- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05063526
De rol van diafragmatische echografie als voorspeller van extubatie door mechanische ventilatie
De rol van diafragmatische echografie als voorspeller van succesvolle extubatie door mechanische beademing op de respiratoire intensive care-afdeling
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mequbal
-
Banī Suwayf, Mequbal, Egypte
- Beni-Suef
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ernstig zieke patiënten die meer dan 48 uur zijn geïntubeerd en die klaar zijn voor spenen met de volgende criteria.
- positieve eindexpiratoire druk (PEEP) ≤ 5 cm H2O.
- Fractie ingeademde zuurstof (FiO2) < 0,5.
- ademhalingsfrequentie (RR) < 30 ademhalingen/min.
- snelle oppervlakkige ademhalingsindex < 105, PaO2/FiO2 > 200.
- Leeftijd < 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd<18 jaar.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van meervoudige effusie, trauma aan de borst en voorgeschiedenis van mechanische beademing gedurende < 6 maanden.
- patiënt met neuromusculaire aandoeningen beïnvloedt diafragma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep B
40 patiënten die vanwege longziekte beademd werden op de respiratoire ICU hadden de volgende diagnose: 21 (53%) hadden COPD, 8 (20%) hadden astma, 5 (13%) hadden bronchiëctasie, 5 (13%) hadden longontsteking En 1 (3%) had virale influenza H1N1. Van de patiënten van groep B hadden 11 patiënten (13,75%) geen ontwenningsverschijnselen, van wie 6 patiënten hertubatie nodig hadden en 5 patiënten niet-invasieve positieve beademing nodig hadden, waarvan 3 patiënten opnieuw werden geïntubeerd en 2 patiënten stierven. |
echografie op diafragma
|
|
Groep A
40 patiënten op mechanische beademing vanwege niet-pulmonale ziekte op respiratoire ICU hadden de volgende diagnose: 24 (60%) hadden congestief hartfalen, 4 (10%) hadden diabetes mellitus, 4 (10%) hadden sepsis anders dan longontsteking, 2 (5%) hadden epilepsie, 2 (5%) hadden embolische hemiplegie en 4 (10%) hadden chronisch nierfalen.
Van de patiënten van groep A hadden 9 patiënten (11,25%) het spenen niet doorstaan, waarvan 4 patiënten hertubatie nodig hadden en 5 patiënten non-invasieve positieve beademing nodig hadden, waarvan 2 patiënten opnieuw werden geïntubeerd en 3 patiënten overleden.
|
echografie op diafragma
|
|
controlegroep.
40 patiënten Chronisch obstructieve longziekte (COPD) van polikliniek
|
echografie op diafragma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diafragmatische echografie verdikking
Tijdsspanne: tijdens het ontwennen van mechanische beademing 0n T-buis, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Rechterdiafragmatische ultrasone meting verdikking in millimeters werd uitgevoerd tijdens getijde- en diepe ademhaling.
patiënt ligt in rugligging en meting van rechter diafragma door M-mode en B-mode beelden
|
tijdens het ontwennen van mechanische beademing 0n T-buis, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
diafragmatische echografie verdikkingsfractie
Tijdsspanne: tijdens het ontwennen van mechanische beademing 0n T-buis, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De verdikkingsfractie van het rechter diafragma met echografie (percentage%) werd uitgevoerd tijdens getijde- en diepe ademhaling.
patiënt ligt in rugligging en meting van rechter diafragma door M-mode en B-mode beelden
|
tijdens het ontwennen van mechanische beademing 0n T-buis, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
diafragmatische ultrasone excursie
Tijdsspanne: tijdens het ontwennen van mechanische beademing 0n T-buis, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Rechter diafragma ultrasone meting excursie (centimeter) werd gemaakt tijdens getijde en diepe ademhaling.
patiënt ligt in rugligging en meting van rechter diafragma door M-mode en B-mode beelden
|
tijdens het ontwennen van mechanische beademing 0n T-buis, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diafragmatische echografie verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Tot 48 uur op T-tube, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Verschillen in verdikkingsfractie (millimeter) tussen patiënten die met succes en zonder succes zijn gespeend.
|
Tot 48 uur op T-tube, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
diafragmatische echografie verdikking
Tijdsspanne: Tot 48 uur op T-tube, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Verschillen in verdikking van het middenrif (percentage%) tussen patiënten die succesvol en niet zijn gespeend.
|
Tot 48 uur op T-tube, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
diafragmatische ultrasone excursie
Tijdsspanne: Tot 48 uur op T-tube, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Verschillen in diafragma-excursie ( centimeter) tussen patiënten die succesvol en niet zijn gespeend
|
Tot 48 uur op T-tube, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grosu HB, Lee YI, Lee J, Eden E, Eikermann M, Rose KM. Diaphragm muscle thinning in patients who are mechanically ventilated. Chest. 2012 Dec;142(6):1455-1460. doi: 10.1378/chest.11-1638.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Umbrello M, Formenti P. Ultrasonographic Assessment of Diaphragm Function in Critically Ill Subjects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):542-55. doi: 10.4187/respcare.04412. Epub 2016 Jan 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMBSUREC/05012020/Ahmed
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .