasu po dobu až šesti měsíců s návštěvami po 1, 3 a 6 měsících. Na konci studie budou pacienti dotázáni na to, jak aplikaci pacient používá.
Žádný zásah: Tradiční poradenství v oblasti hubnutí
Pacientům bude poskytnuto tradiční poradenství v oblasti hubnutí od lékaře a budou sledováni po dobu až šesti měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hubnutí
Časové okno: 1-6 měsíců
Hmotnost bude měřena v librách a zaznamenána při každé návštěvě
1-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvodu pasu
Časové okno: 1-6 měsíců
Obvod pasu bude měřen v centimetrech a zaznamenán při každé návštěvě
1-6 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: 1-6 měsíců
Krevní tlak bude změřen a zaznamenán při každé návštěvě
1-6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum před obrazovkou
Časové okno: První návštěva
Pacienti budou dotázáni na ochotu podílet se na hubnutí a další otázky týkající se zařazení/vyloučení
První návštěva
Průzkum po intervenci
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Pacienti budou dotázáni na celkové používání aplikace a na to, jak ovlivnila hubnutí.
3 až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0907

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Redukce hmotnosti

Klinické studie na Uživatel MyFitnessPal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit