Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль УЗИ диафрагмы как предиктора экстубации с ИВЛ

1 октября 2021 г. обновлено: Ahmed Aelgharib Ahmed, Beni-Suef University

Роль УЗИ диафрагмы как предиктора успешной экстубации с ИВЛ в отделении респираторной интенсивной терапии

Цель: Оценить ультразвуковое исследование в режиме реального времени при оценке утолщения диафрагмы, фракции утолщения и/или экскурсии для прогнозирования результатов экстубации. Исследователи стремились сравнить эти параметры с другими традиционными мерами по отлучению от груди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диафрагма является важной дыхательной мышцей, и ее дисфункция очень распространена у пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких. Утомление диафрагмы возникает даже у пациентов, успешно прошедших тест на спонтанное дыхание (SBT). Слишком раннее прекращение вентиляции может привести к повышению сердечно-сосудистого и дыхательного давления (CO2). и гипоксемия, при которой до 25% пациентов нуждаются в возобновлении поддержки ИВЛ. Ненужные задержки с освобождением от ИВЛ также могут быть пагубными. Такие осложнения, как вентилятор-ассоциированная пневмония и вентилятор-индуцированная атрофия диафрагмы, могут наблюдаться при коротких периодах ИВЛ, что продлевает ИВЛ. Поскольку мониторинг SBT не позволяет обнаруживать ранние признаки дисбаланса грузоподъемности. Оценка фракции утолщения диафрагмы (DTF) также может быть полезна для оценки функции диафрагмы и ее вклада в дыхательную нагрузку. УЗИ может быть использовано для обнаружения отклонения диафрагмы, что помогает выявить пациентов с дисфункцией диафрагмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Mequbal
      • Banī Suwayf, Mequbal, Египет
        • Beni-Suef

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное исследование было проведено на 40 пациентах, находящихся на искусственной вентиляции легких из-за заболевания легких, 40 пациентах на искусственной вентиляции легких из-за нелегочного заболевания в отделении интенсивной терапии органов дыхания и 40 пациентах с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) из амбулаторной клиники, выступающих в качестве контроля в Embaba Chest. Больница. Каир, Египет, в период с января 2018 года по ноябрь 2019 года. Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов до включения в исследование в соответствии с одобрением местного комитета университетской больницы Бени-Суэф.

Описание

Критерии включения:

  • Критически больные пациенты, интубированные более 48 часов, готовые к отлучению от груди при наличии следующих критериев.

    1. положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) ≤ 5 см H2O.
    2. Доля вдыхаемого кислорода (FiO2) < 0,5.
    3. частота дыхания (ЧД) < 30 вдохов/мин.
    4. индекс быстрого поверхностного дыхания < 105, PaO2/FiO2 > 200.
  • Возраст < 65 лет.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет.
  • Пациент с множественным выпотом в анамнезе, травмой грудной клетки и искусственной вентиляцией легких в анамнезе менее 6 месяцев.
  • больные с нервно-мышечными заболеваниями поражают диафрагму.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Б

У 40 пациентов, находившихся на ИВЛ в связи с заболеванием легких в ОРИТ, был установлен следующий диагноз: у 21 (53%) - ХОБЛ, у 8 (20%) - бронхиальная астма, у 5 (13%) - бронхоэктазы, у 5 (13%) - пневмония. и

1 (3%) болел вирусом гриппа H1N1. Из пациентов группы В у 11 пациентов (13,75%) отлучение от груди было неудачным, из них 6 пациентам потребовалась повторная интубация и 5 пациентам потребовалась неинвазивная положительная вентиляция легких, из которых 3 пациента были повторно интубированы, а 2 пациента умерли.
Устройство: УЗИ
УЗИ на диафрагму
Группа А
У 40 пациентов, находившихся на ИВЛ в связи с нелегочным заболеванием в ОРИТ, был установлен следующий диагноз: у 24 (60%) — застойная сердечная недостаточность, у 4 (10%) — сахарный диабет, у 4 (10%) — сепсис, отличный от пневмонии, у 2 (5%) была эпилепсия, у 2 (5%) — эмболическая гемиплегия и у 4 (10%) — хроническая почечная недостаточность. Из пациентов группы А у 9 пациентов (11,25%) отлучение от груди оказалось неудачным, из них 4 пациентам потребовалась повторная интубация и 5 пациентам потребовалась неинвазивная положительная вентиляция легких, из которых 2 пациента были повторно интубированы, а 3 пациента умерли.
Устройство: УЗИ
УЗИ на диафрагму
контрольная группа.
40 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) поликлиники
Устройство: УЗИ
УЗИ на диафрагму

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ультразвуковое утолщение диафрагмы
Временное ограничение: во время отлучения от ИВЛ 0n Т-трубка, до завершения исследования, в среднем 1 год
УЗИ правой диафрагмы измеряло утолщение в миллиметрах при спокойном и глубоком дыхании. пациент находится в положении лежа на спине и измерение правой диафрагмы по снимкам в М-режиме и В-режиме
во время отлучения от ИВЛ 0n Т-трубка, до завершения исследования, в среднем 1 год
диафрагмальная ультразвуковая фракция утолщения
Временное ограничение: во время отлучения от ИВЛ 0n Т-трубка, до завершения исследования, в среднем 1 год
УЗИ правой диафрагмы измеряло долю утолщения (в процентах) во время спокойного и глубокого дыхания. пациент находится в положении лежа на спине и измерение правой диафрагмы по снимкам в М-режиме и В-режиме
во время отлучения от ИВЛ 0n Т-трубка, до завершения исследования, в среднем 1 год
ультразвуковая экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: во время отлучения от ИВЛ 0n Т-трубка, до завершения исследования, в среднем 1 год
Ультразвуковое исследование правой диафрагмы (сантиметр) проводилось во время спокойного и глубокого дыхания. пациент находится в положении лежа на спине и измерение правой диафрагмы по снимкам в М-режиме и В-режиме
во время отлучения от ИВЛ 0n Т-трубка, до завершения исследования, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диафрагмальная ультразвуковая фракция утолщения
Временное ограничение: До 48 часов на Т-образной трубке до завершения исследования, в среднем 1 год
Различия во фракции утолщения (миллиметры) между пациентами, успешно и неуспешно отлученными от груди.
До 48 часов на Т-образной трубке до завершения исследования, в среднем 1 год
ультразвуковое утолщение диафрагмы
Временное ограничение: До 48 часов на Т-образной трубке до завершения исследования, в среднем 1 год
Различия в утолщении диафрагмы (в процентах) между пациентами, успешно и неуспешно отлученными от груди.
До 48 часов на Т-образной трубке до завершения исследования, в среднем 1 год
ультразвуковая экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: До 48 часов на Т-образной трубке до завершения исследования, в среднем 1 год
Различия в экскурсии диафрагмы (см) между пациентами, у которых успешное и неуспешное отлучение от груди
До 48 часов на Т-образной трубке до завершения исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMBSUREC/05012020/Ahmed

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться