Estudio piloto MyFitnessPal
18 de julio de 2023 actualizado por: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic
Promoción del uso de la aplicación gratuita para teléfonos inteligentes (MyFitnessPal) para la pérdida de peso por parte del proveedor de atención primaria en pacientes con sobrepeso: un estudio piloto controlado aleatorio
Este proyecto está estudiando si los pacientes que usan MyFitnessPal como ayuda para perder peso tienen más éxito que los pacientes que solo reciben orientación médica tradicional del médico del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes se les dará una encuesta para determinar la elegibilidad del paciente para ser parte del estudio.
Según los resultados, los pacientes recibirán su consentimiento y luego se asignarán al azar a dos brazos.
El grupo de intervención descargará MyFitnessPal en el teléfono inteligente del paciente y recibirá orientación sobre cómo usar la aplicación para ayudarlo a perder peso.
El grupo de control recibirá asesoramiento tradicional de pérdida de peso por parte del médico.
A ambos grupos se les registrará la medición del peso, la presión arterial y la circunferencia de la cintura en la visita inicial del paciente.
Se les pedirá a todos los pacientes que regresen a la clínica sin costo alguno para que se registren las medidas del peso, la presión arterial y la circunferencia de la cintura del paciente al mes, 3 meses y 6 meses después de la visita inicial del paciente.
Al finalizar el estudio, se les pedirá a los pacientes que estaban en el grupo de intervención que respondan una encuesta final sobre el uso de la aplicación MyFitnessPal por parte del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >/= 25
- tener un teléfono inteligente
- El paciente está dispuesto a perder peso.
Criterio de exclusión:
- No tengo un teléfono inteligente
- Embarazada (embarazo actual, planificado o anterior dentro de los 6 meses)
- ya he visto a un nutricionista
- en medicamentos para bajar de peso
- usar programas de pérdida de peso externos
- falta de interés en la pérdida de peso
- paciente de hemodiálisis
- tiene una esperanza de vida inferior a 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Usuario de MyFitnessPal
A los pacientes se les mostrará cómo descargar y usar MyFitnessPal en el teléfono inteligente del paciente.
Se le pedirá al paciente que use la aplicación para ayudar en el plan de pérdida de peso del paciente durante un máximo de seis meses.
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Se asesorará a los pacientes sobre cómo utilizar la aplicación MyFitnessPal para ayudar con los objetivos de pérdida de peso del paciente.
El médico controlará el peso, la presión arterial y la circunferencia de la cintura del paciente durante un período de hasta seis meses con visitas a los meses 1, 3 y 6.
Se preguntará a los pacientes sobre el uso de la aplicación por parte del paciente al final del estudio.
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Sin intervención: Consejería tradicional de pérdida de peso
Los pacientes recibirán asesoramiento tradicional de pérdida de peso por parte del médico y serán monitoreados durante un máximo de seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1-6 meses
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El peso se medirá en libras y se registrará en cada visita.
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1-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1-6 meses
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La circunferencia de la cintura se medirá en centímetros y se registrará en cada visita.
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1-6 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 1-6 meses
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La presión arterial se medirá y registrará en cada visita.
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1-6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta previa a la selección
Periodo de tiempo: Primera visita
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Se preguntará a los pacientes sobre su disposición a participar en la pérdida de peso y otras preguntas de inclusión/exclusión.
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Primera visita
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Encuesta posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
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Se preguntará a los pacientes sobre el uso general de la aplicación y cómo afectó la pérdida de peso.
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3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0907
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .