Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til diafragmatisk ultralyd som en prediktor for ekstubasjon fra mekanisk ventilasjon

1. oktober 2021 oppdatert av: Ahmed Aelgharib Ahmed, Beni-Suef University

Rollen til diafragmatisk ultralyd som en prediktor for vellykket ekstubering fra mekanisk ventilasjon i respiratorisk intensivavdeling

Mål: Å evaluere sanntids ultralyd ved evaluering av diafragmatisk fortykkelse, fortykningsfraksjon og/eller ekskursjon for å forutsi ekstubasjonsutfall. Etterforskerne hadde som mål å sammenligne disse parameterne med andre tradisjonelle avvenningstiltak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diafragma er en viktig respirasjonsmuskel og funksjonssvikt er svært vanlig hos pasienter som får mekanisk ventilasjon. Diafragma tretthet forekommer selv hos pasienter som har bestått den spontane pustetesten (SBT). Å avbryte ventilasjonen for tidlig kan føre til økt kardiovaskulært og respirasjonstrykk (CO2).retensjon og hypoksemi med opptil 25 % av pasientene som trenger gjeninnføring av respiratorstøtte. Unødvendige forsinkelser i frigjøring fra mekanisk ventilasjon kan også være skadelig. Komplikasjoner som respiratorassosiert lungebetennelse og respiratorindusert diafragmaatrofi kan sees ved korte perioder med mekanisk ventilasjon og dermed forlenge mekanisk ventilasjon. Siden SBT-overvåking er ufølsom for å oppdage tidlige tegn på ubalanse i lastkapasitet. Evalueringen av diafragmafortykningsfraksjonen (DTF) kan også være nyttig for å vurdere diafragmafunksjonen og dens bidrag til respiratorisk arbeidsbelastning. Ultralyd kan brukes til å oppdage avbøyningen av mellomgulvet, noe som hjelper til med å identifisere pasienter med diafragma dysfunksjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Mequbal
      • Banī Suwayf, Mequbal, Egypt
        • Beni-Suef

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive studien ble utført på 40 pasienter som er mekanisk ventilert på grunn av lungesykdom, 40 pasienter på mekanisk ventilasjon på grunn av ikke-lungesykdom ved respiratorisk ICU og 40 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) fra poliklinikk som fungerer som kontroll ved Embaba Chest Sykehus. Kairo, Egypt i en periode fra januar 2018 til november 2019. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter før påmelding i henhold til godkjenning fra den lokale komiteen ved Beni-suef universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kritisk syke pasienter intubert i mer enn 48 timer som er klare for avvenning med følgende kriterier.

    1. positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) ≤ 5 cm H2O.
    2. Fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) < 0,5.
    3. respirasjonsfrekvens (RR) < 30 pust/min.
    4. Rask grunn pusteindeks < 105, PaO2/FiO2 > 200.
  • Alder < 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Pasient med anamnese med plural effusjon, traumer i brystet og anamnese med mekanisk ventilasjon i < 6 måneder.
  • pasient med nevromuskulære sykdommer påvirker diafragma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe B

40 pasienter som er mekanisk ventilert på grunn av lungesykdom ved respiratorisk intensivavdeling, fikk diagnosen som følger: 21 (53 %) hadde kols, 8 (20 %) hadde astma, 5 (13 %) hadde bronkiektasi, 5 (13 %) hadde lungebetennelse og

1 (3 %) hadde viral influensa H1N1. Av gruppe B-pasienter hadde 11 pasienter (13,75%) mislykket avvenning, hvorav 6 pasienter trengte reintubasjon og 5 pasienter trengte ikke-invasiv positiv ventilasjon, hvorav 3 pasienter ble re-intubert og 2 pasienter døde.
Enhet: ultralyd
ultralyd på diafragma
Gruppe A
40 pasienter på mekanisk ventilasjon på grunn av ikke-lungesykdom ved respiratorisk intensivavdeling hadde diagnosen som følger: 24 (60 %) hadde kongestiv hjertesvikt, 4 (10 %) hadde diabetes mellitus, 4 (10 %) hadde annen sepsis enn lungebetennelse, 2 (5 %) hadde epilepsi, 2 (5 %) hadde embolisk hemiplegi og 4 (10 %) hadde kronisk nyresvikt. Av gruppe A-pasienter hadde 9 pasienter (11,25%) mislykket avvenning, hvorav 4 pasienter trengte reintubasjon og 5 pasienter trengte ikke-invasiv positiv ventilasjon, hvorav 2 pasienter ble reintubert og 3 pasienter døde.
Enhet: ultralyd
ultralyd på diafragma
kontrollgruppe.
40 pasienter Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) fra poliklinikk
Enhet: ultralyd
ultralyd på diafragma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diafragmatisk ultralyd fortykkelse
Tidsramme: under avvenning fra mekanisk ventilasjon 0n T-rør, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Høyre diafragmatisk ultralydmåling fortykkelse i millimeter ble gjort under tidevann og dyp pusting. pasienten er i ryggleie og måler høyre diafragma ved hjelp av M-modus og B-modus bilder
under avvenning fra mekanisk ventilasjon 0n T-rør, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
diafragmatisk ultralyd fortykningsfraksjon
Tidsramme: under avvenning fra mekanisk ventilasjon 0n T-rør, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Høyre diafragmatisk ultralydmåling fortykningsfraksjon (prosent%) ble utført under tidevann og dyp pusting. pasienten er i ryggleie og måler høyre diafragma ved hjelp av M-modus og B-modus bilder
under avvenning fra mekanisk ventilasjon 0n T-rør, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
diafragmatisk ultralyd ekskursjon
Tidsramme: under avvenning fra mekanisk ventilasjon 0n T-rør, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Høyre diafragmatisk ultralydmåling (centimeter) ble gjort under tidevann og dyp pusting. pasienten er i ryggleie og måler høyre diafragma ved hjelp av M-modus og B-modus bilder
under avvenning fra mekanisk ventilasjon 0n T-rør, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diafragmatisk ultralyd fortykningsfraksjon
Tidsramme: Inntil 48 timer på T-rør, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Forskjeller i fortykningsfraksjon (millimeter) mellom pasienter som er vellykket og mislykket avvenning.
Inntil 48 timer på T-rør, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
diafragmatisk ultralyd fortykkelse
Tidsramme: Inntil 48 timer på T-rør, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Forskjeller i diafragmafortykkelse (prosent%) mellom pasienter som er vellykket og mislykket avvenning.
Inntil 48 timer på T-rør, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
diafragmatisk ultralyd ekskursjon
Tidsramme: Inntil 48 timer på T-rør, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Forskjeller i diafragma ekskursjon (centimeter) mellom pasienter som er vellykket og mislykket avvenning
Inntil 48 timer på T-rør, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Studieleder: Randa S Mohamed, professor, Benisuef unviresity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMBSUREC/05012020/Ahmed

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere