MyFitnessPal pilotstudie
18. juli 2023 oppdatert av: Kristin Simmons Bennie, Geisinger Clinic
Fremme bruken av gratis smarttelefonapp (MyFitnessPal) for vekttap av primærhelsepersonell hos overvektige pasienter: En randomisert kontrollert pilotstudie
Dette prosjektet studerer om pasienter som bruker MyFitnessPal som hjelpemiddel til vekttap har større suksess enn pasienter som kun får tradisjonell medisinsk veiledning fra pasientens lege.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli gitt en undersøkelse som fastslår pasientens kvalifisering til å være en del av studien.
Basert på resultatene vil pasientene bli samtykket og deretter randomisert i to armer.
Intervensjonsgruppen vil laste ned MyFitnessPal til pasientens smarttelefon og gi veiledning om hvordan man bruker applikasjonen for å hjelpe med vekttap.
Kontrollgruppen vil motta tradisjonell vekttapsveiledning fra legen.
Begge gruppene vil ha målinger registrert for vekt, blodtrykk og midjeomkrets ved pasientens første besøk.
Alle pasienter vil bli bedt om å returnere til klinikken uten kostnad for pasienten for å få registrert målinger for pasientens vekt, blodtrykk og midjeomkrets 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter pasientens første besøk.
Ved avslutningen av studien vil pasienter som var i intervensjonsgruppen bli bedt om å ta en siste undersøkelse angående pasientens bruk av MyFitnessPal-applikasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI>/= 25
- Ha en smarttelefon
- Pasienten er villig til å gå ned i vekt
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke en smarttelefon
- gravid (nåværende, planlagt eller tidligere graviditet innen 6 måneder)
- har allerede sett en ernæringsfysiolog
- på vekttapsmedisiner
- ved hjelp av eksterne vekttapprogrammer
- manglende interesse for vekttap
- hemodialyse pasient
- har en forventet levealder mindre enn 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MyFitnessPal-bruker
Pasienter vil bli vist hvordan de laster ned og bruker MyFitnessPal på pasientens smarttelefon.
Pasienten vil bli bedt om å bruke applikasjonen for å hjelpe til med pasientens vekttapsplan over opptil seks måneder.
|
Pasienter vil bli veiledet om hvordan de kan bruke MyFitnessPal-applikasjonen for å hjelpe med pasientens vekttapsmål.
Legen vil overvåke pasientens vekt, blodtrykk og midjeomkrets over opptil en seks måneders periode med besøk etter 1, 3 og 6 måneder.
Pasientene vil bli spurt om pasientens bruk av applikasjonen på slutten av studien.
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell vekttapsveiledning
Pasienter vil bli gitt tradisjonell vekttapsveiledning fra legen og overvåket over opptil seks måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av vekttap
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Vekten vil bli målt i pounds og registrert ved hvert besøk
|
1-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Midjeomkrets vil bli målt i centimeter og registrert ved hvert besøk
|
1-6 måneder
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Blodtrykket vil bli målt og registrert ved hvert besøk
|
1-6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhåndsskjermundersøkelse
Tidsramme: Første besøk
|
Pasientene vil bli spurt om vilje til å delta i vekttap og andre spørsmål om inkludering/ekskludering
|
Første besøk
|
|
Etter intervensjonsundersøkelse
Tidsramme: 3 til 6 måneder
|
Pasientene vil bli spurt om generell bruk av applikasjonen og hvordan den påvirket vekttap.
|
3 til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0907
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .