고환 생식 세포 암 생존자의 운동 (ExCell)
고환 생식 세포 암 생존자의 화학 요법 관련 만기 독성 예방 및 치료 운동 : 골격근의 역할
규칙적인 운동은 만성질환의 예방과 치료에 효과적입니다. 운동은 암 생존자에게서 흔히 발견되는 화학 요법의 후기 독성을 감소시킬 수 있으며 아직 임상 실습으로 전환되지 않았습니다.
종양학 환자의 운동 이점의 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았으며 근육량 증가, 지방량 감소, 전신 염증 및 심장 대사 위험이 포함됩니다. 운동 적응 반응의 동기화는 항염증 및 종양 억제 특성을 가진 근육에서 방출되는 생체 활성 분자에 의해 어느 정도 매개됩니다. 근육 위성 세포는 재생, 근육 구조적 완전성 및 기능적 능력의 원천입니다. 분비 프로필, 지질 및 포도당 대사와 같은 근육 세포의 표현형은 기증자의 임상 표현형을 반영합니다. 중요한 것은 체외 근육 세포의 신진대사가 생체 내 훈련 8-12주에 의해 조절될 수 있다는 것입니다. 암 생존자의 근육 및 전신 대사를 조절하는 후생유전학적 메커니즘은 아직 이해되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 화학 요법으로 유발된 후기 독성이 있는 암 생존자에 대한 6개월 감독 하의 개별화된 유산소 강도 운동 훈련 중재의 영향을 평가합니다. (i) 시스플라틴 기반 화학 요법 후 3년 이상 경과한 고환 생식 세포암(TGCC) 생존자의 전신 에너지 및 포도당 대사, 인체 측정 매개변수, 체력 및 활동 프로필, 운동 기능 및 삶의 질; 2년의 후속 조치와 함께; . (ii) 생체 내에서 검출된 골격근 질량, 형태 및 기능 및 대사 상태(31P-MR 분광법).
(iii) 일차 골격근 세포의 대사 특성;
- 순환하는 생체 활성 분자(엑서킨)에 대한 운동 개입의 영향을 결정하기 위해, 화학 요법으로 유도된 후기 독성의 병인에 기여할 가능성이 있는 순환하는 염증성 사이토카인의 수준뿐만 아니라 운동 건강상의 이점에 대한 추정 매개체;
- (a) 선택된 운동 조절 생체 활성 분자, (b) 운동 모방 치료(전기 펄스 자극에 의한) 및 (c) 배양에서 분화된 인간 근육 세포의 대사 및 미토콘드리아 기능에 대한 시스플라틴 치료의 역할을 평가하기 위해;
- 순환 생체 활성 분자의 개입으로 인한 변화와 선택된 대사, 인체 측정 및 운동 매개 변수 사이의 연관성을 조사합니다.
생성된 결과를 통해 우리는 (i) TGCC 생존자의 운동 유발 건강 혜택에서 근육 관련 화학 요법 유발 후기 독성의 병리 메커니즘과 골격근 및 전신 중재자의 역할에 대한 더 나은 통찰력을 얻을 수 있습니다. (ii) TGCC 환자의 화학 요법 관련 독성 감소에 대한 개별 맞춤형 운동 개입의 효과를 검증하여 이 지식을 임상 실습에 적용하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select
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Bratislava, Please Select, 슬로바키아, 800 00
- National Cancer Institute
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Bratislava, Please Select, 슬로바키아, 84505
- Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 화학 요법 유발 대사 독성이 있는 TGCT 생존자, 훈련을 받을 수 있는 25-55세 남성, 사전 서면 동의서에 서명
제외 기준:
- 심각한/통제되지 않는 만성 질환, 비순응, 종양 전문의/조사관이 평가한 기타 건강 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TGCT 환자 - 운동
TGCT 생존자, 남성, 25-55세, TGCT의 성공적인 치료 후 3년 이상, 심장 전문의가 평가한 유산소 강화 중재를 받을 수 있는 능력
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TGCT 생존자에 대한 6개월 감독 운동 개입(주당 3회 1시간 세션),
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간섭 없음: TGCT 환자 - 비운동 대조군
TGCT 생존자, 남성, 25-55세, TGCT의 성공적인 치료 후 3년 이상, 심장 전문의가 평가한 유산소 강화 중재를 받을 수 있는 능력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 내성의 변화
기간: 매개변수는 6개월 개입 전후에 측정됩니다.
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내당능의 변화(경구 내당능 검사로 측정)
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매개변수는 6개월 개입 전후에 측정됩니다.
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휴식 에너지 소비 및 대사 기질 선호도의 변화
기간: 파라미터는 6개월 개입 전과 후에 두 번 측정됩니다.
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VO2 및 대사 기질 선호도 RQ VCO2/VO2로부터 Weir 방정식으로 계산된 휴식 에너지 소비의 변화(간접 열량계로 측정)
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파라미터는 6개월 개입 전과 후에 두 번 측정됩니다.
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비만의 인체 측정 매개 변수 변경
기간: 파라미터는 6개월 개입 전과 후에 두 번 측정됩니다.
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BMI(kg.m-2), 지방량(% 전기 생체 임피던스), 제지방량(% 전기 생체 임피던스), 내장 지방량(%, 전기 생체 임피던스)
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파라미터는 6개월 개입 전과 후에 두 번 측정됩니다.
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체력을 바꾸다
기간: 파라미터는 6개월 개입 전과 후에 두 번 측정됩니다.
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자전거 spiroergometry로 측정한 VO2max(kg BW min당 mlO2)
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파라미터는 6개월 개입 전과 후에 두 번 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 환자의 삶의 질 변화
기간: 6개월 개입 전후 두 번 측정
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검증된 설문지
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6개월 개입 전후 두 번 측정
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근력의 변화
기간: 6개월 개입 전후 두 번 측정
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동력계
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6개월 개입 전후 두 번 측정
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인지 기능의 변화
기간: 6개월 개입 전후 두 번 측정
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표준화된 인지 테스트 Cogstate
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6개월 개입 전후 두 번 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Prof, Biomedical Research Center, Slovak Acad Sci
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2/0164/20
- SRDA19-0411 (기타 보조금/기금 번호: Slovak Research and Development Agency)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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