Badanie pilotażowe MyFitnessPal
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic
Promowanie korzystania z bezpłatnej aplikacji na smartfony (MyFitnessPal) w celu utraty wagi przez dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej u pacjentów z nadwagą: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Ten projekt ma na celu zbadanie, czy pacjenci, którzy używają MyFitnessPal jako pomocy w utracie wagi, odnoszą większe sukcesy niż pacjenci, którzy otrzymują jedynie tradycyjne wskazówki medyczne od lekarza pacjenta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci otrzymają ankietę określającą, czy pacjent kwalifikuje się do udziału w badaniu.
Na podstawie wyników pacjenci otrzymają zgodę, a następnie zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion.
Grupa interwencyjna pobierze MyFitnessPal na smartfon pacjenta i udzieli wskazówek, jak korzystać z aplikacji, aby wspomóc odchudzanie.
Grupa kontrolna otrzyma od lekarza tradycyjne porady dotyczące odchudzania.
Podczas pierwszej wizyty w obu grupach zostaną zarejestrowane pomiary masy ciała, ciśnienia krwi i obwodu talii.
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o powrót do kliniki bez żadnych kosztów dla pacjenta w celu zarejestrowania pomiarów masy ciała pacjenta, ciśnienia krwi i obwodu talii po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od pierwszej wizyty pacjenta.
Na zakończenie badania pacjenci, którzy byli w grupie interwencyjnej, zostaną poproszeni o wypełnienie końcowej ankiety dotyczącej korzystania przez pacjenta z aplikacji MyFitnessPal.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI >/= 25
- Mieć inteligentny telefon
- Pacjent chce schudnąć
Kryteria wyłączenia:
- Nie masz smartfona
- ciąża (aktualna, planowana lub poprzednia ciąża w ciągu 6 miesięcy)
- był już u dietetyka
- na lekach odchudzających
- za pomocą zewnętrznych programów odchudzających
- brak zainteresowania odchudzaniem
- pacjent hemodializowany
- ma oczekiwaną długość życia krótszą niż 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownik MyFitnessPal
Pacjenci zostaną poinstruowani, jak pobrać i używać MyFitnessPal na smartfonie pacjenta.
Pacjent zostanie poproszony o skorzystanie z aplikacji w celu pomocy w planie odchudzania pacjenta na okres do sześciu miesięcy.
|
Pacjenci zostaną poinformowani, jak korzystać z aplikacji MyFitnessPal, aby pomóc pacjentowi w osiągnięciu celów związanych z utratą wagi.
Lekarz będzie monitorował wagę pacjenta, ciśnienie krwi i obwód talii przez okres do sześciu miesięcy z wizytami po 1, 3 i 6 miesiącach.
Na koniec badania pacjenci zostaną zapytani o sposób korzystania z aplikacji przez pacjenta.
|
|
Brak interwencji: Tradycyjne porady dotyczące utraty wagi
Pacjenci otrzymają od lekarza tradycyjne porady dotyczące odchudzania i będą monitorowani przez okres do sześciu miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość utraty wagi
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
Waga będzie mierzona w funtach i rejestrowana podczas każdej wizyty
|
1-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
Obwód talii będzie mierzony w centymetrach i rejestrowany podczas każdej wizyty
|
1-6 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone i rejestrowane podczas każdej wizyty
|
1-6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta przed ekranem
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta
|
Pacjenci zostaną zapytani o chęć udziału w odchudzaniu i inne pytania dotyczące włączania/wyłączania
|
Pierwsza wizyta
|
|
Ankieta pointerwencji
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
Pacjenci zostaną zapytani o ogólne wykorzystanie aplikacji i jej wpływ na utratę wagi.
|
3 do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0907
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .