MyFitnessPal-pilottitutkimus
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic
Ilmaisen älypuhelinsovelluksen (MyFitnessPal) edistäminen ylipainoisten potilaiden painonpudotuksessa: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tässä projektissa tutkitaan, menestyvätkö potilaat, jotka käyttävät MyFitnessPalia painonpudotuksen apuvälineenä, enemmän kuin potilaat, jotka saavat vain potilaan lääkärin perinteistä lääketieteellistä ohjausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille tehdään kysely, jossa selvitetään potilaan kelpoisuus osallistua tutkimukseen.
Tulosten perusteella potilaat hyväksytään ja satunnaistetaan kahteen haaraan.
Interventioryhmä lataa MyFitnessPalin potilaan älypuhelimeen ja antaa ohjeet sovelluksen käyttöön painonpudotuksen avuksi.
Kontrolliryhmä saa perinteistä laihdutusneuvontaa lääkäriltä.
Molemmilla ryhmillä mitataan paino, verenpaine ja vyötärön ympärysmitta potilaan ensimmäisellä käynnillä.
Kaikkia potilaita pyydetään palaamaan klinikalle veloituksetta potilaan painon, verenpaineen ja vyötärön ympärysmitan mittaamiseksi 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua potilaan ensimmäisestä käynnistä.
Tutkimuksen päätteeksi interventioryhmään kuuluneita potilaita pyydetään tekemään lopullinen kysely potilaan MyFitnessPal-sovelluksen käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI>/= 25
- Onko sinulla älypuhelin
- Potilas on valmis laihduttamaan
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla ei ole älypuhelinta
- raskaana (nykyinen, suunniteltu tai edellinen raskaus 6 kuukauden sisällä)
- olen jo käynyt ravitsemusterapeutilla
- laihdutuslääkkeillä
- ulkopuolisten painonpudotusohjelmien käyttäminen
- kiinnostuksen puutetta painonpudotukseen
- hemodialyysipotilas
- jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MyFitnessPal-käyttäjä
Potilaille näytetään, kuinka MyFitnessPal ladataan ja käytetään potilaan älypuhelimeen.
Potilasta pyydetään käyttämään sovellusta auttamaan potilaan painonpudotussuunnitelmassa enintään kuuden kuukauden ajan.
|
Potilaita neuvotaan kuinka käyttää MyFitnessPal-sovellusta auttamaan potilaan painonpudotustavoitteiden saavuttamisessa.
Lääkäri tarkkailee potilaan painoa, verenpainetta ja vyötärön ympärysmittaa enintään kuuden kuukauden ajan 1, 3 ja 6 kuukauden välein.
Potilailta kysytään tutkimuksen lopussa potilaan sovelluksen käytöstä.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen painonpudotusneuvonta
Potilaat saavat perinteistä laihdutusneuvontaa lääkäriltä ja niitä seurataan jopa kuuden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotusnopeus
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Paino mitataan kiloina ja kirjataan jokaisella käynnillä
|
1-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä ja kirjataan jokaisella käynnillä
|
1-6 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Verenpaine mitataan ja kirjataan jokaisella käynnillä
|
1-6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esikysely
Aikaikkuna: Ensimmäinen vierailu
|
Potilailta kysytään halukkuutta osallistua painonpudotukseen ja muihin sisällyttämis-/poissulkemiskysymyksiin
|
Ensimmäinen vierailu
|
|
Intervention jälkeinen kysely
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Potilailta kysytään sovelluksen yleisestä käytöstä ja sen vaikutuksesta painonpudotukseen.
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0907
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .