使用含葡萄糖的术中液体对儿童的影响
2021年9月20日 更新者：patcharee sriswasdi、Mahidol University
使用含葡萄糖的术中液体对儿童的影响：一项随机对照试验
含葡萄糖的液体是儿科手术中预防低血糖事件的首选维持液。 这种做法可导致术中高血糖症，从而诱发渗透性利尿，从而导致脱水和电解质紊乱。
作为麻醉师，应重新考虑使用含葡萄糖的液体，以避免在儿科手术中产生这些不良影响。
我们的研究旨在确定在儿童（2 个年龄组：1-2 岁和 3-5 岁）术中适当使用含 5% 葡萄糖的溶液，可以防止葡萄糖和脂质动员，而不会引起低血糖/高血糖，并提供足够的液体泰国医院的维护
研究概览
详细说明
在此随机对照试验中，研究者将发现不同液体组之间碱过剩值的前后差异，这是一个酸碱参数，指示每个年龄组的容量状态和脂质储存的动员（2 个年龄组：1 -2 对比 3-5 岁）。 每个年龄段将分为：
- D0 组：患者将接受以维持率输注的醋酸林格溶液 (Acetar)
- D1 组：在生理盐水 (5%DNSS) 中注入 1/4 维持率的 5% 葡萄糖 [导致 1.25% 葡萄糖当量]
- D2 组：注入 1/2 维持率的 5%DNSS [导致 2.5% 葡萄糖当量]
- D5 组：5%DNSS 注入维持率
- 患者将按照标准术前禁食方案禁食，并在手术前 3 小时接受 5 ml/kg 的水
- 在标准麻醉诱导和静脉导管 (IV) 放置后，将采集血样并在手术过程中每 1 小时重新评估 POCT 葡萄糖，以避免术中低血糖/高血糖。
- 第一份血样将在 IV 线放置后收集，第二份血样将在手术结束时收集。 两份血液样本都将被送到实验室测量血糖、血清电解质（钠、钾和氯）、酸碱参数（pH 值、碱过剩、标准化碳酸氢盐、阴离子间隙）、内分泌参数（血清胰岛素、胰高血糖素、皮质醇）和代谢参数（游离脂肪酸、血清酮、血清乳酸）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patcharee Sriswasdi, MD
- 电话号码：+66815500123
- 邮箱：pat.si.research@gmail.com
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok noi、Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1至5岁的儿童
- ASA 身体状况 1 和 2
- 在 Siriraj 医院进行全身麻醉 1-3 小时的择期非腹部手术，预计不会出现大失血。
排除标准：
- 患有严重神经、心脏、内分泌或代谢疾病的患者
- 术前接受静脉输液的患者
- 有低血糖病史或已知低血糖风险的患者
- 严重肝功能不全患者
退出或终止标准
- 需要术中血液制品输注或正性肌力药物输注的患者
- 术前低血糖患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：葡萄糖0
醋酸盐林格溶液
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患者将接受以维持率输注的醋酸盐林格溶液（Acetar）
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实验性的：葡萄糖1
1.25%葡萄糖当量
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含 5% 葡萄糖的生理盐水 (5%DNSS) 输注维持率的 ¼
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实验性的：葡萄糖2
2.5%葡萄糖当量
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含 5% 葡萄糖的生理盐水 (5%DNSS) 注入 ½ 的维持率
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有源比较器：葡萄糖5
5%葡萄糖
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5%葡萄糖生理盐水（5%DNSS）输注维持率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碱过剩术前后值的差异
大体时间：1天
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找出不同液体组之间碱过剩值的前后差异，这是一个酸碱参数，表明每个年龄组的脂质储存量状态和动员。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他酸碱、代谢和内分泌参数术后值的差异
大体时间：1天
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找出其他酸碱、代谢和内分泌参数的术后值差异，这些参数表明每个组的葡萄糖和脂质储存动员，每个年龄组和年龄组之间的液体维持率不同。
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1天
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每组术后碱过剩值等于或大于-5的发生率
大体时间：1天
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找出各年龄组及年龄组间不同液体维持率各组术后碱过剩值等于或小于-5的发生率。
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1天
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各组围手术期血糖水平差异
大体时间：1天
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比较各年龄组不同液体维持率及年龄组间围手术期血糖水平的差异。
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1天
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各组低血压发生率
大体时间：1天
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找出各年龄组及年龄组间不同液体维持率的各组低血压发生率
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nilsson K, Larsson LE, Andreasson S, Ekstrom-Jodal B. Blood-glucose concentrations during anaesthesia in children. Effects of starvation and perioperative fluid therapy. Br J Anaesth. 1984 Apr;56(4):375-9. doi: 10.1093/bja/56.4.375.
- Barua K, Rajan S, Paul J, Tosh P, Padmalayan A, Kumar L. Effect of Using Ringer's Lactate, with and without Addition of Dextrose, on Intra-Operative Blood Sugar Levels in Infants Undergoing Facial Cleft Surgeries. Anesth Essays Res. 2018 Apr-Jun;12(2):297-301. doi: 10.4103/aer.AER_53_18.
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- Sieber FE, Smith DS, Traystman RJ, Wollman H. Glucose: a reevaluation of its intraoperative use. Anesthesiology. 1987 Jul;67(1):72-81. No abstract available.
- Lanier WL, Stangland KJ, Scheithauer BW, Milde JH, Michenfelder JD. The effects of dextrose infusion and head position on neurologic outcome after complete cerebral ischemia in primates: examination of a model. Anesthesiology. 1987 Jan;66(1):39-48. doi: 10.1097/00000542-198701000-00008.
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- Datta PK, Pawar DK, Baidya DK, Maitra S, Aravindan A, Srinivas M, Lakshmy R, Gupta N, Bajpai M, Bhatnagar V, Agarwala S. Dextrose-containing intraoperative fluid in neonates: a randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2016 Jun;26(6):599-607. doi: 10.1111/pan.12886. Epub 2016 Apr 16.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月20日
首次发布 (实际的)
2021年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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