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Il ruolo dell'ecografia diaframmatica come predittore di estubazione da ventilazione meccanica

1 ottobre 2021 aggiornato da: Ahmed Aelgharib Ahmed, Beni-Suef University

Il ruolo dell'ecografia diaframmatica come predittore del successo dell'estubazione dalla ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva respiratoria

Obiettivo: valutare gli ultrasuoni in tempo reale nella valutazione dell'ispessimento diaframmatico, della frazione di ispessimento e/o dell'escursione per prevedere i risultati dell'estubazione. I ricercatori miravano a confrontare questi parametri con altre misure tradizionali di svezzamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diaframma è un importante muscolo respiratorio e la disfunzione è molto comune nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. L'affaticamento del diaframma si verifica anche nei pazienti che superano con successo il test di respirazione spontanea (SBT). Interrompere la ventilazione troppo presto può portare ad un aumento della pressione cardiovascolare e respiratoria (CO2). ritenzione e ipossiemia con fino al 25% dei pazienti che richiedono il ripristino del supporto ventilatorio. Anche i ritardi non necessari nella liberazione dalla ventilazione meccanica possono essere deleteri. Complicanze come la polmonite associata al ventilatore e l'atrofia del diaframma indotta dal ventilatore possono essere osservate con brevi periodi di ventilazione meccanica, prolungando così la ventilazione meccanica. Poiché il monitoraggio SBT non è sensibile per rilevare i primi segni di squilibrio della capacità di carico. La valutazione della frazione di ispessimento diaframmatico (DTF) può anche essere utile per valutare la funzione diaframmatica e il suo contributo al carico di lavoro respiratorio. Gli ultrasuoni possono essere utilizzati per rilevare la deflessione del diaframma, che aiuta a identificare i pazienti con disfunzione del diaframma

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Mequbal
      • Banī Suwayf, Mequbal, Egitto
        • Beni-Suef

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio prospettico è stato condotto su 40 pazienti ventilati meccanicamente a causa di malattie polmonari, 40 pazienti in ventilazione meccanica a causa di malattie non polmonari in terapia intensiva respiratoria e 40 pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) della clinica ambulatoriale che servono come controlli presso Embaba Chest Ospedale. Cairo, Egitto nel periodo da gennaio 2018 a novembre 2019. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti prima dell'arruolamento secondo l'approvazione del comitato locale dell'ospedale universitario di Beni-suef.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in condizioni critiche intubati per più di 48 ore che sono pronti per lo svezzamento con i seguenti criteri.

    1. pressione positiva di fine espirazione (PEEP) ≤ 5 cm H2O.
    2. Frazione di ossigeno inspirato (FiO2) < 0,5.
    3. frequenza respiratoria (RR) < 30 respiri/min.
    4. indice di respirazione superficiale rapida < 105, PaO2/FiO2 > 200.
  • Età < 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni.
  • Paziente con anamnesi di versamento plurimo, trauma toracico e anamnesi di ventilazione meccanica da <6 mesi.
  • paziente con malattie neuromuscolari colpisce il diaframma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo B

40 pazienti ventilati meccanicamente a causa di malattie polmonari in terapia intensiva respiratoria hanno ricevuto la seguente diagnosi: 21 (53%) avevano BPCO, 8 (20%) avevano asma, 5 (13%) avevano bronchiectasie, 5 (13%) avevano polmonite E

1 (3%) aveva l'influenza virale H1N1. Dei pazienti del gruppo B, 11 pazienti (13,75%) avevano fallito lo svezzamento, di cui 6 pazienti necessitavano di reintubazione e 5 pazienti necessitavano di ventilazione positiva non invasiva di cui 3 pazienti sono stati reintubati e 2 pazienti sono deceduti.
Dispositivo: ecografia
ecografia sul diaframma
Gruppo A
40 pazienti in ventilazione meccanica a causa di malattie non polmonari in terapia intensiva respiratoria hanno ricevuto la seguente diagnosi: 24 (60%) avevano insufficienza cardiaca congestizia, 4 (10%) avevano diabete mellito, 4 (10%) avevano sepsi diversa dalla polmonite, 2 (5%) avevano epilessia, 2 (5%) avevano emiplegia embolica e 4 (10%) avevano insufficienza renale cronica. Dei pazienti del gruppo A, 9 pazienti (11,25%) avevano fallito lo svezzamento di cui 4 pazienti necessitavano di reintubazione e 5 pazienti necessitavano di ventilazione positiva non invasiva di cui 2 pazienti sono stati reintubati e 3 pazienti sono deceduti.
Dispositivo: ecografia
ecografia sul diaframma
gruppo di controllo.
40 pazienti Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) da Clinica ambulatoriale
Dispositivo: ecografia
ecografia sul diaframma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ispessimento diaframmatico ad ultrasuoni
Lasso di tempo: durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica 0n tubo a T, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
La misurazione dell'ispessimento in millimetri dell'ultrasuono diaframmatico destro è stata effettuata durante la respirazione corrente e profonda. paziente è in posizione supina e misurazione del diaframma destro mediante immagini M-mode e B-mode
durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica 0n tubo a T, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
frazione di ispessimento ultrasonico diaframmatico
Lasso di tempo: durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica 0n tubo a T, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
La frazione di ispessimento della misurazione dell'ecografia diaframmatica destra (percentuale%) è stata effettuata durante la respirazione corrente e profonda. paziente è in posizione supina e misurazione del diaframma destro mediante immagini M-mode e B-mode
durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica 0n tubo a T, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
escursione ultrasonica diaframmatica
Lasso di tempo: durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica 0n tubo a T, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
L'escursione di misurazione dell'ecografia diaframmatica destra (centimetro) è stata effettuata durante la respirazione di marea e profonda. paziente è in posizione supina e misurazione del diaframma destro mediante immagini M-mode e B-mode
durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica 0n tubo a T, fino al completamento dello studio, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frazione di ispessimento ultrasonico diaframmatico
Lasso di tempo: Fino a 48 ore su T-tube, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Differenze nella frazione di ispessimento (millimetri) tra i pazienti che hanno superato lo svezzamento e quelli che hanno fallito.
Fino a 48 ore su T-tube, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
ispessimento diaframmatico ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Fino a 48 ore su T-tube, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Differenze nell'ispessimento del diaframma (percentuale%) tra pazienti che hanno avuto successo o fallito lo svezzamento.
Fino a 48 ore su T-tube, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
escursione ultrasonica diaframmatica
Lasso di tempo: Fino a 48 ore su T-tube, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Differenze nell'escursione del diaframma (centimetro) tra i pazienti che sono riusciti e non hanno svezzato
Fino a 48 ore su T-tube, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMBSUREC/05012020/Ahmed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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