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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05063526
기계적 환기에서 발관의 예측인자로서 횡격막 초음파의 역할
2021년 10월 1일 업데이트: Ahmed Aelgharib Ahmed, Beni-Suef University
호흡기 집중치료실에서 기계적 인공호흡을 통한 성공적인 발관 예측인자로서 횡격막 초음파의 역할
목표: 발관 결과를 예측하기 위해 횡격막 비후, 비후 부분 및/또는 일탈 평가에서 실시간 초음파를 평가합니다.
조사관은 이러한 매개변수를 다른 전통적인 이유 측정과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
횡경막은 중요한 호흡 근육이며 기계적 환기를 받는 환자에서 기능 장애가 매우 흔합니다.
횡격막 피로는 자발 호흡 검사(SBT)를 성공적으로 통과한 환자에서도 발생합니다.
인공호흡을 너무 일찍 중단하면 심혈관 및 호흡압(CO2)이 증가할 수 있습니다.체류
및 인공호흡기 지원의 재교체가 필요한 환자의 최대 25%에 대한 저산소혈증.
기계적 환기로부터의 해방을 불필요하게 지연시키는 것도 해로울 수 있습니다.
인공 호흡기 관련 폐렴 및 인공 호흡기 유발 횡격막 위축과 같은 합병증은 짧은 기간의 기계적 환기로 인해 기계적 환기를 연장할 수 있습니다.
SBT 모니터링은 부하 용량 불균형의 초기 징후를 감지하는 데 둔감합니다.
횡격막 비후율(DTF)의 평가는 또한 횡격막 기능과 호흡 부하에 대한 기여도를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
초음파를 사용하여 횡경막의 편향을 감지할 수 있으므로 횡경막 기능 장애가 있는 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mequbal
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Banī Suwayf, Mequbal, 이집트
- Beni-Suef
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 연구는 폐 질환으로 인해 기계 환기를 받는 40명의 환자, 호흡기 ICU에서 비폐 질환으로 인해 기계 환기를 받는 40명의 환자, Embaba Chest에서 통제 역할을 하는 외래 환자 클리닉의 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 환자 40명을 대상으로 수행되었습니다. 병원.
2018년 1월부터 2019년 11월까지 이집트 카이로.
Beni-suef 대학 병원 지역 위원회의 승인에 따라 등록 전에 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
설명
포함 기준:
48시간 이상 삽관을 받은 중환자는 다음 기준에 따라 젖을 뗄 준비가 되었습니다.
- 호기말 양압(PEEP) ≤ 5cm H2O.
- 흡기 산소 비율(FiO2) < 0.5.
- 호흡수(RR) < 30 호흡/분.
- 빠른 얕은 호흡 지수 < 105, PaO2/FiO2 > 200.
- 연령< 65세.
제외 기준:
- 연령<18세.
- 다발성 삼출의 병력, 흉부 외상 및 6개월 미만 동안의 기계 환기 병력이 있는 환자.
- 신경근 질환 환자는 횡경막에 영향을 미칩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 B
호흡기 중환자실에서 폐질환으로 인공호흡을 받은 40명의 환자 중 COPD가 21명(53%), 천식이 8명(20%), 기관지확장증이 5명(13%), 폐렴이 5명(13%)이었다. 그리고 1명(3%)은 바이러스성 인플루엔자 H1N1에 감염되었습니다. B군 환자 중 11명(13.75%)이 이유식 실패로 이중 6명은 재삽관이 필요했고, 5명은 비침습적 양성 환기가 필요했으며 이 중 3명은 재삽관을 받았고 2명은 사망했다. |
횡경막 초음파
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그룹 A
호흡기 중환자실에서 비폐질환으로 기계환기를 시행 중인 40명의 환자 중 울혈성 심부전이 24명(60%), 당뇨병이 4명(10%), 폐렴 이외의 패혈증이 4명(10%), 2명(5%)은 간질, 2명(5%)은 색전성 편마비, 4명(10%)은 만성 신부전을 앓았습니다.
A군 중 9명(11.25%)이 이유에 실패하여 4명이 재삽관이 필요했고 5명이 비침습적 양성 환기가 필요하여 2명이 재삽관을 받았고 3명이 사망했다.
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횡경막 초음파
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대조군.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 외래환자 40명
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횡경막 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 초음파 비후
기간: 기계 환기 0n T-튜브에서 이유하는 동안, 연구 완료까지, 평균 1년
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오른쪽 횡격막 초음파 측정은 호기 호흡과 심호흡 중에 밀리미터 단위로 두꺼워졌습니다.
환자는 누운 자세로 M-모드와 B-모드 영상으로 오른쪽 횡격막을 측정합니다.
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기계 환기 0n T-튜브에서 이유하는 동안, 연구 완료까지, 평균 1년
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횡격막 초음파 증점 분율
기간: 기계 환기 0n T-튜브에서 이유하는 동안, 연구 완료까지, 평균 1년
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우측 횡격막 초음파 측정 비후율(백분율%)은 호기 호흡과 심호흡 중에 이루어졌다.
환자는 누운 자세로 M-모드와 B-모드 영상으로 오른쪽 횡격막을 측정합니다.
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기계 환기 0n T-튜브에서 이유하는 동안, 연구 완료까지, 평균 1년
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횡격막 초음파 소풍
기간: 기계 환기 0n T-튜브에서 이유하는 동안, 연구 완료까지, 평균 1년
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우측 횡격막 초음파 측정 편위(센티미터)는 조호흡 및 심호흡 중에 이루어졌습니다.
환자는 누운 자세로 M-모드와 B-모드 영상으로 오른쪽 횡격막을 측정합니다.
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기계 환기 0n T-튜브에서 이유하는 동안, 연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 초음파 증점 분율
기간: 연구 완료까지 T-tube에서 최대 48시간, 평균 1년
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성공적인 이유식 환자와 실패한 환자 사이의 비후율(밀리미터)의 차이.
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연구 완료까지 T-tube에서 최대 48시간, 평균 1년
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횡격막 초음파 비후
기간: 연구 완료까지 T-tube에서 최대 48시간, 평균 1년
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성공적으로 젖을 뗀 환자와 실패한 환자 사이의 횡경막 비후(백분율%)의 차이.
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연구 완료까지 T-tube에서 최대 48시간, 평균 1년
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횡격막 초음파 소풍
기간: 연구 완료까지 T-tube에서 최대 48시간, 평균 1년
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성공적으로 젖을 뗀 환자와 실패한 환자 사이의 횡격막 편위(센티미터)의 차이
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연구 완료까지 T-tube에서 최대 48시간, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grosu HB, Lee YI, Lee J, Eden E, Eikermann M, Rose KM. Diaphragm muscle thinning in patients who are mechanically ventilated. Chest. 2012 Dec;142(6):1455-1460. doi: 10.1378/chest.11-1638.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Umbrello M, Formenti P. Ultrasonographic Assessment of Diaphragm Function in Critically Ill Subjects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):542-55. doi: 10.4187/respcare.04412. Epub 2016 Jan 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMBSUREC/05012020/Ahmed
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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