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人工呼吸器からの抜管の予測因子としての横隔膜超音波の役割

2021年10月1日 更新者：Ahmed Aelgharib Ahmed、Beni-Suef University

呼吸器集中治療室における人工呼吸器からの抜管成功の予測因子としての横隔膜超音波の役割

目的: 抜管結果を予測するために、横隔膜の肥厚、肥厚率、偏位の評価においてリアルタイムの超音波を評価すること。 研究者らは、これらのパラメーターを他の従来の離乳方法と比較することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

横隔膜は重要な呼吸筋であり、人工呼吸器を受けている患者では機能不全が非常に一般的です。 横隔膜疲労は、自発呼吸テスト (SBT) に合格した患者でも発生します。 換気の中断が早すぎると、心血管圧および呼吸圧 (CO2) の上昇につながる可能性があります。滞留 低酸素血症が発生し、最大 25% の患者が人工呼吸器によるサポートの再開を必要とします。 人工呼吸器からの解放が不必要に遅れることも有害となる可能性があります。 人工呼吸器関連肺炎や人工呼吸器誘発性横隔膜萎縮などの合併症は、人工呼吸器の使用期間が短い場合に見られ、人工呼吸器の使用期間が長くなることがあります。 SBT の監視は負荷容量の不均衡の初期の兆候を検出するのに鈍感であるためです。 横隔膜肥厚率 (DTF) の評価も、横隔膜の機能と呼吸仕事量に対するその寄与を評価するのに役立つ場合があります。 超音波を使用して横隔膜のたわみを検出できるため、横隔膜機能不全の患者を特定するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Mequbal
      • Banī Suwayf、Mequbal、エジプト
        • Beni-suef

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向き研究は、肺疾患のために人工呼吸器を受けている患者40人、呼吸器ICUで非肺疾患のために人工呼吸器を受けている患者40人、およびエンババ胸部の対照として外来クリニックの慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者40人を対象に実施された。病院。 2018年1月から2019年11月までの期間、エジプトのカイロ。 ベニスエフ大学病院の地元委員会の承認に従って、登録前にすべての患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。

説明

包含基準:

  • 48 時間以上挿管され、以下の基準を満たす離乳の準備ができている重症患者。

    1. 呼気終末陽圧 (PEEP) ≤ 5 cm H2O。
    2. 吸入酸素の割合 (FiO2) < 0.5。
    3. 呼吸数 (RR) < 30 呼吸/分。
    4. 急速に浅い呼吸指数 < 105、PaO2/FiO2 > 200。
  • 年齢<65歳。

除外基準:

  • 年齢<18歳。
  • -複数の胸水貯留の病歴、胸部の外傷、および6か月未満の人工呼吸器の病歴のある患者。
  • 神経筋疾患の患者は横隔膜に影響を及ぼします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループB

呼吸器系 ICU で肺疾患のため人工呼吸器を装着されている 40 人の患者は次のように診断されました。21 人 (53%) が COPD、8 人 (20%) が喘息、5 人 (13%) が気管支拡張症、5 人 (13%) が肺炎でした。と

1 人 (3%) はウイルス性インフルエンザ H1N1 に感染していました。 グループ B の患者のうち、11 人の患者 (13.75%) がウィーニングに失敗し、このうち 6 人の患者は再挿管を必要とし、5 人の患者は非侵襲的強制換気を必要とし、そのうち 3 人の患者は再挿管され、2 人の患者は死亡した。
デバイス：超音波
横隔膜に超音波をかける
グループA
呼吸器系 ICU で非肺疾患のため人工呼吸器を受けている 40 人の患者は次のように診断されました。24 人 (60%) がうっ血性心不全、4 人 (10%) が糖尿病、4 人 (10%) が肺炎以外の敗血症、 2 名 (5%) はてんかん、2 名 (5%) は塞栓性片麻痺、4 名 (10%) は慢性腎不全を患っていました。 グループ A の患者のうち、9 人の患者 (11.25%) がウィーニングに失敗し、そのうち 4 人の患者は再挿管を必要とし、5 人の患者は非侵襲的強制換気を必要とし、そのうち 2 人の患者は再挿管され、3 人の患者が死亡した。
デバイス：超音波
横隔膜に超音波をかける
対照群。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）外来患者40名
デバイス：超音波
横隔膜に超音波をかける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜の超音波肥厚
時間枠：人工呼吸器 0n T チューブからの離脱中、研究完了まで、平均 1 年
右横隔膜の超音波測定では、潮汐呼吸と深呼吸中に肥厚がミリメートル単位で測定されました。 患者は仰臥位で、M モードおよび B モード画像による右横隔膜の測定
人工呼吸器 0n T チューブからの離脱中、研究完了まで、平均 1 年
横隔膜超音波肥厚率
時間枠：人工呼吸器 0n T チューブからの離脱中、研究完了まで、平均 1 年
右横隔膜の超音波測定では、潮汐呼吸と深呼吸中に肥厚率（パーセント％）を測定しました。 患者は仰臥位で、M モードおよび B モード画像による右横隔膜の測定
人工呼吸器 0n T チューブからの離脱中、研究完了まで、平均 1 年
横隔膜超音波変位
時間枠：人工呼吸器 0n T チューブからの離脱中、研究完了まで、平均 1 年
右横隔膜の超音波測定変位（センチメートル）は、潮汐呼吸と深呼吸中に行われました。 患者は仰臥位で、M モードおよび B モード画像による右横隔膜の測定
人工呼吸器 0n T チューブからの離脱中、研究完了まで、平均 1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜超音波肥厚率
時間枠：研究完了までに T チューブで最大 48 時間、平均 1 年
離乳に成功した患者と失敗した患者の間の肥厚率（ミリメートル）の違い。
研究完了までに T チューブで最大 48 時間、平均 1 年
横隔膜の超音波肥厚
時間枠：研究完了までに T チューブで最大 48 時間、平均 1 年
離乳に成功した患者と失敗した患者の間の横隔膜の肥厚の違い(パーセント%)。
研究完了までに T チューブで最大 48 時間、平均 1 年
横隔膜超音波変位
時間枠：研究完了までに T チューブで最大 48 時間、平均 1 年
離乳に成功した患者と失敗した患者の横隔膜可動域の違い（センチメートル）
研究完了までに T チューブで最大 48 時間、平均 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beni-Suef University

捜査官

  • スタディディレクター：Randa S Mohamed, professor、Benisuef unviresity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月21日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月1日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMBSUREC/05012020/Ahmed

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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