- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05063526
El papel de la ecografía diafragmática como predictor de extubación por ventilación mecánica
El papel de la ecografía diafragmática como predictor de la extubación exitosa de la ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos respiratorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mequbal
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Banī Suwayf, Mequbal, Egipto
- Beni-Suef
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes críticos intubados por más de 48 horas que estén listos para el destete con los siguientes criterios.
- presión positiva al final de la espiración (PEEP) ≤ 5 cm H2O.
- Fracción de oxígeno inspirado (FiO2) < 0,5.
- frecuencia respiratoria (RR) < 30 respiraciones/min.
- índice de respiración superficial rápida < 105, PaO2/FiO2 > 200.
- Edad < 65 años.
Criterio de exclusión:
- Edad<18 años.
- Paciente con antecedente de derrame plural, traumatismo torácico y antecedente de ventilación mecánica < 6 meses.
- paciente con enfermedades neuromusculares afectan el diafragma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo B
40 pacientes ventilados mecánicamente por enfermedad pulmonar en la UCI respiratoria tenían el siguiente diagnóstico: 21 (53%) tenían EPOC, 8 (20%) tenían asma, 5 (13%) tenían bronquiectasias, 5 (13%) tenían neumonía y 1 (3%) tenía influenza viral H1N1. De los pacientes del grupo B, 11 pacientes (13,75%) tuvieron destete fallido, de los cuales 6 pacientes necesitaron reintubación y 5 pacientes requirieron ventilación positiva no invasiva de los cuales 3 pacientes fueron reintubados y 2 pacientes fallecieron. |
ultrasonido en diafragma
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Grupo A
40 pacientes en ventilación mecánica por enfermedad no pulmonar en la UCI respiratoria tuvieron el siguiente diagnóstico: 24 (60%) tenían insuficiencia cardíaca congestiva, 4 (10%) tenían diabetes mellitus, 4 (10%) tenían sepsis distinta de neumonía, 2 (5%) tenían epilepsia, 2 (5%) hemiplejía embólica y 4 (10%) insuficiencia renal crónica.
De los pacientes del grupo A, 9 pacientes (11,25%) habían fracasado en el destete, de los cuales 4 pacientes necesitaron reintubación y 5 pacientes necesitaron ventilación positiva no invasiva, de los cuales 2 pacientes fueron reintubados y 3 pacientes fallecieron.
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ultrasonido en diafragma
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grupo de control.
40 pacientes Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de Consulta externa
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ultrasonido en diafragma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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engrosamiento diafragmático por ultrasonido
Periodo de tiempo: durante el destete de la ventilación mecánica con tubo en T, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La medición ecográfica diafragmática derecha del engrosamiento en milímetros se realizó durante la respiración tidal y profunda.
el paciente está en posición supina y la medición del diafragma derecho mediante imágenes en modo M y modo B
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durante el destete de la ventilación mecánica con tubo en T, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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fracción de engrosamiento por ultrasonido diafragmático
Periodo de tiempo: durante el destete de la ventilación mecánica con tubo en T, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La fracción de engrosamiento de la medición de ultrasonido diafragmático derecho (porcentaje %) se realizó durante la respiración corriente y profunda.
el paciente está en posición supina y la medición del diafragma derecho mediante imágenes en modo M y modo B
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durante el destete de la ventilación mecánica con tubo en T, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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excursión de ultrasonido diafragmático
Periodo de tiempo: durante el destete de la ventilación mecánica con tubo en T, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La excursión de medición de ultrasonido diafragmático derecho (centímetro) se realizó durante la respiración corriente y profunda.
el paciente está en posición supina y la medición del diafragma derecho mediante imágenes en modo M y modo B
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durante el destete de la ventilación mecánica con tubo en T, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fracción de engrosamiento por ultrasonido diafragmático
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas en tubo en T, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Diferencias en la fracción de engrosamiento (milímetros) entre pacientes con destete exitoso y fallido.
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Hasta 48 horas en tubo en T, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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engrosamiento diafragmático por ultrasonido
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas en tubo en T, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Diferencias en el engrosamiento del diafragma (porcentaje %) entre pacientes con destete exitoso y fallido.
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Hasta 48 horas en tubo en T, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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excursión de ultrasonido diafragmático
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas en tubo en T, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Diferencias en la excursión del diafragma (centímetros) entre pacientes con destete exitoso y fallido
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Hasta 48 horas en tubo en T, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grosu HB, Lee YI, Lee J, Eden E, Eikermann M, Rose KM. Diaphragm muscle thinning in patients who are mechanically ventilated. Chest. 2012 Dec;142(6):1455-1460. doi: 10.1378/chest.11-1638.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Umbrello M, Formenti P. Ultrasonographic Assessment of Diaphragm Function in Critically Ill Subjects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):542-55. doi: 10.4187/respcare.04412. Epub 2016 Jan 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/05012020/Ahmed
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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