Étude pilote MyFitnessPal
18 juillet 2023 mis à jour par: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic
Promouvoir l'utilisation de l'application gratuite pour smartphone (MyFitnessPal) pour la perte de poids par le fournisseur de soins primaires chez les patients en surpoids : une étude pilote contrôlée randomisée
Ce projet étudie si les patients qui utilisent MyFitnessPal comme aide à la perte de poids ont plus de succès que les patients qui ne reçoivent que des conseils médicaux traditionnels du médecin du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients recevront une enquête déterminant l'éligibilité du patient à faire partie de l'étude.
Sur la base des résultats, les patients seront acceptés puis randomisés en deux bras.
Le groupe d'intervention téléchargera MyFitnessPal sur le smartphone du patient et recevra des conseils sur la façon d'utiliser l'application afin d'aider à la perte de poids.
Le groupe témoin recevra des conseils traditionnels de perte de poids du médecin.
Les deux groupes auront des mesures enregistrées pour le poids, la pression artérielle et le tour de taille lors de la première visite du patient.
Tous les patients seront invités à retourner à la clinique sans frais pour le patient pour faire enregistrer les mesures du poids, de la tension artérielle et du tour de taille du patient à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la visite initiale du patient.
À la fin de l'étude, les patients qui faisaient partie du groupe d'intervention seront invités à répondre à une enquête finale concernant l'utilisation de l'application MyFitnessPal par le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC>/= 25
- Avoir un téléphone intelligent
- Le patient est prêt à perdre du poids
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de téléphone intelligent
- enceinte (grossesse actuelle, planifiée ou précédente dans les 6 mois)
- déjà vu un nutritionniste
- sur les médicaments amaigrissants
- utiliser des programmes de perte de poids extérieurs
- manque d'intérêt pour la perte de poids
- patient en hémodialyse
- a une espérance de vie inférieure à 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Utilisateur MyFitnessPal
Les patients apprendront comment télécharger et utiliser MyFitnessPal sur le smartphone du patient.
Le patient sera invité à utiliser l'application pour l'aider dans son plan de perte de poids sur une période pouvant aller jusqu'à six mois.
|
Les patients seront conseillés sur la façon d'utiliser l'application MyFitnessPal pour les aider à atteindre leurs objectifs de perte de poids.
Le médecin surveillera le poids, la tension artérielle et le tour de taille du patient sur une période allant jusqu'à six mois avec des visites à 1, 3 et 6 mois.
Les patients seront interrogés sur l'utilisation de l'application par le patient à la fin de l'étude.
|
|
Aucune intervention: Conseils de perte de poids traditionnels
Les patients recevront des conseils traditionnels de perte de poids de la part du médecin et seront suivis jusqu'à six mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de perte de poids
Délai: 1-6 mois
|
Le poids sera mesuré en livres et enregistré à chaque visite
|
1-6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de tour de taille
Délai: 1-6 mois
|
Le tour de taille sera mesuré en centimètres et enregistré à chaque visite
|
1-6 mois
|
|
Changement de la pression artérielle
Délai: 1-6 mois
|
La tension artérielle sera mesurée et enregistrée à chaque visite
|
1-6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête de présélection
Délai: Première visite
|
Les patients seront interrogés sur leur volonté de participer à la perte de poids et d'autres questions d'inclusion/exclusion
|
Première visite
|
|
Enquête post-intervention
Délai: 3 à 6 mois
|
Les patients seront interrogés sur l'utilisation globale de l'application et sur son impact sur la perte de poids.
|
3 à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Première publication (Réel)
28 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .