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소아에서 포도당 함유 수술 중 수액 사용의 효과

2021년 9월 20일 업데이트: patcharee sriswasdi, Mahidol University

소아에서 포도당 함유 수술 중 수액 사용의 효과: 무작위 대조 시험

포도당 함유 유체는 저혈당 사건을 예방하기 위해 소아과 수술에서 유지 유체로 선호되었습니다. 이 관행은 삼투성 이뇨를 유발하여 결과적으로 탈수 및 전해질 장애를 유발할 수 있는 수술 중 고혈당증을 유발할 수 있습니다.

마취과 의사로서 소아 수술에서 이러한 바람직하지 않은 영향을 피하기 위해 포도당 함유 유체의 사용을 재고해야 합니다.

본 연구는 소아(2개 연령군: 1-2세 대 3-5세)의 수술 중 저/고혈당증을 유발하지 않으면서 포도당 및 지질 동원을 예방하고 적절한 수분을 공급할 수 있는 5% 포도당 함유 용액의 적절한 사용을 확인하는 것을 목표로 합니다. 태국 병원의 맥락에서 유지 보수

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 이 무작위 대조 시험에서 연구자는 각 연령 그룹(2개 연령 그룹: 1 -2세 대 3-5세). 각 연령 그룹은 다음과 같이 나뉩니다.

    1. 그룹 D0: 환자는 유지 속도로 아세테이트 링거액(아세타)을 주입받게 됩니다.
    2. 그룹 D1: 유지율의 ¼을 주입한 생리 식염수 중 5% 포도당(5% DNSS) [결과적으로 1.25% 포도당 등가성]
    3. 그룹 D2: 유지율의 ½ 주입된 5% DNSS [2.5% 덱스트로스 당량을 초래함]
    4. 그룹 D5: 유지율이 주입된 5% DNSS
  • 환자는 표준 수술 전 금식 프로토콜로 금식하고 수술 3시간 전에 5ml/kg의 물을 섭취합니다.
  • 표준 마취 유도 및 정맥 주사(IV) 배치 후 혈액 샘플을 수집하고 수술 중 저/고혈당을 피하기 위해 수술을 통해 1시간마다 POCT 포도당을 재평가합니다.
  • 첫 번째 혈액 샘플은 IV 라인 배치 후 수집되고 두 번째 혈액 샘플은 수술 종료 시 수집됩니다. 두 혈액 샘플은 혈당, 혈청 전해질(나트륨, 칼륨 및 염화물), 산-염기 매개변수(pH, 염기 과잉, 표준화된 중탄산염, 음이온차), 내분비 매개변수(혈청 인슐린, 글루카곤, 코르티솔) 및 대사 매개변수(유리 지방산, 혈청 케톤, 혈청 젖산염).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok noi, Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 1~5세 어린이
  2. ASA 물리적 상태 1 및 2
  3. Siriraj 병원에서 주요 실혈을 예상하지 않고 전신 마취 하에 1-3시간 사이에 선택적 비복부 수술 일정을 잡습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 신경계, 심장, 내분비 또는 대사 질환이 있는 환자
  2. 수술 전 정맥 수액을 투여받는 환자
  3. 병력이 있거나 저혈당 위험이 알려진 환자
  4. 심한 간 기능 장애 환자

철회 또는 해지 기준

  1. 수술 중 혈액제제 수혈 또는 근수축제 주입이 필요한 환자
  2. 수술 전 저혈당이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포도당0
아세테이트 링거액
의약품: 링거 아세테이트
환자는 유지 속도로 주입된 아세테이트 링거액(아세타)을 받게 됩니다.
실험적: 포도당1
1.25%포도당 등가
의약품: 1.25%포도당 등가
유지율의 ¼을 주입한 일반 식염수(5% DNSS)의 5% 포도당
실험적: 포도당2
2.5%포도당 등가
의약품: 2.5%포도당 등가
정상 식염수(5%DNSS)의 5%덱스트로스는 유지율의 ½을 주입했습니다.
활성 비교기: 포도당5
5% 포도당
의약품: 포도당 5
유지율이 주입된 일반 식염수(5%DNSS)의 5%덱스트로스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염기초과량의 수술 전과 후 값의 차이
기간: 1 일
각 연령군에서 체액 상태와 지질 저장량을 나타내는 산-염기 매개변수인 다른 체액군에서 술 전과 술 후의 염기 과잉 값의 차이를 알아보고자 한다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 산-염기, 대사 및 내분비 매개변수의 수술 후 값의 차이
기간: 1 일
각 연령군과 연령군간에 체액 유지율이 다른 각 군의 포도당과 지질 저장의 동원을 나타내는 다른 산-염기, 대사 및 내분비 매개 변수의 수술 후 값의 차이를 찾으십시오.
1 일
각 군의 -5 이상의 음수인 수술 후 염기초과치의 발생률
기간: 1 일
연령별 및 연령별 체액 유지율이 다른 각 군에서 -5 이상의 음수인 수술 후 염기과도치의 발생률을 알아보고자 하였다.
1 일
그룹 간 수술 전후 혈당 수준의 차이
기간: 1 일
연령별, 연령별 체액 유지율이 다른 각 군의 수술 중 측정한 술 전후 혈당치의 차이를 알아보고자 하였다.
1 일
각 그룹의 저혈압 발생률
기간: 1 일
연령별 및 연령별 체액 유지율이 다른 각 군의 저혈압 발생률을 알아보기 위해
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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