MyFitnessPal パイロット調査
2023年7月18日 更新者：Kristin Simmons Bennie、Geisinger Clinic
プライマリケア提供者による太りすぎ患者の減量のための無料スマートフォン アプリ (MyFitnessPal) の使用促進: ランダム化対照パイロット研究
このプロジェクトは、減量の補助として MyFitnessPal を使用する患者が、医師から従来の医学的指導のみを受けた患者よりも成功するかどうかを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
患者には、研究に参加する資格があるかどうかを判断するためのアンケートが提供されます。
結果に基づいて、患者は同意され、その後 2 つの群に無作為に割り当てられます。
介入グループは患者のスマートフォンに MyFitnessPal をダウンロードし、減量を支援するためのアプリケーションの使用方法についてのガイダンスを与えます。
対照群は医師から従来の減量カウンセリングを受けます。
どちらのグループも、患者の初診時に体重、血圧、腹囲の測定値を記録します。
すべての患者は、初回来院後 1 か月、3 か月、および 6 か月後に、患者の体重、血圧、腹囲の測定値を記録するために、無料で再びクリニックに来院するように求められます。
研究の終了時に、介入グループに属していた患者は、患者の MyFitnessPal アプリケーションの使用に関する最終調査を受けるよう求められます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI>/= 25
- スマートフォンをお持ちください
- 患者は体重を減らすことに意欲的である
除外基準:
- スマートフォンをお持ちでない方
- 妊娠中（現在妊娠中、妊娠予定中、または6か月以内の過去の妊娠中）
- すでに栄養士の診察を受けています
- 減量薬について
- 外部の減量プログラムを利用する
- 減量に興味がない
- 血液透析患者
- 余命は6か月未満です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MyFitnessPal ユーザー
患者には、MyFitnessPal を患者のスマートフォンにダウンロードして使用する方法が示されます。
患者は、最長 6 か月にわたる患者の減量計画を支援するためにアプリケーションを使用するよう求められます。
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患者は、患者の減量目標を達成するために MyFitnessPal アプリケーションを使用する方法についてカウンセリングを受けます。
医師は患者の体重、血圧、胴囲を最長 6 か月間監視し、1 か月目、3 か月目、6 か月ごとに訪問します。
患者には、研究終了時に患者によるアプリケーションの使用状況について質問されます。
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介入なし：従来の減量カウンセリング
患者は医師から伝統的な減量カウンセリングを受け、最長6か月間モニタリングされる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少率
時間枠：1～6ヶ月
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体重はポンドで測定され、訪問のたびに記録されます。
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1～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹囲の変化
時間枠：1～6ヶ月
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腹囲はセンチメートル単位で測定され、訪問のたびに記録されます。
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1～6ヶ月
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血圧の変化
時間枠：1～6ヶ月
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血圧は診察のたびに測定され、記録されます。
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1～6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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事前審査調査
時間枠：初めての訪問
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患者には、減量への参加意欲やその他の対象/除外に関する質問が行われます。
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初めての訪問
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介入後の調査
時間枠：3～6ヶ月
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患者は、アプリケーションの全体的な使用方法と、それが体重減少にどのような影響を与えたかについて質問されます。
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3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月9日
一次修了 (推定)
2023年7月1日
研究の完了 (推定)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MyFitnessPal ユーザーの臨床試験
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American University of Beirut Medical Center完了