- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05063526
Diafragmatisk ultraljuds roll som en prediktor för extubation från mekanisk ventilation
Diafragmatisk ultraljuds roll som en prediktor för framgångsrik extubation från mekanisk ventilation på respiratorisk intensivvårdsavdelning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mequbal
-
Banī Suwayf, Mequbal, Egypten
- Beni-Suef
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kritiskt sjuka patienter intuberade i mer än 48 timmar som är redo för avvänjning med följande kriterier.
- positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) ≤ 5 cm H2O.
- Fraktion av inandat syre (FiO2) < 0,5.
- andningsfrekvens (RR) < 30 andetag/min.
- Snabbt ytligt andningsindex < 105, PaO2/FiO2 > 200.
- Ålder < 65 år.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år.
- Patient med anamnes på plural effusion, trauma mot bröstet och anamnes på mekanisk ventilation i < 6 månader.
- patient med neuromuskulära sjukdomar påverkar diafragman.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp B
40 patienter som är mekaniskt ventilerade på grund av lungsjukdom på respiratorisk intensivavdelning fick sin diagnos enligt följande: 21 (53 %) hade KOL, 8 (20 %) hade astma, 5 (13 %) hade bronkiektas, 5 (13 %) hade lunginflammation och 1 (3%) hade viral influensa H1N1. Av grupp B-patienter hade 11 patienter (13,75%) misslyckad avvänjning, varav 6 patienter behövde reintubation och 5 patienter behövde icke-invasiv positiv ventilation, varav 3 patienter återintuberades och 2 patienter dog. |
ultraljud på diafragma
|
|
Grupp A
40 patienter på mekanisk ventilation på grund av icke-lungsjukdom på respiratorisk intensivavdelning hade sin diagnos enligt följande: 24 (60 %) hade kronisk hjärtsvikt, 4 (10 %) hade diabetes mellitus, 4 (10 %) hade annan sepsis än lunginflammation, 2 (5 %) hade epilepsi, 2 (5 %) hade embolisk hemiplegi och 4 (10 %) hade kronisk njursvikt.
Av grupp A-patienter hade 9 patienter (11,25%) misslyckad avvänjning, varav 4 patienter behövde reintubation och 5 patienter behövde icke-invasiv positiv ventilation, varav 2 patienter återtuberades och 3 patienter dog.
|
ultraljud på diafragma
|
|
kontrollgrupp.
40 patienter Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) från polikliniken
|
ultraljud på diafragma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diafragmatisk ultraljudsförtjockning
Tidsram: under avvänjning från mekanisk ventilation 0n T-rör, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Höger diafragma ultraljudsmätning förtjockning i millimeter gjordes under tidvatten och djupandning.
patienten är i ryggläge och mäter höger diafragma med bilder i M-läge och B-läge
|
under avvänjning från mekanisk ventilation 0n T-rör, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
diafragmatisk ultraljudsförtjockningsfraktion
Tidsram: under avvänjning från mekanisk ventilation 0n T-rör, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Höger diafragma ultraljudsmätning förtjockningsfraktion (procent %) gjordes under tidvatten och djupandning.
patienten är i ryggläge och mäter höger diafragma med bilder i M-läge och B-läge
|
under avvänjning från mekanisk ventilation 0n T-rör, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
diafragmatisk ultraljudsutflykt
Tidsram: under avvänjning från mekanisk ventilation 0n T-rör, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Höger diafragma ultraljudsmätning (centimeter) gjordes under tidvatten och djupandning.
patienten är i ryggläge och mäter höger diafragma med bilder i M-läge och B-läge
|
under avvänjning från mekanisk ventilation 0n T-rör, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diafragmatisk ultraljudsförtjockningsfraktion
Tidsram: Upp till 48 timmar på T-rör, genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Skillnader i förtjockningsfraktion (millimeter) mellan patienter som är framgångsrika och misslyckade avvänjning.
|
Upp till 48 timmar på T-rör, genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
diafragmatisk ultraljudsförtjockning
Tidsram: Upp till 48 timmar på T-rör, genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Skillnader i diafragmaförtjockning (procent %) mellan patienter som lyckats och misslyckas med avvänjning.
|
Upp till 48 timmar på T-rör, genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
diafragmatisk ultraljudsutflykt
Tidsram: Upp till 48 timmar på T-rör, genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Skillnader i membranexkursion (centimeter) mellan patienter som är framgångsrika och misslyckade avvänjning
|
Upp till 48 timmar på T-rör, genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grosu HB, Lee YI, Lee J, Eden E, Eikermann M, Rose KM. Diaphragm muscle thinning in patients who are mechanically ventilated. Chest. 2012 Dec;142(6):1455-1460. doi: 10.1378/chest.11-1638.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Umbrello M, Formenti P. Ultrasonographic Assessment of Diaphragm Function in Critically Ill Subjects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):542-55. doi: 10.4187/respcare.04412. Epub 2016 Jan 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMBSUREC/05012020/Ahmed
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .