- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05063526
Rola ultrasonografii przeponowej jako predyktora ekstubacji z wentylacji mechanicznej
Rola ultrasonografii przepony jako predyktora pomyślnej ekstubacji z wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii oddechowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mequbal
-
Banī Suwayf, Mequbal, Egipt
- Beni-suef
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Krytycznie chorzy pacjenci intubowani przez ponad 48 godzin, którzy są gotowi do odstawienia od piersi, spełniając następujące kryteria.
- dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) ≤ 5 cm H2O.
- Frakcja wdychanego tlenu (FiO2) < 0,5.
- częstość oddechów (RR) < 30 oddechów/min.
- wskaźnik płytkiego oddechu szybkiego < 105, PaO2/FiO2 > 200.
- Wiek < 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
- Pacjent z wysiękiem mnogim w wywiadzie, urazem klatki piersiowej i wentylacją mechaniczną w wywiadzie od < 6 miesięcy.
- pacjent z chorobami nerwowo-mięśniowymi wpływa na przeponę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa B
40 pacjentów wentylowanych mechanicznie z powodu choroby płuc na OIT miało rozpoznanie: 21 (53%) miało POChP, 8 (20%) miało astmę, 5 (13%) miało rozstrzenie oskrzeli, 5 (13%) miało zapalenie płuc I 1 (3%) miał wirus grypy H1N1. Spośród pacjentów z grupy B u 11 pacjentów (13,75%) nie udało się odstawić od piersi, z czego 6 pacjentów wymagało ponownej intubacji, a 5 pacjentów wymagało nieinwazyjnej wentylacji dodatniej, z czego 3 pacjentów zostało ponownie zaintubowanych, a 2 pacjentów zmarło. |
ultradźwięki na membranie
|
Grupa A
U 40 pacjentów wentylowanych mechanicznie z powodu chorób innych niż płucne na OIT rozpoznano: 24 (60%) zastoinową niewydolność serca, 4 (10%) cukrzycę, 4 (10%) sepsę inną niż zapalenie płuc, 2 (5%) miało padaczkę, 2 (5%) miało hemiplegię zatorową, a 4 (10%) miało przewlekłą niewydolność nerek.
Z grupy A, 9 pacjentów (11,25%) nie odłączyło się od piersi, z czego 4 pacjentów wymagało ponownej intubacji, a 5 pacjentów wymagało nieinwazyjnej wentylacji dodatniej, z czego 2 pacjentów zostało ponownie zaintubowanych, a 3 pacjentów zmarło.
|
ultradźwięki na membranie
|
Grupa kontrolna.
40 pacjentów z Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc (POChP) z Poradni
|
ultradźwięki na membranie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ultrasonograficzne pogrubienie przepony
Ramy czasowe: w okresie odstawiania od wentylacji mechanicznej 0n T-rurka, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Pomiaru ultrasonograficznego przepony prawej w milimetrach dokonano podczas oddychania pływowego i głębokiego.
pacjent leży na plecach i dokonuje pomiaru prawej przepony za pomocą obrazów w trybie M i trybie B
|
w okresie odstawiania od wentylacji mechanicznej 0n T-rurka, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
przeponowa ultradźwiękowa frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: w okresie odstawiania od wentylacji mechanicznej 0n T-rurka, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Pomiaru ultrasonograficznego prawej przepony dokonano podczas oddychania pływowego i głębokiego.
pacjent leży na plecach i dokonuje pomiaru prawej przepony za pomocą obrazów w trybie M i trybie B
|
w okresie odstawiania od wentylacji mechanicznej 0n T-rurka, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
przeponowa wycieczka ultrasonograficzna
Ramy czasowe: w okresie odstawiania od wentylacji mechanicznej 0n T-rurka, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Pomiar ultrasonograficzny przemieszczenia prawej przepony (centymetr) wykonano podczas oddychania pływowego i głębokiego.
pacjent leży na plecach i dokonuje pomiaru prawej przepony za pomocą obrazów w trybie M i trybie B
|
w okresie odstawiania od wentylacji mechanicznej 0n T-rurka, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przeponowa ultradźwiękowa frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: Do 48 godzin na rurce T, po ukończeniu studiów, średnio 1 rok
|
Różnice we frakcji pogrubienia (w milimetrach) pomiędzy pacjentami, którzy pomyślnie i nieudanie odsadzili.
|
Do 48 godzin na rurce T, po ukończeniu studiów, średnio 1 rok
|
ultrasonograficzne pogrubienie przepony
Ramy czasowe: Do 48 godzin na rurce T, po ukończeniu studiów, średnio 1 rok
|
Różnice w pogrubieniu przepony (w procentach) pomiędzy pacjentami, którym udało się i nie udało się odstawić od piersi.
|
Do 48 godzin na rurce T, po ukończeniu studiów, średnio 1 rok
|
przeponowa wycieczka ultrasonograficzna
Ramy czasowe: Do 48 godzin na rurce T, po ukończeniu studiów, średnio 1 rok
|
Różnice w ruchu przepony (centymetr) między pacjentami, którzy pomyślnie i nieudanie odsadzili
|
Do 48 godzin na rurce T, po ukończeniu studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grosu HB, Lee YI, Lee J, Eden E, Eikermann M, Rose KM. Diaphragm muscle thinning in patients who are mechanically ventilated. Chest. 2012 Dec;142(6):1455-1460. doi: 10.1378/chest.11-1638.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Umbrello M, Formenti P. Ultrasonographic Assessment of Diaphragm Function in Critically Ill Subjects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):542-55. doi: 10.4187/respcare.04412. Epub 2016 Jan 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/05012020/Ahmed
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy