Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyFitnessPal pilotundersøgelse

18. juli 2023 opdateret af: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic

Fremme af brugen af ​​gratis smartphone-app (MyFitnessPal) til vægttab af primær plejeudbyder i overvægtige patienter: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Dette projekt undersøger, om patienter, der bruger MyFitnessPal som en hjælp til vægttab, har større succes end patienter, der kun får traditionel medicinsk vejledning fra patientens læge.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil få en undersøgelse, der afgør, om patienten er berettiget til at være en del af undersøgelsen. Baseret på resultaterne vil patienterne blive godkendt og derefter randomiseret i to arme. Interventionsgruppen vil downloade MyFitnessPal til patientens smartphone og give vejledning i, hvordan man bruger applikationen for at hjælpe med vægttab. Kontrolgruppen vil modtage traditionel vægttabsrådgivning fra lægen. Begge grupper vil få registreret målinger for vægt, blodtryk og taljeomkreds ved patientens første besøg. Alle patienter vil blive bedt om at vende tilbage til klinikken uden omkostninger for patienten for at få registreret målinger for patientens vægt, blodtryk og taljeomkreds 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter patientens første besøg. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienter, der var i interventionsgruppen, blive bedt om at tage en afsluttende undersøgelse vedrørende patientens brug af MyFitnessPal-applikationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI>/= 25
  • Hav en smartphone
  • Patienten er villig til at tabe sig

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke en smartphone
  • gravid (nuværende, planlagt eller tidligere graviditet inden for 6 måneder)
  • har allerede set en ernæringsekspert
  • på vægttabsmedicin
  • ved hjælp af eksterne vægttabsprogrammer
  • manglende interesse for vægttab
  • hæmodialyse patient
  • har en forventet levetid på mindre end 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MyFitnessPal bruger
Patienterne vil blive vist, hvordan man downloader og bruger MyFitnessPal på patientens smartphone. Patienten vil blive bedt om at bruge applikationen til at hjælpe med patientens vægttabsplan over op til seks måneder.
Adfærdsmæssigt: MyFitnessPal bruger
Patienterne vil blive vejledt om, hvordan man bruger MyFitnessPal-applikationen til at hjælpe med patientens vægttabsmål. Lægen vil overvåge patientens vægt, blodtryk og taljeomkreds over op til en seks måneders periode med besøg efter 1, 3 og 6 måneder. Patienterne vil blive spurgt om patientens brug af applikationen ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Ingen indgriben: Traditionel vægttabsrådgivning
Patienterne vil blive givet traditionel vægttabsrådgivning fra lægen og overvåget over op til seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af vægttab
Tidsramme: 1-6 måneder
Vægt vil blive målt i pund og registreret ved hvert besøg
1-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 1-6 måneder
Taljeomkreds vil blive målt i centimeter og registreret ved hvert besøg
1-6 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 1-6 måneder
Blodtrykket vil blive målt og registreret ved hvert besøg
1-6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre-Screen undersøgelse
Tidsramme: Første besøg
Patienterne vil blive spurgt om villighed til at deltage i vægttab og andre spørgsmål om inklusion/eksklusion
Første besøg
Undersøgelse efter intervention
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Patienterne vil blive spurgt om den generelle brug af applikationen, og hvordan den påvirkede vægttab.
3 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtreduktion

Kliniske forsøg med MyFitnessPal bruger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner