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Studio pilota MyFitnessPal

18 luglio 2023 aggiornato da: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic

Promuovere l'uso dell'app per smartphone gratuita (MyFitnessPal) per la perdita di peso da parte del fornitore di cure primarie nei pazienti in sovrappeso: uno studio pilota controllato randomizzato

Questo progetto sta studiando se i pazienti che usano MyFitnessPal come aiuto per la perdita di peso hanno più successo rispetto ai pazienti che ricevono solo una guida medica tradizionale dal medico del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti verrà fornito un sondaggio che determina l'idoneità del paziente a far parte dello studio. Sulla base dei risultati, i pazienti saranno acconsentiti e quindi randomizzati in due bracci. Il gruppo di intervento scaricherà MyFitnessPal sullo smartphone del paziente e riceverà una guida su come utilizzare l'applicazione per contribuire alla perdita di peso. Il gruppo di controllo riceverà la tradizionale consulenza per la perdita di peso dal medico. Entrambi i gruppi avranno la misurazione registrata per peso, pressione sanguigna e circonferenza della vita alla visita iniziale del paziente. A tutti i pazienti verrà chiesto di tornare in clinica senza alcun costo per il paziente per registrare le misurazioni del peso, della pressione sanguigna e della circonferenza della vita del paziente a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la visita iniziale del paziente. Al termine dello studio, ai pazienti che facevano parte del gruppo di intervento verrà chiesto di partecipare a un sondaggio finale sull'utilizzo dell'applicazione MyFitnessPal da parte del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC>/= 25
  • Avere uno smartphone
  • Il paziente è disposto a perdere peso

Criteri di esclusione:

  • Non hai uno smartphone
  • gravidanza (gravidanza in corso, pianificata o precedente entro 6 mesi)
  • ho già visto un nutrizionista
  • sui farmaci per la perdita di peso
  • utilizzando programmi esterni di perdita di peso
  • mancanza di interesse per la perdita di peso
  • paziente in emodialisi
  • ha un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utente MyFitnessPal
Ai pazienti verrà mostrato come scaricare e utilizzare MyFitnessPal sullo smartphone del paziente. Al paziente verrà chiesto di utilizzare l'applicazione per aiutare nel piano di perdita di peso del paziente per un massimo di sei mesi.
Comportamentale: Utente MyFitnessPal
I pazienti saranno consigliati su come utilizzare l'applicazione MyFitnessPal per aiutare con gli obiettivi di perdita di peso del paziente. Il medico monitorerà il peso, la pressione sanguigna e la circonferenza della vita del paziente per un periodo massimo di sei mesi con visite a 1, 3 e 6 mesi. Ai pazienti verrà chiesto dell'utilizzo dell'applicazione da parte del paziente alla fine dello studio.
Nessun intervento: Consulenza tradizionale per la perdita di peso
I pazienti riceveranno la tradizionale consulenza per la perdita di peso da parte del medico e monitorati per un massimo di sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di perdita di peso
Lasso di tempo: 1-6 mesi
Il peso sarà misurato in libbre e registrato ad ogni visita
1-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 1-6 mesi
La circonferenza della vita sarà misurata in centimetri e registrata ad ogni visita
1-6 mesi
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1-6 mesi
La pressione sanguigna verrà misurata e registrata ad ogni visita
1-6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio pre-schermo
Lasso di tempo: Prima visita
Ai pazienti verrà chiesto della disponibilità a partecipare alla perdita di peso e ad altre domande di inclusione/esclusione
Prima visita
Indagine post intervento
Lasso di tempo: 3 a 6 mesi
Ai pazienti verrà chiesto dell'uso generale dell'applicazione e di come ha influito sulla perdita di peso.
3 a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Geisinger Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0907

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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