Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk ultralyds rolle som en forudsigelse af ekstubation fra mekanisk ventilation

1. oktober 2021 opdateret af: Ahmed Aelgharib Ahmed, Beni-Suef University

Diafragmatisk ultralyds rolle som en forudsigelse for vellykket ekstubation fra mekanisk ventilation på respiratorisk intensivafdeling

Formål: At evaluere ultralyd i realtid ved evaluering af diaphragmatisk fortykkelse, fortykkelsesfraktion og/eller ekskursion for at forudsige ekstubationsresultater. Efterforskerne havde til formål at sammenligne disse parametre med andre traditionelle fravænningsforanstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellemgulvet er en vigtig åndedrætsmuskel, og dysfunktion er meget almindelig hos patienter, der modtager mekanisk ventilation. Diafragmatræthed forekommer selv hos patienter, der har bestået den spontane vejrtrækningstest (SBT). Afbrydelse af ventilationen for tidligt kan føre til øget kardiovaskulært og respiratorisk tryk (CO2).retention og hypoxæmi, hvor op til 25 % af patienterne har behov for genindsættelse af ventilatorstøtte. Unødvendige forsinkelser i frigørelsen fra mekanisk ventilation kan også være skadelige. Komplikationer såsom ventilator-associeret lungebetændelse og ventilator-induceret diafragmaatrofi kan ses ved korte perioder med mekanisk ventilation, hvorved den mekaniske ventilation forlænges. Da SBT-overvågning er ufølsom til at opdage tidlige tegn på belastningskapacitetsubalance. Evalueringen af ​​diaphragmatic thickening fraktionen (DTF) kan også være nyttig til at vurdere diaphragmatic funktion og dens bidrag til respiratorisk arbejdsbelastning. Ultralyd kan bruges til at detektere afbøjningen af ​​mellemgulvet, hvilket hjælper med at identificere patienter med diaphragma dysfunktion

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Mequbal
      • Banī Suwayf, Mequbal, Egypten
        • Beni-Suef

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive undersøgelse blev udført på 40 patienter, der er mekanisk ventileret på grund af lungesygdom, 40 patienter på mekanisk ventilation på grund af ikke-lungesygdom på respiratorisk ICU og 40 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) fra ambulatoriet, der fungerer som kontrol på Embaba Chest Hospital. Cairo, Egypten i en periode fra januar 2018 til november 2019. Skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle patienter før indskrivning i henhold til godkendelse fra det lokale udvalg på Beni-suef Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge patienter intuberet i mere end 48 timer, som er klar til fravænning med følgende kriterier.

    1. positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) ≤ 5 cm H2O.
    2. Fraktion af indåndet oxygen (FiO2) < 0,5.
    3. respirationsfrekvens (RR) < 30 vejrtrækninger/min.
    4. hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks < 105, PaO2/FiO2 > 200.
  • Alder < 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Patient med anamnese med plural effusion, traumer i brystet og anamnese med mekanisk ventilation i < 6 måneder.
  • patient med neuromuskulære sygdomme påvirker diafragma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe B

40 patienter, der er mekanisk ventileret på grund af lungesygdom på respiratorisk intensivafdeling, fik diagnosen som følger: 21 (53 %) havde KOL, 8 (20 %) havde astma, 5 (13 %) havde bronkiektasi, 5 (13 %) havde lungebetændelse og

1 (3%) havde viral influenza H1N1. Ud af gruppe B-patienter havde 11 patienter (13,75%) mislykket fravænning, hvoraf 6 patienter havde behov for reintubation og 5 patienter havde behov for non-invasiv positiv ventilation, hvoraf 3 patienter blev re-intuberet og 2 patienter døde.
Enhed: ultralyd
ultralyd på diafragma
Gruppe A
40 patienter på mekanisk ventilation på grund af ikke-lungesygdom på respiratorisk intensivafdeling fik diagnosen som følger: 24 (60 %) havde kongestiv hjerteinsufficiens, 4 (10 %) havde diabetes mellitus, 4 (10 %) havde anden sepsis end lungebetændelse, 2 (5%) havde epilepsi, 2 (5%) havde embolisk hemiplegi, og 4 (10%) havde kronisk nyresvigt. Ud af gruppe A-patienter havde 9 patienter (11,25%) mislykket fravænning, hvoraf 4 patienter havde behov for reintubation og 5 patienter havde behov for non-invasiv positiv ventilation, hvoraf 2 patienter blev reintuberet og 3 patienter døde.
Enhed: ultralyd
ultralyd på diafragma
kontrolgruppe.
40 patienter Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) fra Ambulatoriet
Enhed: ultralyd
ultralyd på diafragma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diaphragmatisk ultralydsfortykkelse
Tidsramme: under fravænning fra mekanisk ventilation 0n T-rør, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Højre diaphragmatisk ultralydsmåling fortykkelse i millimeter blev foretaget under tidevand og dyb vejrtrækning. patienten er i liggende stilling og måler højre mellemgulv ved hjælp af M-mode og B-mode billeder
under fravænning fra mekanisk ventilation 0n T-rør, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
diaphragmatic ultralyd fortykkelsesfraktion
Tidsramme: under fravænning fra mekanisk ventilation 0n T-rør, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Højre diaphragmatisk ultralydsmåling fortykkelsesfraktion (procent %) blev foretaget under tidevand og dyb vejrtrækning. patienten er i liggende stilling og måler højre mellemgulv ved hjælp af M-mode og B-mode billeder
under fravænning fra mekanisk ventilation 0n T-rør, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
diaphragmatisk ultralydsudflugt
Tidsramme: under fravænning fra mekanisk ventilation 0n T-rør, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Højre diaphragmatisk ultralydsmåling (centimeter) blev foretaget under tidevand og dyb vejrtrækning. patienten er i liggende stilling og måler højre mellemgulv ved hjælp af M-mode og B-mode billeder
under fravænning fra mekanisk ventilation 0n T-rør, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diaphragmatic ultralyd fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Op til 48 timer på T-rør, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forskelle i fortykningsfraktion (millimeter) mellem patienter, der er succesfuld og mislykket fravænning.
Op til 48 timer på T-rør, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
diaphragmatisk ultralydsfortykkelse
Tidsramme: Op til 48 timer på T-rør, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forskelle i diaphragma fortykkelse (procent%) mellem patienter, der er succesfuld og mislykket fravænning.
Op til 48 timer på T-rør, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
diaphragmatisk ultralydsudflugt
Tidsramme: Op til 48 timer på T-rør, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forskelle i diaphragma excursion (centimeter) mellem patienter, der er succesfuld og mislykket fravænning
Op til 48 timer på T-rør, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Studieleder: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/05012020/Ahmed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diafragma ultralyd

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner