O papel do ultrassom diafragmático como preditor de extubação da ventilação mecânica
1 de outubro de 2021 atualizado por: Ahmed Aelgharib Ahmed, Beni-Suef University
O Papel do Ultrassom Diafragmático como Preditor do Sucesso da Extubação da Ventilação Mecânica em Unidade de Terapia Intensiva Respiratória
Objetivo: Avaliar o ultrassom em tempo real na avaliação do espessamento diafragmático, fração de espessamento e/ou excursão para prever os resultados da extubação.
Os investigadores tiveram como objetivo comparar esses parâmetros com outras medidas tradicionais de desmame.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O diafragma é um importante músculo respiratório e a disfunção é muito comum em pacientes sob ventilação mecânica.
A fadiga do diafragma ocorre mesmo em pacientes que passam com sucesso no Teste de Respiração Espontânea (TRE).
Interromper a ventilação muito cedo pode levar ao aumento da pressão cardiovascular e respiratória (CO2).retenção
e hipoxemia com até 25% dos pacientes necessitando de reinstituição do suporte ventilatório.
Atrasos desnecessários na liberação da ventilação mecânica também podem ser deletérios.
Complicações como pneumonia associada ao ventilador e atrofia do diafragma induzida pelo ventilador podem ser observadas com curtos períodos de ventilação mecânica, prolongando assim a ventilação mecânica.
Como o monitoramento do SBT é insensível para detectar sinais precoces de desequilíbrio da capacidade de carga.
A avaliação da fração de espessamento diafragmático (FTD) também pode ser útil para avaliar a função diafragmática e sua contribuição para a carga de trabalho respiratória.
O ultrassom pode ser usado para detectar a deflexão do diafragma, o que ajuda a identificar pacientes com disfunção do diafragma
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mequbal
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Banī Suwayf, Mequbal, Egito
- Beni-Suef
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo prospectivo foi realizado em 40 pacientes ventilados mecanicamente por doença pulmonar, 40 pacientes em ventilação mecânica por doença não pulmonar na UTI respiratória e 40 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) do ambulatório servindo como controles no Embaba Chest Hospital.
Cairo, Egito, durante o período de janeiro de 2018 a novembro de 2019.
O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes antes da inscrição, de acordo com a aprovação do comitê local do Hospital Universitário de Beni-suef.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes criticamente enfermos intubados por mais de 48 horas que estão prontos para o desmame com os seguintes critérios.
- pressão expiratória final positiva (PEEP) ≤ 5 cm H2O.
- Fração inspirada de oxigênio (FiO2) < 0,5.
- frequência respiratória (FR) < 30 respirações/min.
- índice de respiração rápida e superficial < 105, PaO2/FiO2 > 200.
- Idade < 65 anos.
Critério de exclusão:
- Idade<18 anos.
- Paciente com história de derrame múltiplo, trauma torácico e história de ventilação mecânica por < 6 meses.
- paciente com doenças neuromusculares afetam o diafragma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo B
40 pacientes ventilados mecanicamente por doença pulmonar em UTI respiratória tiveram o seguinte diagnóstico: 21 (53%) DPOC, 8 (20%) asma, 5 (13%) bronquiectasias, 5 (13%) pneumonia e 1 (3%) teve influenza viral H1N1. Dos pacientes do grupo B, 11 pacientes (13,75%) tiveram falha no desmame, dos quais 6 pacientes precisaram de reintubação e 5 pacientes precisaram de ventilação positiva não invasiva, dos quais 3 pacientes foram reintubados e 2 pacientes morreram. |
ultrassom no diafragma
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Grupo A
40 pacientes em ventilação mecânica por doença não pulmonar em UTI respiratória tiveram o seguinte diagnóstico: 24 (60%) com insuficiência cardíaca congestiva, 4 (10%) com diabetes mellitus, 4 (10%) com sepse diferente de pneumonia, 2 (5%) tinham epilepsia, 2 (5%) tinham hemiplegia embólica e 4 (10%) tinham insuficiência renal crônica.
Dos pacientes do grupo A, 9 pacientes (11,25%) tiveram falha no desmame, dos quais 4 pacientes precisaram de reintubação e 5 pacientes precisaram de ventilação positiva não invasiva, dos quais 2 pacientes foram reintubados e 3 pacientes morreram.
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ultrassom no diafragma
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grupo de controle.
40 pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) do Ambulatório
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ultrassom no diafragma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessamento do ultrassom diafragmático
Prazo: durante o desmame da ventilação mecânica 0n tubo T, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A medição ultrassonográfica diafragmática direita do espessamento em milímetros foi feita durante a respiração corrente e profunda.
paciente está em decúbito dorsal e medição do diafragma direito por imagens em modo M e modo B
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durante o desmame da ventilação mecânica 0n tubo T, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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fração de espessamento do ultrassom diafragmático
Prazo: durante o desmame da ventilação mecânica 0n tubo T, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A fração de espessamento da medida do ultrassom diafragmático direito (% percentual) foi feita durante a respiração corrente e profunda.
paciente está em decúbito dorsal e medição do diafragma direito por imagens em modo M e modo B
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durante o desmame da ventilação mecânica 0n tubo T, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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excursão de ultrassom diafragmático
Prazo: durante o desmame da ventilação mecânica 0n tubo T, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A excursão de medição de ultrassom diafragmático direito (centímetro) foi feita durante a respiração corrente e profunda.
paciente está em decúbito dorsal e medição do diafragma direito por imagens em modo M e modo B
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durante o desmame da ventilação mecânica 0n tubo T, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fração de espessamento do ultrassom diafragmático
Prazo: Até 48 horas no tubo T, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Diferenças na fração de espessamento (milímetro) entre pacientes com sucesso e falha no desmame.
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Até 48 horas no tubo T, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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espessamento do ultrassom diafragmático
Prazo: Até 48 horas no tubo T, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Diferenças no espessamento do diafragma (% percentual) entre pacientes com sucesso e falha no desmame.
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Até 48 horas no tubo T, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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excursão de ultrassom diafragmático
Prazo: Até 48 horas no tubo T, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Diferenças na excursão do diafragma (centímetro) entre pacientes com sucesso e falha no desmame
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Até 48 horas no tubo T, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grosu HB, Lee YI, Lee J, Eden E, Eikermann M, Rose KM. Diaphragm muscle thinning in patients who are mechanically ventilated. Chest. 2012 Dec;142(6):1455-1460. doi: 10.1378/chest.11-1638.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Umbrello M, Formenti P. Ultrasonographic Assessment of Diaphragm Function in Critically Ill Subjects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):542-55. doi: 10.4187/respcare.04412. Epub 2016 Jan 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/05012020/Ahmed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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