- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05062798
구개열 수술 후 압착식 젖병과 표준 젖병 사용이 영아의 수유 과정에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
구개열 수술 후 구순구개열(CLP) 영아의 수유 과정에서 압착형 젖병과 표준 젖병 사용이 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
구개열이 있는 영아는 일반적으로 구강 안면 구조의 불완전한 발달로 인해 수유에 어려움을 겪습니다. 구개열이 있는 영아의 67%가 수유에 어려움을 겪고 있으며 86%는 모유 수유를 할 수 없는 것으로 보고되었습니다. 구개열이 있는 영아의 수유 장애는 체중 증가 및 성장 지연으로 이어질 수 있습니다. 따라서 이러한 영아들에게 영양 중재를 제공하는 것이 필수적입니다.
이 연구는 무작위 통제된 전향적 연구로 고안되었으며 이스탄불의 한 개인 병원의 외과 입원 환자 병동에서 수행될 예정이었습니다.
유아에게 주어진 구순구개열 진단 후 CLP를 가진 유아의 가족은 미용, 성형 및 재건 외과에 지원합니다. 종합병원 상담이 끝나면 전문의가 수술 날짜를 정하고 수술실에서 입원을 하게 됩니다. 환자의 수술은 약 3~4시간이 소요됩니다. 수술 후 후속 목적을 위해 환자는 회복실로 옮겨져 영아가 외과 서비스로 옮겨지기 전에 30-45분 동안 관찰됩니다. 외과 서비스에서 환자의 관찰을 완료하고 완전 경구 수유로 전환한 후 환자는 퇴원할 계획입니다. 영아는 완전한 구강 수유로 완전히 전환될 때까지 정맥주사를 통해 수분 공급을 계속합니다. CLP가 있는 유아에게는 수술 전후에 다른 영양 방법이 제공됩니다. 문헌에도 CLP가 있는 아기의 영양 문제를 제거할 수 있는 단일 또는 적절한 방법이 없기 때문에 이전에 사용된 방법과 마찬가지로 수술 후 지속적인 영양 방법을 재개하는 맥락에서 동일한 영양 프로토콜이 유지됩니다. 수술.
본 연구에서는 수술 전 일반 젖병을 사용하는 환자를 대조군으로, 압착식 젖병을 사용하는 환자를 실험군으로 분류하여 수술 후 동일한 방법으로 먹이를 먹게 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34662
- Acıbadem Altunizade Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 6 ~ 12 ≤ 개월 사이의 유아,
- 입술, 구개열 및 단독 구개열 기형이 있는 영아,
- 짜낼 수 있는 젖병 또는 일반 젖병을 사용하여 수유 중인 유아,
- CLP 이외의 선천적 기형이나 만성질환이 없는 영아,
- CLP 수술을 받게 될 CLP를 가진 유아,
- 구개열 수술을 받을 영유아
제외 기준:
- CLP 이외의 선천성 기형 또는 만성 질환이 있는 영아
- 짜낼 수 있는 유두 젖병이나 표준 젖병을 사용하지 않고 다른 방법으로 수유 중인 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군(표준 병)
수술 후 표준 젖병을 사용하여 수유합니다.
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실험적: 실험군(짜는 병)
수술 후 짜낼 수 있는 젖병을 사용하여 수유합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 사료 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 전체 경구 영양 공급으로의 전환까지(평균 2일)
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사료 섭취량의 변화는 기준선에서 전체 구강 급식으로의 전환까지 평가됩니다.
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기준선에서 전체 경구 영양 공급으로의 전환까지(평균 2일)
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정맥주사 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 전체 경구 영양 공급으로의 전환까지(평균 2일)
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정맥 주입 섭취량의 변화는 기준선에서 전체 경구 공급으로의 전환까지 평가됩니다.
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기준선에서 전체 경구 영양 공급으로의 전환까지(평균 2일)
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체중의 변화
기간: 이주
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참가자의 체중은 기준선에서 수술 후 의사 진료 예약으로 전환할 때까지 평가됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Duarte GA, Ramos RB, Cardoso MC. Feeding methods for children with cleft lip and/or palate: a systematic review. Braz J Otorhinolaryngol. 2016 Sep-Oct;82(5):602-9. doi: 10.1016/j.bjorl.2015.10.020. Epub 2016 Mar 2.
- Farronato G, Cannalire P, Martinelli G, Tubertini I, Giannini L, Galbiati G, Maspero C. Cleft lip and/or palate: review. Minerva Stomatol. 2014 Apr;63(4):111-26. English, Italian.
- Miller CK. Feeding issues and interventions in infants and children with clefts and craniofacial syndromes. Semin Speech Lang. 2011 May;32(2):115-26. doi: 10.1055/s-0031-1277714. Epub 2011 Sep 26.
- Kumar Jindal M, Khan SY. How to feed cleft patient? Int J Clin Pediatr Dent. 2013 May;6(2):100-3. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1198. Epub 2013 Aug 26.
- Bessell A, Hooper L, Shaw WC, Reilly S, Reid J, Glenny AM. Feeding interventions for growth and development in infants with cleft lip, cleft palate or cleft lip and palate. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;2011(2):CD003315. doi: 10.1002/14651858.CD003315.pub3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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