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MyFitnessPal-Pilotstudie

18. Juli 2023 aktualisiert von: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic

Förderung der Nutzung der kostenlosen Smartphone-App (MyFitnessPal) zur Gewichtsreduktion durch Hausärzte bei übergewichtigen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

In diesem Projekt wird untersucht, ob Patienten, die MyFitnessPal als Hilfsmittel zur Gewichtsreduktion verwenden, mehr Erfolg haben als Patienten, die nur eine traditionelle medizinische Beratung durch den Arzt des Patienten erhalten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten eine Umfrage, in der die Eignung des Patienten für die Teilnahme an der Studie ermittelt wird. Basierend auf den Ergebnissen werden die Patienten eingewilligt und dann in zwei Arme randomisiert. Die Interventionsgruppe lädt MyFitnessPal auf das Smartphone des Patienten herunter und gibt Anleitungen zur Verwendung der Anwendung, um beim Abnehmen zu helfen. Die Kontrollgruppe erhält eine traditionelle Beratung zur Gewichtsreduktion durch den Arzt. Bei beiden Gruppen werden beim ersten Besuch des Patienten Gewicht, Blutdruck und Taillenumfang gemessen. Alle Patienten werden gebeten, ohne Kosten für den Patienten in die Klinik zurückzukehren, um 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem ersten Besuch des Patienten Messungen für Gewicht, Blutdruck und Taillenumfang des Patienten aufzeichnen zu lassen. Am Ende der Studie werden Patienten der Interventionsgruppe gebeten, an einer abschließenden Umfrage zur Nutzung der MyFitnessPal-Anwendung durch den Patienten teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI>/= 25
  • Habe ein Smartphone
  • Der Patient ist bereit, Gewicht zu verlieren

Ausschlusskriterien:

  • Habe kein Smartphone
  • schwanger (aktuelle, geplante oder frühere Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten)
  • Habe bereits einen Ernährungsberater aufgesucht
  • auf Medikamente zur Gewichtsabnahme
  • Verwendung externer Programme zur Gewichtsabnahme
  • mangelndes Interesse an der Gewichtsabnahme
  • Hämodialysepatient
  • hat eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MyFitnessPal-Benutzer
Den Patienten wird gezeigt, wie sie MyFitnessPal herunterladen und auf dem Smartphone des Patienten verwenden können. Der Patient wird gebeten, die Anwendung zu verwenden, um ihn bei seinem Abnehmplan über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten zu unterstützen.
Verhalten: MyFitnessPal-Benutzer
Die Patienten werden darüber beraten, wie sie die MyFitnessPal-Anwendung nutzen können, um sie beim Erreichen ihrer Gewichtsverlustziele zu unterstützen. Der Arzt überwacht das Gewicht, den Blutdruck und den Taillenumfang des Patienten über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten mit Besuchen nach 1, 3 und 6 Monaten. Am Ende der Studie werden die Patienten über die Nutzung der Anwendung durch den Patienten befragt.
Kein Eingriff: Traditionelle Abnehmberatung
Die Patienten erhalten eine traditionelle ärztliche Beratung zur Gewichtsreduktion und werden bis zu sechs Monate lang überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlustrate
Zeitfenster: 1-6 Monate
Das Gewicht wird in Pfund gemessen und bei jedem Besuch aufgezeichnet
1-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 1-6 Monate
Der Taillenumfang wird in Zentimetern gemessen und bei jedem Besuch aufgezeichnet
1-6 Monate
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 1-6 Monate
Der Blutdruck wird bei jedem Besuch gemessen und aufgezeichnet
1-6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage vor dem Screening
Zeitfenster: Erster Besuch
Die Patienten werden nach ihrer Bereitschaft zur Teilnahme an der Gewichtsabnahme und anderen Einschluss-/Ausschlussfragen gefragt
Erster Besuch
Umfrage nach der Intervention
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
Die Patienten werden zur Gesamtnutzung der Anwendung und zu deren Auswirkung auf die Gewichtsabnahme befragt.
3 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0907

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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