Estudo Piloto do MyFitnessPal
18 de julho de 2023 atualizado por: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic
Promovendo o uso do aplicativo gratuito para smartphone (MyFitnessPal) para perda de peso pelo prestador de cuidados primários em pacientes com excesso de peso: um estudo piloto controlado randomizado
Este projeto está estudando se os pacientes que usam o MyFitnessPal como uma ajuda para perda de peso têm mais sucesso do que os pacientes que recebem apenas orientação médica tradicional do médico do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes receberão uma pesquisa determinando a elegibilidade do paciente para fazer parte do estudo.
Com base nos resultados, os pacientes serão consentidos e então randomizados em dois braços.
O grupo de intervenção fará o download do MyFitnessPal no smartphone do paciente e receberá orientações sobre como usar o aplicativo para ajudar na perda de peso.
O grupo de controle receberá aconselhamento médico tradicional sobre perda de peso.
Ambos os grupos terão medidas registradas para peso, pressão arterial e circunferência da cintura na visita inicial do paciente.
Todos os pacientes serão solicitados a retornar à clínica sem nenhum custo para o paciente para que sejam registradas as medidas do peso, pressão arterial e circunferência da cintura do paciente em 1 mês, 3 meses e 6 meses após a consulta inicial do paciente.
Na conclusão do estudo, os pacientes que estavam no grupo de intervenção serão solicitados a fazer uma pesquisa final sobre o uso do aplicativo MyFitnessPal pelo paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>/= 25
- Tenha um smartphone
- O paciente está disposto a perder peso
Critério de exclusão:
- Não tem um telefone inteligente
- grávida (gravidez atual, planejada ou anterior dentro de 6 meses)
- já foi a um nutricionista
- na medicação para perda de peso
- usando programas externos de perda de peso
- falta de interesse em perda de peso
- paciente de hemodiálise
- tem uma esperança de vida inferior a 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usuário MyFitnessPal
Será mostrado aos pacientes como baixar e usar o MyFitnessPal no smartphone do paciente.
O paciente será solicitado a usar o aplicativo para auxiliar no plano de perda de peso do paciente por até seis meses.
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Os pacientes serão aconselhados sobre como usar o aplicativo MyFitnessPal para ajudar com suas metas de perda de peso.
O médico monitorará o peso, a pressão arterial e a circunferência da cintura do paciente por um período de até seis meses, com consultas em 1, 3 e 6 meses.
Os pacientes serão questionados sobre o uso do aplicativo pelo paciente no final do estudo.
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Sem intervenção: Aconselhamento Tradicional para Perda de Peso
Os pacientes receberão aconselhamento tradicional de perda de peso do médico e serão monitorados por até seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de perda de peso
Prazo: 1-6 meses
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O peso será medido em libras e registrado em cada visita
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1-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Circunferência da Cintura
Prazo: 1-6 meses
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A circunferência da cintura será medida em centímetros e registrada em cada visita
|
1-6 meses
|
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Mudança na pressão arterial
Prazo: 1-6 meses
|
A pressão arterial será medida e registrada em cada visita
|
1-6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa pré-triagem
Prazo: Primeira visita
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Os pacientes serão questionados sobre a vontade de participar da perda de peso e outras questões de inclusão/exclusão
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Primeira visita
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Pesquisa pós-intervenção
Prazo: 3 a 6 meses
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Os pacientes serão questionados sobre o uso geral do aplicativo e como isso afetou a perda de peso.
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3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0907
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .