Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragmaattisen ultraäänen rooli mekaanisen ilmanvaihdon ekstubaatioiden ennustajana

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Aelgharib Ahmed, Beni-Suef University

Diafragmaattisen ultraäänen rooli mekaanisen ilmanvaihdon onnistuneen ekstuboinnin ennustajana hengitysteiden tehohoidossa

Tavoite: Arvioida reaaliaikaista ultraääntä diafragman paksuuntumisen, paksunemisosuuden ja/tai poikkeaman arvioinnissa ekstubaatiotulosten ennustamiseksi. Tutkijat pyrkivät vertaamaan näitä parametreja muihin perinteisiin vieroitustoimenpiteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pallea on tärkeä hengityslihas ja toimintahäiriöt ovat hyvin yleisiä potilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota. Pallean väsymystä esiintyy jopa potilailla, jotka läpäisevät spontaani hengitystestin (SBT). Hengityksen keskeyttäminen liian aikaisin voi johtaa lisääntyneeseen sydän- ja verisuonipaineeseen (CO2). ja hypoksemia jopa 25 %:lla potilaista, jotka tarvitsevat ventilaattorituen uudelleen. Tarpeettomat viiveet vapautumisessa mekaanisesta ilmanvaihdosta voivat myös olla haitallisia. Komplikaatioita, kuten ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume ja ventilaattorin aiheuttama pallean surkastuminen, voidaan havaita lyhyillä mekaanisen ventilaation jaksoilla, mikä pitkittää mekaanista ventilaatiota. Koska SBT-valvonta ei ole herkkä havaitsemaan varhaisia ​​merkkejä kuormituskapasiteetin epätasapainosta. Pallean paksuuntuvan fraktion (DTF) arviointi voi myös olla hyödyllistä arvioitaessa pallean toimintaa ja sen vaikutusta hengitystyökuormaan. Ultraäänellä voidaan havaita pallean taipuma, mikä auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on pallean toimintahäiriö

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Mequbal
      • Banī Suwayf, Mequbal, Egypti
        • Beni-Suef

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin 40 potilaalla, jotka ovat koneellisesti ventiloituja keuhkosairauden vuoksi, 40 potilaalla, jotka saivat koneellista ventilaatiota ei-keuhkosairauden vuoksi hengitysteiden teho-osastolla ja 40 kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavaa potilasta poliklinikalta, jotka toimivat kontrollina Embaba Chestissä. Sairaala. Kairossa, Egyptissä tammikuun 2018 ja marraskuun 2019 välisenä aikana. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta ennen ilmoittautumista Beni-suef University Hospitalin paikallisen komitean hyväksynnän mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat potilaat, joita on intuboitu yli 48 tuntia ja jotka ovat valmiita vieroittamiseen seuraavilla kriteereillä.

    1. positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ≤ 5 cm H2O.
    2. Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) < 0,5.
    3. hengitystiheys (RR) < 30 hengitystä/min.
    4. nopea matalahengitysindeksi < 105, PaO2/FiO2 > 200.
  • Ikä < 65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta.
  • Potilas, jolla on ollut pluraalieffuusiota, rintakehän trauma ja koneellinen ventilaatio alle 6 kuukauden ajan.
  • potilas, jolla on hermo-lihassairauksia, vaikuttaa palleaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä B

40 potilaalla, jotka saivat koneellista ventilaatiota keuhkosairauden vuoksi hengitysteiden teho-osastolla, diagnoosit olivat seuraavat: 21 (53 %) oli COPD, 8 (20 %) astma, 5 (13 %) keuhkoputkentulehdus, 5 (13 %) keuhkokuume. ja

Yhdellä (3 %) oli virusinfluenssa H1N1. Ryhmän B potilaista 11 potilaalla (13,75 %) vieroitus epäonnistui, joista 6 potilasta tarvitsi reintubaatiota ja 5 potilasta ei-invasiivista positiivista ventilaatiota, joista 3 potilasta intuboitiin uudelleen ja 2 potilasta kuoli.
Laite: ultraääni
pallean ultraääni
Ryhmä A
40:llä ei-keuhkosairaudesta johtuvaa mekaanista ventilaatiota saaneella potilaalla hengitystiehyessä oli seuraava diagnoosi: 24:llä (60 %) oli sydämen vajaatoiminta, 4:llä (10 %) diabetes mellitus, 4:llä (10 %) oli muu sepsis kuin keuhkokuume, 2:lla (5 %) oli epilepsia, 2:lla (5 %) embolinen hemiplegia ja 4 (10 %) krooninen munuaisten vajaatoiminta. Ryhmän A potilaasta 9 potilaalla (11,25 %) vieroitus epäonnistui, joista 4 potilasta tarvitsi reintubaatiota ja 5 potilasta ei-invasiivista positiivista ventilaatiota, joista 2 potilasta intuboitiin uudelleen ja 3 potilasta kuoli.
Laite: ultraääni
pallean ultraääni
kontrolliryhmä.
40 potilasta Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) poliklinikalta
Laite: ultraääni
pallean ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pallean ultraääni paksuuntuminen
Aikaikkuna: vieroituksen aikana koneellisesta ventilaatiosta 0n T-putki, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Oikean diafragman ultraäänimittauspaksennus millimetreissä tehtiin hengityksen ja syvän hengityksen aikana. potilas on makuuasennossa ja mittaa oikean kalvon M- ja B-tilan kuvilla
vieroituksen aikana koneellisesta ventilaatiosta 0n T-putki, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
diafragmaattinen ultraääni paksuusfraktio
Aikaikkuna: vieroituksen aikana koneellisesta ventilaatiosta 0n T-putki, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Oikean diafragman ultraäänimittauksen paksuuntumisfraktio (% ) tehtiin hengityksen ja syvän hengityksen aikana. potilas on makuuasennossa ja mittaa oikean kalvon M- ja B-tilan kuvilla
vieroituksen aikana koneellisesta ventilaatiosta 0n T-putki, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
diafragman ultraääniretki
Aikaikkuna: vieroituksen aikana koneellisesta ventilaatiosta 0n T-putki, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Oikean pallean ultraäänimittausretki (senttimetri) tehtiin vuoroveden ja syvän hengityksen aikana. potilas on makuuasennossa ja mittaa oikean kalvon M- ja B-tilan kuvilla
vieroituksen aikana koneellisesta ventilaatiosta 0n T-putki, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diafragmaattinen ultraääni paksuusfraktio
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia T-putkessa tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
Erot paksunemisosuudessa (millimetri) potilaiden, joiden vieroitus on onnistunut ja epäonnistunut.
Jopa 48 tuntia T-putkessa tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
pallean ultraääni paksuuntuminen
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia T-putkessa tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
Erot pallean paksunemisessa (prosenttiosuus ) potilaiden, joiden vieroitus on onnistunut ja epäonnistunut .
Jopa 48 tuntia T-putkessa tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
diafragman ultraääniretki
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia T-putkessa tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
Erot pallean kierrossa (senttimetri) potilaiden välillä, joiden vieroitus on onnistunut ja epäonnistunut
Jopa 48 tuntia T-putkessa tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMBSUREC/05012020/Ahmed

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa