膈肌超声预测机械通气拔管的作用
2021年10月1日 更新者：Ahmed Aelgharib Ahmed、Beni-Suef University
膈肌超声预测呼吸重症监护病房机械通气成功拔管的作用
目的：评估实时超声评估膈肌增厚、增厚分数和/或偏移以预测拔管结果。
研究人员旨在将这些参数与其他传统断奶措施进行比较。
研究概览
详细说明
膈肌是重要的呼吸肌，功能障碍在接受机械通气的患者中非常常见。
即使成功通过自主呼吸测试 (SBT) 的患者也会出现隔膜疲劳。
过早中断通气会导致心血管和呼吸压力 (CO2) 升高。滞留
和低氧血症，多达 25% 的患者需要重新建立呼吸机支持。
从机械通气中不必要地延迟解放也可能是有害的。
呼吸机相关性肺炎和呼吸机引起的膈肌萎缩等并发症可以在短期机械通气从而延长机械通气时看到。
由于 SBT 监控对检测负载能力不平衡的早期迹象不敏感。
膈肌增厚分数 (DTF) 的评估也可能有助于评估膈肌功能及其对呼吸负荷的贡献。
超声可用于检测膈肌的偏转，有助于鉴别膈肌功能障碍患者
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mequbal
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Banī Suwayf、Mequbal、埃及
- Beni-Suef
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项前瞻性研究对 40 名因肺部疾病进行机械通气的患者、40 名因非肺部疾病在呼吸 ICU 进行机械通气的患者和 40 名门诊诊所的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者进行，作为 Embaba Chest 的对照医院。
2018年1月至2019年11月期间埃及开罗。
根据 Beni-suef 大学医院当地委员会的批准，在入组前获得所有患者的书面知情同意书。
描述
纳入标准：
插管时间超过 48 小时且符合以下标准且准备撤机的危重患者。
- 呼气末正压 (PEEP) ≤ 5 cm H2O。
- 吸入氧浓度 (FiO2) < 0.5。
- 呼吸频率 (RR) < 30 次呼吸/分钟。
- 快速浅呼吸指数 < 105，PaO2/FiO2 > 200。
- 年龄 < 65 岁。
排除标准：
- 年龄<18岁。
- 患者有多次胸腔积液、胸部外伤和机械通气史 < 6 个月。
- 神经肌肉疾病患者影响横膈膜。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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B组
呼吸ICU因肺部疾病进行机械通气的40例患者诊断如下：COPD 21例（53%），哮喘8例（20%），支气管扩张5例（13%），肺炎5例（13%）和 1 (3%) 人患有 H1N1 病毒性流感。 B组11例（13.75%）脱机失败，其中6例需要重新插管，5例需要无创正压通气，其中3例重新插管，2例死亡。 |
隔膜超声
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A组
40 例因非肺部疾病在呼吸 ICU 进行机械通气的患者诊断如下：24 例（60%）有充血性心力衰竭，4 例（10%）有糖尿病，4 例（10%）有肺炎以外的败血症， 2 例 (5%) 有癫痫，2 例 (5%) 有栓塞性偏瘫，4 例 (10%) 有慢性肾功能衰竭。
A组患者中9例（11.25%）脱机失败，4例需要重新插管，5例需要无创正压通气，2例重新插管，3例死亡。
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隔膜超声
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控制组。
门诊慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 40 例
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隔膜超声
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膈肌超声增厚
大体时间：从机械通气 0n T 管撤机期间，到研究完成，平均 1 年
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在潮气和深呼吸期间，以毫米为单位进行右侧膈肌超声测量增厚。
患者处于仰卧位并通过 M 模式和 B 模式图像测量右侧横膈膜
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从机械通气 0n T 管撤机期间，到研究完成，平均 1 年
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膈肌超声增厚分数
大体时间：从机械通气 0n T 管撤机期间，到研究完成，平均 1 年
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右侧膈肌超声测量增厚分数(百分比%)在潮气和深呼吸时进行。
患者处于仰卧位并通过 M 模式和 B 模式图像测量右侧横膈膜
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从机械通气 0n T 管撤机期间，到研究完成，平均 1 年
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横膈膜超声偏移
大体时间：从机械通气 0n T 管撤机期间，到研究完成，平均 1 年
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在潮气和深呼吸时进行右侧膈肌超声测量偏移（厘米）。
患者处于仰卧位并通过 M 模式和 B 模式图像测量右侧横膈膜
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从机械通气 0n T 管撤机期间，到研究完成，平均 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膈肌超声增厚分数
大体时间：在 T 管上长达 48 小时，通过研究完成，平均 1 年
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脱机成功与失败患者的增厚分数（毫米）差异。
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在 T 管上长达 48 小时，通过研究完成，平均 1 年
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膈肌超声增厚
大体时间：在 T 管上长达 48 小时，通过研究完成，平均 1 年
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脱机成功与失败患者隔膜增厚的差异（百分比%）。
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在 T 管上长达 48 小时，通过研究完成，平均 1 年
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横膈膜超声偏移
大体时间：在 T 管上长达 48 小时，通过研究完成，平均 1 年
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脱机成功与失败患者横膈膜偏移（厘米）差异
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在 T 管上长达 48 小时，通过研究完成，平均 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Randa S Mohamed, professor、Benisuef unviresity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grosu HB, Lee YI, Lee J, Eden E, Eikermann M, Rose KM. Diaphragm muscle thinning in patients who are mechanically ventilated. Chest. 2012 Dec;142(6):1455-1460. doi: 10.1378/chest.11-1638.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Umbrello M, Formenti P. Ultrasonographic Assessment of Diaphragm Function in Critically Ill Subjects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):542-55. doi: 10.4187/respcare.04412. Epub 2016 Jan 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月1日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMBSUREC/05012020/Ahmed
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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