MyFitnessPal 试点研究
2023年7月18日 更新者：Kristin Simmons Bennie、Geisinger Clinic
促进初级保健提供者在超重患者中使用免费智能手机应用程序 (MyFitnessPal) 减肥：一项随机对照试验研究
该项目正在研究使用 MyFitnessPal 辅助减肥的患者是否比仅接受患者医生的传统医学指导的患者更成功。
研究概览
详细说明
将向患者提供一项调查，以确定患者是否有资格参与研究。
根据结果，患者将获得同意，然后随机分为两组。
干预小组会将 MyFitnessPal 下载到患者的智能手机上，并指导如何使用该应用程序以帮助减轻体重。
对照组将接受医生的传统减肥咨询。
两组都将在患者初次就诊时记录体重、血压和腰围的测量值。
所有患者都将被要求免费返回诊所，以在患者初次就诊后 1 个月、3 个月和 6 个月时记录患者的体重、血压和腰围测量值。
在研究结束时，干预组的患者将被要求就患者对 MyFitnessPal 应用程序的使用情况进行最终调查。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数>/= 25
- 拥有一部智能手机
- 患者愿意减肥
排除标准：
- 没有智能手机
- 怀孕（当前、计划或之前 6 个月内怀孕）
- 已经看过营养师
- 服用减肥药
- 使用外部减肥计划
- 对减肥缺乏兴趣
- 血液透析病人
- 预期寿命少于 6 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MyFitnessPal 用户
将向患者展示如何在患者的智能手机上下载和使用 MyFitnessPal。
患者将被要求使用该应用程序来帮助患者制定长达六个月的减肥计划。
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患者将被告知如何使用 MyFitnessPal 应用程序来帮助实现患者的减肥目标。
医生将在长达六个月的时间内监测患者的体重、血压和腰围，并在第 1、3 和 6 个月进行访问。
在研究结束时，将询问患者对应用程序的使用情况。
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无干预：传统减肥咨询
患者将接受医生的传统减肥咨询，并接受长达六个月的监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减重率
大体时间：1-6个月
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重量将以磅为单位测量并在每次访问时记录
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1-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围变化
大体时间：1-6个月
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腰围将以厘米为单位测量并在每次访问时记录
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1-6个月
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血压变化
大体时间：1-6个月
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每次就诊时都会测量并记录血压
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1-6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预审调查
大体时间：第一次访问
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将询问患者是否愿意参加减肥和其他纳入/排除问题
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第一次访问
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干预后调查
大体时间：3至6个月
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患者将被问及该应用程序的总体使用情况以及它如何影响减肥。
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3至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月9日
初级完成 (估计的)
2023年7月1日
研究完成 (估计的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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