MyFitnessPal Pilotstudie
18 juli 2023 uppdaterad av: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic
Främja användningen av gratis smartphone-app (MyFitnessPal) för viktminskning av primärvårdsgivare i överviktiga patienter: en randomiserad kontrollerad pilotstudie
Detta projekt studerar om patienter som använder MyFitnessPal som ett hjälpmedel för viktminskning har större framgång än patienter som endast får traditionell medicinsk vägledning från patientens läkare.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att få en undersökning som avgör patientens behörighet att delta i studien.
Baserat på resultaten kommer patienterna att godkännas och sedan randomiseras i två armar.
Interventionsgruppen kommer att ladda ner MyFitnessPal till patientens smartphone och ge vägledning om hur man använder applikationen för att hjälpa till med viktminskning.
Kontrollgruppen kommer att få traditionell viktminskningsrådgivning från läkaren.
Båda grupperna kommer att ha mätningar registrerade för vikt, blodtryck och midjemått vid patientens första besök.
Alla patienter kommer att uppmanas att återvända till kliniken utan kostnad för patienten för att få mätningar registrerade för patientens vikt, blodtryck och midjemått 1 månad, 3 månader och 6 månader efter patientens första besök.
Vid slutet av studien kommer patienter som ingick i interventionsgruppen att bli ombedda att göra en slutlig enkät om patientens användning av MyFitnessPal-applikationen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI>/= 25
- Ha en smart telefon
- Patienten är villig att gå ner i vikt
Exklusions kriterier:
- Har ingen smart telefon
- gravid (pågående, planerad eller tidigare graviditet inom 6 månader)
- har redan träffat en dietist
- på viktminskningsmedicin
- använder externa viktminskningsprogram
- saknar intresse för viktminskning
- hemodialyspatient
- har en förväntad livslängd på mindre än 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MyFitnessPal-användare
Patienterna kommer att visas hur man laddar ner och använder MyFitnessPal på patientens smartphone.
Patienten kommer att bli ombedd att använda applikationen för att hjälpa patientens viktminskningsplan under upp till sex månader.
|
Patienterna kommer att få råd om hur man använder MyFitnessPal-applikationen för att hjälpa patientens viktminskningsmål.
Läkaren kommer att övervaka patientens vikt, blodtryck och midjemått under upp till en sexmånadersperiod med besök efter 1, 3 och 6 månader.
Patienterna kommer att tillfrågas om patientens användning av applikationen i slutet av studien.
|
|
Inget ingripande: Traditionell viktminskningsrådgivning
Patienterna kommer att ges traditionell rådgivning om viktminskning från läkaren och övervakas över upp till sex månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskningshastighet
Tidsram: 1-6 månader
|
Vikt kommer att mätas i pounds och registreras vid varje besök
|
1-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: 1-6 månader
|
Midjemåttet mäts i centimeter och registreras vid varje besök
|
1-6 månader
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 1-6 månader
|
Blodtrycket kommer att mätas och registreras vid varje besök
|
1-6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pre-Screen undersökning
Tidsram: Första besök
|
Patienterna kommer att tillfrågas om vilja att delta i viktminskning och andra frågor om inkludering/exkludering
|
Första besök
|
|
Undersökning efter intervention
Tidsram: 3 till 6 månader
|
Patienterna kommer att tillfrågas om den övergripande användningen av applikationen och hur den påverkade viktminskningen.
|
3 till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
28 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0907
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .