Пилотное исследование MyFitnessPal
18 июля 2023 г. обновлено: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic
Продвижение использования бесплатного приложения для смартфонов (MyFitnessPal) для снижения веса поставщиками первичной медико-санитарной помощи пациентам с избыточным весом: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Этот проект изучает, имеют ли пациенты, которые используют MyFitnessPal в качестве вспомогательного средства для похудения, больший успех, чем пациенты, которые получают только традиционные медицинские рекомендации от врача пациента.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам будет предоставлен опрос, определяющий их право на участие в исследовании.
На основании результатов пациенты получают согласие, а затем рандомизируются в две группы.
Группа вмешательства загружает MyFitnessPal на смартфон пациента и дает рекомендации о том, как использовать приложение, чтобы помочь сбросить вес.
Контрольная группа получит от врача традиционную консультацию по снижению веса.
В обеих группах будут зарегистрированы измерения веса, артериального давления и окружности талии при первом посещении пациента.
Всем пациентам будет предложено вернуться в клинику бесплатно для пациента, чтобы записать измерения веса пациента, артериального давления и окружности талии через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после первого визита пациента.
По завершении исследования пациентам, входившим в группу вмешательства, будет предложено пройти заключительный опрос относительно использования пациентом приложения MyFitnessPal.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ>/= 25
- Иметь смартфон
- Пациент хочет похудеть
Критерий исключения:
- Нет смартфона
- беременная (текущая, планируемая или предыдущая беременность в течение 6 месяцев)
- уже были у диетолога
- на лекарствах для похудения
- использование внешних программ похудения
- отсутствие интереса к похудению
- гемодиализный пациент
- имеет ожидаемую продолжительность жизни менее 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пользователь MyFitnessPal
Пациентам будет показано, как загрузить и использовать MyFitnessPal на смартфоне пациента.
Пациенту будет предложено использовать приложение, чтобы помочь в плане потери веса пациента в течение шести месяцев.
|
Пациентов проконсультируют о том, как использовать приложение MyFitnessPal, чтобы помочь пациенту в достижении целей по снижению веса.
Врач будет контролировать вес пациента, артериальное давление и окружность талии в течение периода до шести месяцев с посещениями через 1, 3 и 6 месяцев.
Пациентов спросят об использовании пациентом приложения в конце исследования.
|
|
Без вмешательства: Традиционное консультирование по снижению веса
Пациентам будет предоставлена традиционная консультация по снижению веса от врача, и они будут находиться под наблюдением в течение шести месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость потери веса
Временное ограничение: 1-6 месяцев
|
Вес будет измеряться в фунтах и записываться при каждом посещении.
|
1-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 1-6 месяцев
|
Окружность талии будет измеряться в сантиметрах и записываться при каждом посещении.
|
1-6 месяцев
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 1-6 месяцев
|
Артериальное давление будет измеряться и записываться при каждом посещении.
|
1-6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос перед просмотром
Временное ограничение: Первый визит
|
Пациентов будут спрашивать о готовности участвовать в снижении веса и других вопросах включения/исключения.
|
Первый визит
|
|
Опрос после вмешательства
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
|
Пациентов спросят об общем использовании приложения и о том, как оно повлияло на потерю веса.
|
От 3 до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0907
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .