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Le rôle de l'échographie diaphragmatique en tant que prédicteur de l'extubation par ventilation mécanique

1 octobre 2021 mis à jour par: Ahmed Aelgharib Ahmed, Beni-Suef University

Le rôle de l'échographie diaphragmatique en tant que prédicteur d'une extubation réussie par ventilation mécanique dans une unité de soins intensifs respiratoires

Objectif : Évaluer l'échographie en temps réel dans l'évaluation de l'épaississement diaphragmatique, de la fraction d'épaississement et/ou de l'excursion pour prédire les résultats de l'extubation. Les chercheurs ont cherché à comparer ces paramètres avec d'autres mesures de sevrage traditionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diaphragme est un muscle respiratoire important et son dysfonctionnement est très fréquent chez les patients sous ventilation mécanique. La fatigue du diaphragme survient même chez les patients qui réussissent le test de respiration spontanée (SBT). Interrompre la ventilation trop tôt peut entraîner une augmentation de la pression cardiovasculaire et respiratoire (CO2). et l'hypoxémie avec jusqu'à 25 % des patients nécessitant le rétablissement de l'assistance respiratoire. Les retards inutiles dans la libération de la ventilation mécanique peuvent également être délétères. Des complications telles que la pneumonie associée au ventilateur et l'atrophie du diaphragme induite par le ventilateur peuvent être observées avec de courtes périodes de ventilation mécanique, prolongeant ainsi la ventilation mécanique. Comme la surveillance SBT est insensible pour détecter les premiers signes de déséquilibre de capacité de charge. L'évaluation de la fraction d'épaississement diaphragmatique (DTF) peut également être utile pour évaluer la fonction diaphragmatique et sa contribution à la charge de travail respiratoire. L'échographie peut être utilisée pour détecter la déviation du diaphragme, ce qui aide à identifier les patients présentant un dysfonctionnement du diaphragme

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Mequbal
      • Banī Suwayf, Mequbal, Egypte
        • Beni-suef

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude prospective a été menée sur 40 patients sous ventilation mécanique en raison d'une maladie pulmonaire, 40 patients sous ventilation mécanique en raison d'une maladie non pulmonaire à l'USI respiratoire et 40 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) de la clinique externe servant de témoins à Embaba Chest Hôpital. Le Caire, Egypte pendant une période allant de janvier 2018 à novembre 2019. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients avant l'inscription conformément à l'approbation du comité local de l'hôpital universitaire de Beni-suef.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients gravement malades intubés pendant plus de 48 heures qui sont prêts pour le sevrage avec les critères suivants.

    1. pression positive en fin d'expiration (PEP) ≤ 5 cm H2O.
    2. Fraction d'oxygène inspiré (FiO2) < 0,5.
    3. fréquence respiratoire (FR) < 30 respirations/min.
    4. indice de respiration rapide et superficielle < 105, PaO2/FiO2 > 200.
  • Âge < 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Âge<18 ans.
  • Patient ayant des antécédents d'épanchement pluriel, de traumatisme thoracique et d'antécédents de ventilation mécanique depuis < 6 mois.
  • patient atteint de maladies neuromusculaires affecte le diaphragme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe B

40 patients ventilés mécaniquement en raison d'une maladie pulmonaire à l'USI respiratoire ont eu leur diagnostic comme suit : 21 (53 %) avaient une MPOC, 8 (20 %) avaient de l'asthme, 5 (13 %) avaient une bronchectasie, 5 (13 %) avaient une pneumonie et

1 (3 %) avait la grippe virale H1N1. Parmi les patients du groupe B, 11 patients (13,75%) ont eu un échec de sevrage, dont 6 patients ont nécessité une réintubation et 5 patients ont nécessité une ventilation positive non invasive dont 3 patients ont été réintubés et 2 patients sont décédés.
Dispositif: ultrason
échographie sur diaphragme
Groupe A
40 patients sous ventilation mécanique en raison d'une maladie non pulmonaire à l'USI respiratoire ont eu leur diagnostic comme suit : 24 (60 %) avaient une insuffisance cardiaque congestive, 4 (10 %) avaient un diabète sucré, 4 (10 %) avaient une septicémie autre qu'une pneumonie, 2 (5 %) souffraient d'épilepsie, 2 (5 %) souffraient d'hémiplégie embolique et 4 (10 %) souffraient d'insuffisance rénale chronique. Parmi les patients du groupe A, 9 patients (11,25%) ont eu un échec de sevrage dont 4 patients ont nécessité une réintubation et 5 patients ont nécessité une ventilation positive non invasive dont 2 patients ont été réintubés et 3 patients sont décédés.
Dispositif: ultrason
échographie sur diaphragme
groupe de contrôle.
40 patients Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) de la clinique externe
Dispositif: ultrason
échographie sur diaphragme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaississement diaphragmatique par ultrasons
Délai: pendant le sevrage de la ventilation mécanique 0n tube en T, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
La mesure échographique diaphragmatique droite de l'épaississement en millimètre a été faite pendant la respiration courante et profonde. le patient est en décubitus dorsal et mesure du diaphragme droit par images en mode M et en mode B
pendant le sevrage de la ventilation mécanique 0n tube en T, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
fraction d'épaississement diaphragmatique par ultrasons
Délai: pendant le sevrage de la ventilation mécanique 0n tube en T, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
La fraction d'épaississement de la mesure de l'échographie diaphragmatique droite (pourcentage %) a été effectuée pendant la respiration courante et profonde. le patient est en décubitus dorsal et mesure du diaphragme droit par images en mode M et en mode B
pendant le sevrage de la ventilation mécanique 0n tube en T, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
excursion échographique diaphragmatique
Délai: pendant le sevrage de la ventilation mécanique 0n tube en T, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
L'excursion de mesure de l'échographie diaphragmatique droite (centimètre) a été effectuée pendant la respiration courante et profonde. le patient est en décubitus dorsal et mesure du diaphragme droit par images en mode M et en mode B
pendant le sevrage de la ventilation mécanique 0n tube en T, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fraction d'épaississement diaphragmatique par ultrasons
Délai: Jusqu'à 48 heures sur tube en T, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Différences de fraction d'épaississement (millimètre) entre les patients dont le sevrage a réussi et échoué.
Jusqu'à 48 heures sur tube en T, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
épaississement diaphragmatique par ultrasons
Délai: Jusqu'à 48 heures sur tube en T, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Différences d'épaississement du diaphragme (pourcentage %) entre les patients dont le sevrage a réussi et échoué.
Jusqu'à 48 heures sur tube en T, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
excursion échographique diaphragmatique
Délai: Jusqu'à 48 heures sur tube en T, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Différences d'excursion du diaphragme (centimètre) entre les patients dont le sevrage a réussi et échoué
Jusqu'à 48 heures sur tube en T, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMBSUREC/05012020/Ahmed

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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